CARBOSENCON ADRENALINA
GALENICA SENESE SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Carbosen con adrenalina 10mg/ml+5mcg/ml - 20mg/ml+5mcg/ml
:
1 mlcontiene: mepivacaina cloridrato 10 - 20 mg pari a mepivacaina 8,7- 17,4 mg, adrenalina tartrato acido 0,009 mg pari ad adrenalina 0,005 mg. Carbosen con adrenalina forte 20mg/ml +10mcg/ml: 1 ml contiene: mepivacaina cloridrato 20 mg pari a mepivacaina 17,4 mg, adrenalina tartrato acido 0,018 mg pari ad adrenalina 0,010 mg.
ECCIPIENTI:
Fiale e tubofiale: sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua p.p.i Flaconi: sodio clo-ruro, sodio metabisolfito, metile paraidrossibenzoato, acqua p.p.i
INDICAZIONI:
E` indicata in tutti gli interventi di: medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.),medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc) ortopedia (riduzione fratture, ecc) otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull`orecchio medio, ecc.), oculistica(blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.), ostetricia e ginecologia, chirurgia generale (piccola chirurgia). La forma in tubofiala e` ad esclusivouso del medico dentista ed e` indicata in tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti o altre sostanze strettamentecorrelate dal punto di vista chimico. Da non usare in gravidanza accertata o presunta. Contiene
Sodio metabisolfito; tale sostanza puo` provocare reazioni di tipo allergico ed attacchi asmaticigravi nei soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici. L`Adrenalina e` controindicata in massima nei cardiopatici, nelle gravi arteriopatie, negli ipertesi, nei soggetti con manifestazioniischemiche di qualsiasi tipo o con emicrania essenziale, nei nefropatici, negli ipertiroidei, nei diabetici.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il paziente puo` mostrare reazioni tossiche e allergiche quali fenomeni di: sti-molazione centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigine, midriasi, aumento del
metabolismo e della temperatura corporea, e per dosi molto elevate, convulsioni. Se e` interes-sato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazioni, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea, vomito.Effetti di tipo periferico possono interessare l`apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. A livello locale puo` provocare eruzioni cutanee quali orticaria e prurito; si possonoavere anche manifestazioni a carattere generale quali broncospasmo, edema laringeo, fino al collasso cardiocircolatorio da shock anafilattico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Va usata con assoluta cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAOo antidepressivi triciclici. Prima dell`uso accertarsi delle condizioni circolatorie del paziente. Evitare il sovradosaggio e far trascorrere almeno 24 ore fra due dosi massime. La soluzione deveessere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi da una preventiva aspirazione. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo sospendendo immediatamente la somministrazioneall`occorrenza. In rari casi possono verificarsi reazioni gravi, anche in assenza di ipersensibilita` individuale, e` quindi necessaria la disponibilita` di equipaggiamento, farmaci e personale idoneial trattamento di emergenza. Il prodotto deve essere usato sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
La soluzione deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondida una preventiva aspirazione. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo sospendendo immediatamente la somministrazione all`occorrenza. In rari casi possono verificarsi reazioni gravi,anche in assenza di ipersensibilita` individuale, e` quindi necessaria la disponibilita` di equipaggiamento, farmaci e personale idonei al trattamento di emergenza.
USO IN GRAVIDANZA:
Da non usare in casi di gravidanza accertata o presunta.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci. Carbosen con Adrenalina va comun-que usata con grande cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.
POSOLOGIA:
La dose massima nell`adulto (non trattato con sedativi) e` di 7 mg/Kg, sia in som-ministrazione singola, che in somministrazioni ripetute in un intervallo di tempo inferiore ai 90 minuti. Non superare la dose di 550 mg. Nelle 24 ore non deve essere superata la dose totaledi 1000 mg. In pediatria non oltrepassare la dose di 5-6 mg/Kg. Dosi consigliate: I
N ODONTOIATRIA E STOMATOLOGIA:
Per infiltrazione e blocco nervoso periferico: 30-90 mg.
IN CHIRURGIA:
Perblocco peridurale e caudale; blocco paravertebrale; blocco nervoso periferico cervicale, brachiale, intercostale, paracervicale, pudendo e terminazioni nervose: fino a 400 mg.
SOVRADOSAGGIO:
La somministrazione deve essere interrotta al primo segno di allarme: e` consi-gliabile porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervieta` delle vie aeree somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale. L`usodi analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l`uso di Diazepam (10-20 mgper via endovenosa), sono sconsigliabili i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo puo` essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appro-priate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice o solfato di atropina. Come antiacidosico puo` essere impiegato il sodiobicarbonato in concentrazione opportuna per via endovenosa.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
La conservazione va effettuata nella sua confezione ori-ginale ed integra a temperatura ambiente (20-25-oC), evitare le temperature estreme.
MINSAN Confezioni Euro CL N030904015 C/ADREN. 1% 5F 1ML 13,84 C 030904027 C/ADREN. 1% 50F 1ML 138,41 C 030904039 C/ADREN. 1% 100F 1ML 276,82 C 030904041 C/ADREN. 1% 5F 2ML 16,78 C 030904054 C/ADREN. 1% 50F 2ML 167,85 C 030904066 C/ADREN. 1% 100F 2ML 335,70 C 030904078 C/ADREN. 1% 5F 5ML 42,35 C 030904080 C/ADREN. 1% 50F 5ML 423,49 C 030904092 C/ADREN. 1% 100F 5ML 846,99 C 030904104 C/ADREN. 1% 5F 10ML 70,24 C 030904116 C/ADREN. 1% 50F 10ML 702,38 C 030904128 C/ADREN. 1% 100F 10ML 1.404,76 C 030904130 C/ADREN. 1% 5F 20ML 87,80 C 030904142 C/ADREN. 1% 50F 20ML 877,98 C 030904155 C/ADREN. 1% 100F 20ML 1.755,95 C 030904167 C/ADREN. 1% 5FL 50ML 99,42 C 030904179 C/ADREN. 2% 5F 1ML 16,22 C 030904181 C/ADREN. 2% 50F 1ML 162,17 C 030904193 C/ADREN. 2% 100F 1ML 324,33 C 030904205 C/ADREN. 2% 5F 2ML 17,30 C