CALPLUSD3
GUIDOTTI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Calcio fosfato tribasico 3,100 mg (pari a calcio ione 1.200 mg), colecalcife-rolo (vitamina D3) 800 U.I.
ECCIPIENTI:
Glicol propilenico, arancio sole (E 110), aroma crema limone, saccarinato sodico,acido citrico anidro, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, monopalmitato di saccarosio, biossido di silice, mannitolo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Integratore calcio-vitaminico, antiosteoporotico.
INDICAZIONI:
Trattamento delle deficienze di calcio e vitamina D nell`anziano per ridurre la perditaossea eta` correlata. CalplusD3 puo` essere impiegato in aggiunta alla terapia specifica
dell`osteoporosi in pazienti a rischio di deficienza combinata di calcio e vitamina D.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno o piu` costituenti del prodotto. Ipercalcemia, iper-calciuria, stati di immobilizzazione prolungata accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria,
grave insufficienza renale e calcolosi renale. A causa degli elevati dosaggi di calcio e vitaminaD, il prodotto non e` indicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Raramente possono insorgere lievi disturbi gastro-intestinali (nausea, costipa-zione, diarrea, dolore addominale). Sebbene l`ipercalcemia non dovrebbe verificarsi in pazienti con funzione renale normale, i seguenti sintomi possono indicare la presenza di ipercalcemia:anoressia, nausea, vomito, cefalea, debolezza, apatia, sonnolenza. Manifestazioni piu` severe possono includere: sensazione di sete, disidratazione, poliuria, nicturia, dolore addominale, ileoparalitico, aritmie cardiache.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale oquando e` evidente una tendenza alla formazione di calcoli urinari. In questi pazienti deve essere effettuato un adeguato controllo della calcemia e della calciuria per prevenire l`insorgenzadell`ipercalcemia; il trattamento deve essere interrotto, per un certo periodo di tempo, se i valori della calciuria risultano superiori a 300 mg/24 ore (7.5 mmol/24 ore). Particolare cautela si ri-chiede per i pazienti in trattamento concomitante con digitale per i quali si consiglia di effettuare un accurato monitoraggio clinico e, se necessario, eseguire periodici controlli del tracciatoECG, del livello serico di calcio e dei livelli plasmatici di digitale. Deve essere usato con cautela in pazienti con sarcoidosi perche` puo` aumentare la conversione della vitamina D nel suo meta-bolita attivo. In questi pazienti deve quindi essere controllato il livello serico di calcio e la sua escrezione urinaria. Durante il trattamento non devono essere assunti farmaci contenenti vita-mina D e suoi derivati.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO IN GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:
non vi sono studi sull`utilizzo di CalplusD3durante la gravidanza e l`allattamento. Pertanto, a causa degli elevati dosaggi di calcio e vitamina D, il prodotto non e` indicato durante la gravidanza e l`allattamento.
INTERAZIONI:
L`assorbimento delle tetracicline somministrate per os puo` essere ridotto dallacontemporanea assunzione orale di calcio; la somministrazione dei due farmaci deve essere
distanziata di almeno tre ore. La colestiramina, i corticosteroidi e gli oli minerali riducono l`as-sorbimento della vitamina D mentre la difenilidantoina e il fenobarbital ne favoriscono l`inattivazione. Il sinergismo d`azione calcio/digitale sul cuore potrebbe causare disturbi gravi dellafunzionalita` cardiaca. In caso di trattamento concomitante con bisfosfonati o floruro di sodio e` consigliabile assumere CalplusD3 almeno due ore dopo (per evitare il rischio di una riduzionedi assorbimento del bisfosfonato e del floruro di sodio).
POSOLOGIA:
1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere. Aggiungereuna abbondante quantita` di acqua (circa 150 ml) mescolare fino ad ottenere una sospensione omogenea, quindi bere immediatamente. E` consigliabile assumere la preparazione durante osubito dopo il pasto serale.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio sospendere la somministrazione di calcio e di vitaminaD, reidratare il paziente e se necessario effettuare la lavanda gastrica.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25 C-o