CEFOCICLIN
FRANCIAFARMACEUTICI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Cefoxitina sale sodico, pari a cefoxitina acida 1 g.
ECCIPIENTI:
Fiala solvente: Lidocaina HCl 10 mg; acqua bidistillata 2 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotici sistemici - Cefalosporine.
INDICAZIONI:
Trattamento delle seguenti infezioni, quando queste siano sostenute da microor-ganismi sensibili: infezioni delle vie respiratorie, peritonite ed altre infezioni endoaddominali e
endopelviche, endocardite, setticemia, infezioni dell`apparato genitale femminile e dell`apparatourinario, infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni articolari e delle ossa.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso le Cefalosporine e Cefamicine.
EFFETTI INDESIDERATI:
Generalmente e` ben tollerato. E` raro che gli effetti collaterali, risultati per lo piu`transitori e di lieve entita`, richiedano l`interruzione del trattamento. Reazioni locali: con la somministrazione endovenosa si sono verificati casi di tromboflebite. Dopo iniezioni intramuscolarisono stati segnalati dolore, indurimento e ipersensibilita` locale. Reazioni allergiche: sono state osservate in rari casi eruzioni maculopapulari, orticaria, prurito, eosinofilia e altre reazioni aller-giche. Effetti gastrointestinali: sono stati segnalati casi di diarrea. Ematologia: sono stati segnalate leucopenia e neutropenia transitoria. Alcuni soggetti, soprattutto se iperazotemici, possonopresentare positivita` al test di Coombs diretto in corso di terapia. Funzione epatica: in rari casi sono stati segnalati aumenti transitori nei valori della SGOT, SGPT, LDH serica e fosfatasi alca-lina serica. Rene: sono stati osservati aumenti nei livelli della creatinina serica e/o azotemia. E` difficile stabilire il ruolo in queste alterazioni delle prove di funzionalita` renale, essendo general-mente presenti fattori predisponenti a una iperazotemia prerenale o a una compromissione della funzione renale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La posologia giornaliera complessiva deve essere ridotta quando il far-maco viene somministrato a pazienti con riduzione transitoria o persistente del volume urinario
dovuta ad insufficienza renale, dato che in questi casi la posologia abituale puo` determinareconcentrazioni seriche elevate e prolungate. In caso di trattamenti prolungati sarebbe bene controllare assiduamente le funzioni epatiche e renali, quest`ultima specialmente se vengono usaticontemporaneamente farmaci nefrotossici. L`uso prolungato di antibiotici puo` favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili (inclusi miceti). In tale evenienza, adottare le opportunemisure terapeutiche.
AVVERTENZE SPECIALI:
Esistono dati clinici e di laboratorio che indicano la possibilita` di allergia cro-ciata parziale tra cefamicina e gli altri antibiotici beta-lattamici, ossia le penicilline e le cefalosporine. Gravi reazioni (inclusa l`anafilassi) sono state segnalate per la maggior parte degliantibiotici beta-lattamici. Prima di istituire la terapia e` opportuna un`accurata indagine su eventuali precedenti reazioni da ipersensibilita` ad antibiotici beta-lattamici. Deve essere sommini-strato con cautela nei pazienti allergici alla penicillina. In tutti i pazienti che abbiano presentato qualche forma di allergia, soprattutto se da farmaci, gli antibiotici devono essere somministraticon prudenza. Se si verificassero reazioni allergiche, la somministrazione del farmaco deve essere immediatamente interrotta. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministratonei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico, soppesando con cura i possibili vantaggi rispetto agli eventuali rischi. Impiego durante l`allattamento: il Cefociclin vieneescreto nel latte umano.
INTERAZIONI:
La somministrazione di cefoxitina puo` interferire con alcune prove di laboratorio,causando pseudopositivita` della glicosuria con i metodi di Benedict, Felhing e Clinitest, ma non con i metodi enzimatici.
POSOLOGIA:
ADULTI:
1 - 2 g ogni 8 ore per via intramuscolare. Nei casi gravi, sino a 8 - 12 gripartiti in 3 o 4 somministrazioni per via intramuscolare od endovenosa lenta. Agli adulti con
insufficienza renale, si puo` somministrare una dose di carico iniziale di 1 - 2 g. Dopo una dosedi carico, si devono seguire le indicazioni per una posologia di mantenimento. Posologia di mantenimento del cefociclin negli adulti con ridotta funzionalita` renale: Funzionalita` renale: In-sufficiente lieve. Clearance della creatinina (ml/min): 50 - 30. Dose e frequenza 1 - 2 g ogni 8 - 12 ore. Funzionalita` renale: Insufficiente moderata. Clearance della creatinina (ml/min): 29 -10. Dose e frequenza 1 - 2 g ogni 12 - 24 ore. Funzionalita` renale: Insufficiente grave. Clearance della creatinina (ml/min): 9 - 5. Dose e frequenza 0,5 - 1 g ogni 12 - 24 ore. Funzionalita` renale:Insufficiente conclamata. Clearance della creatinina (ml/min): < 5. Dose e frequenza 0,5 - 1 g ogni 24 - 48 ore. Nei pazienti sottoposti ad emodialisi, la dose di carico di 1 - 2 g deve esseresomministrata dopo ogni emodialisi e la dose di mantenimento deve essere somministrata come indicato nella precedente tabella. Per l`uso endovenoso non impiegare assolutamentel`unita` fiala solvente, ma sciogliere il contenuto del flaconcino in ml 10 - 20 di acqua distillata, soluzione fisiologica o glucosata rispettivamente per ogni g 1 o 2 di sostanza.
BAMBINI:
con piu`di due anni 60 - 150 mg/Kg/die suddivisi in tre o quattro dosi. Nei bambini con insufficienza renale la frequenza delle dosi deve essere ridotta come indicato per gli adulti. Sciogliere il con-tenuto del flaconcino introducendovi il liquido della fiala solvente, avendo cura di riscaldarla leggermente tra le mani o ponendola per alcuni istanti sotto acqua tiepida, al fine di ottenere unaperfetta solubilizzazione in caso di bassa temperatura ambientale. Nel caso che debba essere somministrato insieme ad un altro antibiotico e` importante che essi non vengano mescolati nel-la stessa siringa o nello stesso contenitore per infusione, come per la maggior parte degli antibiotici beta-lattamici. Una volta portato in soluzione, deve essere impiegato subito. Qualora sivoglia dimezzare la somministrazione, la soluzione dovra` essere conservata in frigorifero a 5 -oC ed usata entro le 24 ore.