CARBOSEN
GALENICASENESE SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Carbosen 10mg/ml - 20mg/ml - 30mg/ml: 1 ml contiene: mepivacaina clo-ridrato 10 - 20 - 30 mg pari a mepivacaina 8,7 - 17,4 - 26,1 mg.
ECCIPIENTI:
Fiale - tubofiale: sodio cloruro, sodio metabisolfito (solo nella formulazione al 3%),acqua p.p.i Flaconi: sodio cloruro, sodio metabisolfito (solo nella formulazione al 3%), metile paraidrossibenzoato, acqua p.p.i
INDICAZIONI:
E` indicato in tutti gli interventi di: medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.),medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc) ortopedia (riduzione fratture, ecc)
otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull`orecchio medio, ecc.), oculistica(blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.), ostetricia e ginecologia, chirurgia generale (piccola chirurgia). La forma in tubofiala e` ad esclusivouso del medico dentista ed e` indicata in tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti o altre sostanze strettamentecorrelate dal punto di vista chimico. Da non usare in gravidanza accertata o presunta. La formulazione al 3% contiene Sodio metabisolfito; tale sostanza puo` provocare reazioni di tipo al-lergico ed attacchi asmatici gravi nei soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici
EFFETTI INDESIDERATI:
Il paziente puo` mostrare reazioni tossiche e allergiche quali fenomeni di: sti-molazione centrale con eccitazione, tremori, disorienta-mento, vertigine, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea, e per dosi molto elevate, convulsioni. Se e` interes-sato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazioni, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea, vomito.Effetti di tipo periferico possono interessare l`apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. A livello locale puo` provocare eruzioni cutanee quali orticaria e prurito; si possonoavere anche manifestazioni a carattere generale quali broncospasmo, edema laringeo, fino al collasso cardiocircolatorio da shock anafilattico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Va usato con assoluta cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAOo antidepressivi triciclici. Prima dell`uso accertarsi delle condizioni circolatorie del paziente. Evitare il sovradosaggio e far trascorrere almeno 24 ore fra due dosi massime. La soluzione deveessere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi da una preventiva aspirazione. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo sospendendo immediatamente la somministrazioneall`occorrenza. In rari casi possono verificarsi reazioni gravi, anche in assenza di ipersensibilita` individuale, e` quindi necessaria la disponibilita` di equipaggiamento, farmaci e personale idoneial trattamento di emergenza. Il prodotto deve essere usato sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
La soluzione deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondida una preventiva aspirazione. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo sospendendo immediatamente la somministrazione all`occorrenza. In rari casi possono verificarsi reazioni gravi,anche in assenza di ipersensibilita` individuale, e` quindi necessaria la disponibilita` di equipaggiamento, farmaci e personale idonei al trattamento di emergenza.
USO IN GRAVIDANZA:
Da non usare in casi di gravidanza accertata o presunta.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci. Carbosen va comunque usato congrande cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.
POSOLOGIA:
La dose massima nell`adulto (non trattato con sedativi) e` di 7 mg/Kg, sia in som-ministrazione singola, che in somministrazioni ripetute in un intervallo di tempo inferiore ai 90 minuti. Non superare la dose di 550 mg. Nelle 24 ore non deve essere superata la dose totaledi 1000 mg. In pediatria non oltrepassare la dose di 5-6 mg/Kg. Dosi consigliate: I
N ODONTOIATRIA E STOMATOLOGIA:
Per infiltrazione e blocco nervoso periferico: 30-90 mg.
IN CHIRURGIA:
perblocco peridurale e caudale; blocco paravertebrale; blocco nervoso periferico cervicale, brachiale, intercostale, paracervicale, pudendo e terminazioni nervose: fino a 400 mg.
SOVRADOSAGGIO:
La somministrazione deve essere interrotta al primo segno di allarme: e` consi-gliabile porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervieta` delle vie aeree somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale. L`usodi analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l`uso di Diazepam (10-20 mgper via endovenosa), sono sconsigliabili i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo puo` essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appro-priate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice o solfato di atropina. Come antiacidosico puo` essere impiegato il sodiobicarbonato in concentrazione opportuna per via endovenosa.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
La conservazione va effettuata nella sua confezione ori-ginale ed integra a temperatura ambiente (20-25-oC), evitare le temperature estreme.
MINSAN Confezioni Euro CL N033640018 2% 5F 5ML 43,12 C 033640020 2% 5F 10ML 72,05 C 033640032 1% 5F 10ML 68,95 C 033640044 3% 5F 10ML 72,82 C 033640057 1% 5F 20ML 77,47 C 033640069 2% 5F 20ML 80,05 C 033640071 3% 5F 20ML 82,63 C 033640083 1% 50F 1ML 136,86 C 033640095 2% 50F 1ML 154,94 C 033640107 3% 50F 1ML 160,10 C 033640119 1% 50F 2ML 165,27 C 033640121 2% 50F 2ML 175,60 C 033640133 3% 50F 2ML 177,14 C 033640145 1% 50F 5ML 418,33 C 033640158 2% 50F 5ML 431,24 C 033640160 3% 50F 5ML 433,82 C 033640172 1% 50F 10ML 689,47 C 033640184 2% 50F 10ML 720,46 C 033640196 3% 50F 10ML 728,20 C 033640208 1% 50F 20ML 774,69 C 033640210 2% 50F 20ML 800,51 C 033640222 3% 50F 20ML 826,33 C 033640234 1% 100F 1ML 273,72 C 033640246 2% 100F 1ML 309,87 C 033640259 3% 100F 1ML 320,20 C