CALCIOTON
SANCARLOFARMACEUTICI SpACONCESSIONARIO:
SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Calcitonina sintetica di salmone 100 U.I (= 100 UMRC).
ECCIPIENTI:
Acido acetico glaciale 0,002 g, sodio acetato 3 H2O 0,002 g, sodio cloruro 0,0075g, acqua per preparazioni iniettabili 1 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ormone peptidico calcio omeostatico
INDICAZIONI:
Malattia di Paget (osteitis deformans). Ipercalcemia da tumori maligni, da ipertiroi-dismo e da intossicazione da Vit. D, sia per casi di emergenza che per trattamenti prolungati.
Osteoporosi di varia origine, eventualmente in associazione ad altre terapie richieste da ciascunquadro morboso. Morbo di Sudeck.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso la calcitonina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nausea e talvolta vomito, leggero arrossamento facciale accompagnato dasensazione di calore. Queste manifestazioni sono legate alle dose e si verificano piu` frequentemente in corso di somministrazione per via endovenosa che non per via intramuscolare o sot-tocutanea; esse di solito scompaiono spontaneamente e una riduzione temporanea della dose e` necessaria solo in casi eccezionali.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il trattamento prolungato di pazienti a letto deve essere accompagnatoda un controllo della biochimica del sangue e della funzionalita` renale almeno a scadenza mensile. In casi molto rari, la calcitonina, essendo un polipeptide, puo` dare luogo ad insorgenza direazioni di ipersensibilita` locali o generalizzate; qualora si osservi tale sintomatologia, ed essa sia sicuramente riferibile al farmaco, il trattamento deve essere interrotto e, ove del caso, deveessere istituita una terapia adeguata.
AVVERTENZE:
Da non somministrare in caso di gravidanza accertata o presunta o durante l`allatta-mento. Non deve essere somministrato ai bambini per piu` di qualche settimana , a meno che il medico ritenga che sia opportuno un trattamento piu` prolungato sulla base di ragioni mediche imperative.
INTERAZIONI:
Nessuna interazione e` conosciuta.
POSOLOGIA:
MALATTIA DI PAGET, OSTEOPOROSI,
MORBO DI SUNDECK:
100 Unita` MRC (= 100 U.I.)al giorno per iniezione sottocutanea o intramuscolare. Specialmente dopo un miglioramento
della sintomatologia soggettiva ed oggettiva, puo` essere presa in considerazione la sommini-strazione di 50 unita` MRC (= 50 U.I.) al giorno. In caso di necessita` la dose puo` essere aumentata a 200 unita` MRC (= 200 U.I.) al giorno.
IPERCALCEMIA:
5-10 Unita` MRC (=5-10 U.I.)per Kg di peso corporeo al giorno, somministrate per iniezione endovenosa lenta in 2-4 dosi refratte nell`arco delle 24 ore, oppure per infusione goccia a goccia in ml 500 di soluzione fisio-logica in un arco di almeno 6 ore. L`infusione endovenosa goccia a goccia e` il metodo piu` efficace e dovrebbe essere sempre usata nei casi di emergenza e di particolare gravita`. Nellamalattia di Paget ed in altre affezioni croniche, la terapia va continuata per diversi mesi. Il trattamento determina una riduzione marcata del tasso plasmatici della fosfatasi alcalina e l`escre-zione urinaria dell`idrossiprolina sovente fino a livelli normali
SOVRADOSAGGIO:
In seguito a superdosaggio e` teoricamente possibile un abbassamento della cal-cemia fino a comparsa di tetania ipocalcemica. Ove cio` si dovesse verificare si dovrebbe disporre per una eventuale somministrazione di calcio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 22-o C e al riparo del-la luce.