CAPROLISIN
MALESCI SpA IST.FARMACOBIOL.PRINCIPIO ATTIVO:
Acido aminocaproico 2 - 4 g.
ECCIPIENTI:
Acqua bidistillata q.b. a 10 ml, esteri acido p-idrossibenzoico (solo Caprolisin Forte).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiemorragici, antifibrinolitici.
INDICAZIONI:
E` indicato in tutte le sindromi emorragiche da esaltata fibrinolisi: emorragie inter-nistiche da iperfibrinolisi essenziale; emorragie post-partum ed altre emorragie ostetriche a patogenesi iperfibrinolitica; emorragie in corso di malattie della prostata; emorragie post-operatorie in particolari interventi (polmone, cuore, prostata).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto. Malattia tromboem-bolica, trombosi arteriose arteriose e venose. Emorragie endocavitarie. Insufficienza renale grave.
EFFETTI INDESIDERATI:
Di solito e` ben tollerato. In rari casi possono aversi senso di affaticamento, ir-ritazione congiuntivale, occlusione renale, pruriti, arrossamenti cutanei, esantemi. Dopo somministrazione orale possono manifestarsi nausee, diarrea, pirosi gastrica. Raramente puo`verificarsi ipotensione posturale. In caso di ipersensibilizzazione verso l`acido aminocaproico evitare o sospendere la somministrazione ed istituire una terapia adeguata.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto dovrebbe essere usato nei casi nei quali esiste iperfibrinolisi.Il Caprolisin non deve essere usato nella insufficienza renale grave e nelle sindromi anuriche e
puo` essere usato con cautela nelle disfunzioni renali di minore gravita`. La somministrazione delprodotto richiede particolare cautela nei soggetti cardiopatici ed epatopatici.
AVVERTENZE SPECIALI:
IMPIEGO IN GRAVIDANZA E DURANTE L`ALLATTAMENTO. Poiche` non sono conosciutiil passaggio transplacentare del farmaco e i suoi eventuali effetti sul feto, e` opportuno non somministrare Caprolisin in corso di gravidanza accertata o presunta. In corso di allattamento il pro-dotto va usato solo in caso di effettiva necessita`.
POSOLOGIA:
Caprolisin viene rapidamente eliminato per via renale per cui la somministrazionedeve essere ripetuta ogni 4-6 ore. La dose media e` di 8-16 g al giorno, cioe` 1 fiala di Caprolisin o di Caprolisin Forte, a seconda dei casi, ogni 6 ore. E` ugualmente efficace sia per via oraleche per via endovenosa. In casi di particolare gravita`, o quando si voglia rapidamente ottenere un`alta concentrazione ematica, e` consigliabile iniziare il trattamento per via endovenosa iniet-tanto lentamente due fiale a distanza di 30-60 minuti l`una dall`altra e proseguendo la somministrazione frazionata fino a raggiungere la dose di 20-25 grammi nelle 24 ore. In ogni caso lasomministrazione va protratta fino a completa cessazione di ogni sintomatologia. Puo` essere somministrato anche per fleboclisi, diluendo il contenuto di piu` fiale in soluzione fisiologica.Nella somministrazione per via orale e` consigliabile diluire il contenuto delle fiale in acqua zuccherata.