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CALCIUMD3 SANDOZ

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Calcio carbonato 2500 mg (corrispondenti a 1000 mg di calcio); colecalcife-rolo 880 U.I. (corrispondenti a 22 mcg di vitamina D3).
ECCIPIENTI:
Acido citrico, mannitolo, sodio saccarinato, aroma arancia (contenente maltodestri-ne), gelatina, saccarosio, amido di mais, grassi vegetali, alfa-tocoferolo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Integratore minerale - Integratore di Calcio e Vitamina D3.
INDICAZIONI:
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggettianziani. Supplemento di vitamina D e calcio, come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell`osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso i componenti del prodotto e versoaltre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico. Ipercalcemia (eccessiva presenza di calcio nel sangue), ipercalciuria (eccessiva presenza di calcio nelle urine). Immobiliz-zazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o da ipercalcemia. Litiasi calcica (presenza di calcoli di calcio).
EFFETTI INDESIDERATI:
I sali di calcio possono causare costipazione (stitichezza), flatulenza, nausea,gastralgia (dolore allo stomaco), diarrea. Eccessiva presenza di calcio nelle urine (ipercalciuria) ed, eccezionalmente, nel sangue (ipercalcemia) in casi di trattamento prolungati ad alto do-saggio.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello delcalcio nel siero e nelle urine e la funzionalita` renale. In caso di ipercalcemia (valori di calcio nel sangue superiori a 9-10 mg/dl) o di ipercalciuria (livello di calcio nelle urine delle 24 ore supe-riore a 7,5 mmol, pari a 300 mg) si consiglia di ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento. Poiche` l`escrezione urinaria del calcio diminuisce nell`insufficienza renale, nei pa-zienti con tale patologia il trattamento con Calcium D3 Sandoz deve avvenire con cautela, monitorando gli effetti del prodotto sull`omeostasi del calcio e del fosforo. Ogni altro medicinalecontenente calcio e vitamina D3 ha effetti additivi con Calcium D3 Sandoz; pertanto la somministrazione addizionale di vitamina D o di calcio devono essere effettuate sotto stretto controllodel medico. In questi casi e` assolutamente necessario controllare una volta alla settimana i livelli di calcio nel sangue e nelle urine. Il prodotto deve essere assunto sotto controllo medicoin pazienti affetti da sarcoidosi (malattia cronica con lesioni su molti organi o tessuti), controllando periodicamente il livello di calcio nel siero e nelle urine.
USO IN GRAVIDANZA:
A causa dell`elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non e` indicato durantela gravidanza e l`allattamento.
INTERAZIONI:
La digitale (medicinale impiegato in alcune malattie cardiache) e il calcio hanno uneffetto congiunto sul cuore e la comparsa di gravi aritmie e` piu` frequente quando i due farmaci sono somministrati contemporaneamente. Nei pazienti in terapia digitalica e` possibile sommi-nistrare sali di calcio solo in caso di riconosciuta necessita` e sotto stretto controllo del medico effettuando, se necessario, eletrocardiogramma e monitoraggio del calcio nel siero. L`assorbi-mento dei bifosfonati, del sodio floruro e delle tetracicline (farmaci antibiotici) diminuisce in caso di contemporanea somministrazione di sali di calcio; e` pertanto necessario somministrarei sali di calcio due ore prima o due ore dopo l`assunzione di queste sostanze. E` raccomandato il controllo del calcio nel siero e nelle urine nei pazienti in trattamento con diuretici tiazidici poi-che` riducono l`eliminazione urinaria di calcio. La fenitoina (farmaco anticonvulsivante) o i barbiturici (farmaci sedativi), e in genere i farmaci che sono causa di induzione degli enzimi epatici,possono ridurre l`effetto della vitamina D3 accelerandone il metabolismo. I corticosteroidi, somministrati contemporaneamente, riducono l`effetto della vitamina D3.
POSOLOGIA:
Una compressa effervescente al giorno. Sciogliere la compressa in un bicchiered`acqua e bere subito la soluzione ottenuta.
SOVRADOSAGGIO:
Un sovradosaggio e` causa di eccessiva presenza di calcio nelle urine (ipercal-ciuria) e nel sangue (ipercalcemia), i cui sintomi sono nausea, vomito, sete, polidipsia (aumento della sete), poliuria (eccessiva escrezione di urina), costipazione (stitichezza). Ilsovradosaggio cronico puo` causare, attraverso l`ipercalcemia, calcificazione vascolare e degli organi. Trattamento: interrompere la somministrazione di calcio e vitamina D e procedere allareidratazione.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Proteggere dall`umidita` e conservare a temperature infe-riori a 25-oC.


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