CACIT
PROCTER& GAMBLE SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Calcio carbonato 2500 mg (corrispondenti a 1000 mg di calcio o 25 mmol);colecalciferolo 880 U.I. (corrispondenti a 22 mcg di Vitamina D3); quantita` di sodio per bustina
10 mg o 0.44 mmol.
ECCIPIENTI:
Acido citrico, acido malico, gluconolattone, maltodestrina, sodio ciclamato, sodiosaccarinato, aroma di limone (contenente:sorbitolo, mannitolo, D gluconolattone, destrina,
gomma arabica, essenza di limone), amido di riso, potassio carbonato, alfa-tocoferolo, olii ve-getali, gelatina, saccarosio, amido di frumento.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Specialita` medicinale che regola i livelli di calcio. Categoria
ATC:
Apparato gastrointestinale e metabolismo
INDICAZIONI:
Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggettianziani. Supplemento di vitamina D3 calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell`osteoporosi in soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.
CONTROINDICAZIONI:
La specialita` non deve essere assunta nei seguenti casi: elevata concen-trazione plasmatica del calcio (ipercalcemia); elevata concentrazione urinaria di calcio (ipercalciuria); immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia;calcolosi renale (litiasi calcica); ipersensibilita` ad uno dei componenti; gravidanza ed allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea. Ipercalciuria e, eccezio-nalmente, ipercalcemia in caso di trattamenti prolungati ad alto dosaggio.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La specialita` deve essere utilizzata con cautela nei seguenti casi: Incaso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e la funzionalita` renale. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamentose il livello calcico delle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 ore (300 mg nelle 24 ore). In caso di trattamento concomitante con digitale, tetraciclina, vitamina D. sodio fluoruro, bisfosfonati.Somministrazioni addizionali di calcio e vitamina D ad alti dosaggi devono essere effettuate sotto stretto controllo medico. In tali casi e` assolutamente necessario monitorare settimanalmentei livelli sierici ed urinari del calcio. In caso di soggetti affetti da sarcoidosi, occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO IN GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO. A causa dell`elevato dosaggio di vitaminaD3, il prodotto non e` indicato durante la gravidanza e l`allattamento. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE. Un effetto su tale capacita` e` improbabile.
INTERAZIONI:
In caso di trattamento con farmaci contenenti digitale, la somministrazione oraledi calcio combinato con vitamina D aumenta il rischio di tossicita` della digitale (aritmia). E`, pertanto, richiesto lo stretto controllo m edico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiograficoe delle concentrazioni sieriche di calcio. In caso di trattamento concomitante con bisfosfonato o con sodio fluoruro, e` consigliabile far trascorrere almeno due ore prima di procedere allasomministrazione di calcio (riduzione dell`assorbimento gastrointestinale, a causa dell`assorbimento competitivo del bisfosfonato e del sodio fluoruro di calcio). In caso di trattamento condiuretici tiazidici, che riducono l`eliminazione urinaria del calcio, e` raccomandato il controllo delle concentrazioni sieriche di calcio. L`uso concomitante di fenitoina puo` ridurre l`effetto della vi-tamina D3 per inattivazione metabolica. L`uso concomitante di glucocorticosteroidi puo` ridurre l`effetto della vitamina D3. In caso di somministrazione di tetracicline per via orale, si consigliadi ritardare l`assunzione del calcio di almeno tre ore (possibile riduzione dell`assorbimento delle tetracicline). Possibili interazioni con il cibo (es. cibi contenenti acido ossalico, fosfato o acidofitinico).
POSOLOGIA:
1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungereun`abbondante quantita` di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Durata del trattamento. Secondo parere del medico. Non decidere autonomamente l`in-terruzione del trattamento: seguire attentamente le istruzioni del medico.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio possono comparire i seguenti sintomi: nausea, vomito,sete, polidipsia, poliuria, costipazione. Se si manifestano tali sintomi interrompere la somministrazione di calcio e vitamina D e contattare immediatamente il medico curante che fornira` leopportune istruzioni (reidratazione). Nel caso in cui sia stata omessa la somministrazione di un dose, non raddoppiare la somministrazione successiva. Non esiste alcun rischio di sindromeda astinenza.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura inferiore a 25-o C.