CALCITONINAARMOUR
RHONE POULENC RORER SpACONCESSIONARIO:
AVENTIS PHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Calcitonina sintetica di salmone.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro, sodio acetato, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni inietta-bili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati ormonali. Calcio omeostatici.
INDICAZIONI:
Malattia di Paget (osteitis deformans). Ipercalcemia: da tumori maligni, da iperpa-ratiroidismo e da intossicazione da vitamina D, sia per i casi diemergenza che per trattamenti
prolungati. Osteoporosi di varia origine, eventualmente in associazione ad altre terapie richiesteda ciascun quadromorboso.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata verso la calcitonina.
EFFETTI INDESIDERATI:
In alcuni pazienti sono stati riportati nausea, vomito, diarrea e fenomeni vaso-motori. L`entita` degli stessi e` pure in relazione con la via di somministrazione: via endovenosa
(per calcitonina di salmone e porcina); via sottocutanea e intramuscolare (per le altre calcito-nine). Questi fenomeni raramente sono stati tanto gravi da portare alla sospensione del trattamento. Occasionalmente si` possono avere reazioni infiammatorie nel luogo dell`iniezione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` consigliabile un test per scarificazione (o intradermoreazione) primadella somministrazione, specialmente in pazienti con pregressa allergia. La calcitonina non
deve essere somministrata ai bambini per piu` di qualche settimana, salvo parere medico. Alcunipazienti potrebbero sviluppare, dopo parecchi mesi di trattamento, degli anticorpi alla calcitonina di salmone. Essi sono generalmente di titolo basso e si verificano in genere per le dosi piu`alte. Lo sviluppo di questi anticorpi non e` di solito correlato a perdita di efficacia cilnica. E` possibile che cio` sia analogo a quanto avviene in pazienti diabetici, nei quali frequentemente si svi-luppano anticorpi all`insulina, ma che raramente manifestano una resistenza clinica all`insulina. Il trattamento di pazienti a letto deve essere accompagnato da un controllo frequente della de-terminazione della fosfatasi alcalina sierica e dell`escrezione urinaria di idrossiprolina. Se compaiono reazioni di ipersensibilita` e` necessario interrompere il trattamento. La calcitonina disalmone non deve essere usata in caso di gravidanza accertata o presunta o durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
Non sono conosciute interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA:
MORBO DI PAGET:
Sono stati usati schemi di dosaggio che vanno da 50 U.I. tre voltealla settimana a 100 U.I. giornaliere in dosi singole o suddivise con soddisfacente miglioramento clinico o biochimico. Iniezioni giornaliere di 50 U.I. o 100 U.I. per la durata da 3 a 6 mesivengono raccomandate in pazienti con dolori ossei o sindromi da compressione nervosa. Quando si verifica il miglioramento clinico, la dose e/o la frequenza delle iniezioni possono es-sere ridotte per mantenere la remissione. Alternativamente il trattamento puo` essere sospeso e ripreso quando necessario. La sospensione del trattamento ha generalmente come risultato unlento ritorno dei parametri biochimici ai valori pretrattamento. Un trattamento profilattico a lungo temnine con calcitonina puo` essere necessario in pazienti affetti da malattia a rapida evoluzionee potenzialmente invalidante. Il decorso della malattia e l`effetto della terapia possono venire controllati da freque`nti determinazioni della fosfatasi alcalina sierica e della escrezione urinariadi idrossiprolina, che usualmente inizianoa mostrare una caduta entro poche settimane dall`inizio del trattamento con calcitonina sintetica di salmone Armour. La remissione del dolore si ot-tiene solitamente entro i primi due mesi di trattamento (ma puo` talora essere ritardata sino ad un anno). Non e` necessaria alcuna modifica a questo schema terapeuticonel cambiare dallacalcitonina porcina alla calcitonina sintetica di salmone. I
PERCALCEMIA DI DIVERSA EZIOLOGIA:
Do-vrebbero essere somministrate approssimativamente 400 U.I. ogni 60 8 ore. Dosi superiori a
8 U.I./kg non sembrano avere alcun ulteriore beneficio. Dosi minori possono essere soddisfa-centi in alcuni pazienti ed il trattamento dovrebbe essere modificato secondo la risposta clinica e biochimica individuale.
SINDROMI OSTEOPOROTICHE:
A seconda della gravita del caso sono con-sigliabili 25-100 U.I./die oppure tre volte alla settimana.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
La calcitonina Armour puo` essere usata per via sottocutanea, intramuscolare o in perfusione venosa lenta. Quest`ultima via di somministrazione va riservata aicasi di particolare gravita, quali, ad esempio, le crisi ipercalcemiche con pericolo di vita per il
paziente e in tutte quelle situazioni ove il medico lo ritenga opportuno. La perfusione venosa lenta deve essere eseguita secondo le seguenti modalita
`:
introdurre 2 ml di albumina umana al20-25% in un flacone di soluzione fisiologica, agitare il flacone, aggiungere il dosaggio di calcitonina desiderato al flacone da 500 mi di soluzione fisiologica precedentemente preparato, procedere alla perfusione venosa lenta (20-30 gocce/minuto). L`aggiunta di albumina si rendenecessaria per prevenire l`assorbimento della calcitonina di salmone in soluzione diluita alle superfici in vetro del flacone.
SOVRADOSAGGIO:
Dosi elevate di calcitonina possono provocare una marcata ipocalcemia da cor-reggersi mediante somministrazione di calcio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 22-oC.