BUSCOPAN
BOEHRINGERINGELHEIM ITALIA PRINCIPIO ATTIVO:
N-butilbromuro di joscina.
ECCIPIENTI:
Compresse: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, siliceprecipitata, acido tartarico, acido stearico; rivestimento: polivinilpirrolidone, saccarosio, talco,
gomma arabica, titanio biossido (E171), polietilenglicole 6000, cera carnauba, cera bianca.Supposte: gliceridi semisintetici solidi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antispastico, anticolinergico, appartenente alla classe degli al-caloidi della belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastro-enterico e genito-urinario.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alle dosi terapeutiche possono determinarsi secchezza delle fauci, alterazionidella sudorazione, midriasi, turbe dell`accomodazione, aumento del tono oculare, stipsi, difficolta` della minzione e sonnolenza. Ad alte dosi e` possibile la comparsa di tachicardia. Occa-sionalmente sono state descritte reazioni di ipersensibilita` che si possono manifestare con orticaria, prurito ed altre eruzioni cutanee. Dosi elevate possono determinare segni di stimola-zione centrale e piu` gravi segni di interferenza con il sistema nervoso, lo stato di coscienza e la funzione cardiorespiratoria. Sono stati riportati casi estremamente rari di dispnea in pazienti af-fetti da asma bronchiale o da allergie.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Ipersensibilita` nota verso i componenti o altre sostanze strettamentecorrelate dal punto di vista chimico. Glaucoma ad angolo acuto. Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico.Ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon. Esofagite da reflusso. Atonia intestinale dell`anziano e dei soggetti debilitati. Miastenia grave. Bambini di eta` inferiore ai 6 anni. Gli anticolinergici de-vono essere usati con prudenza negli anziani, nei pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie cardiache, nell`ipertensione arteriosa, nell`insufficienza cardiacacongestizia, nell`ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e renali. Effetti sulla capacita` di guidare veicoli e usare macchinari: gli anticolinergici possono indurre disturbi dell`accomo-dazione visiva e sonnolenza, di cio` deve tener conto chi si pone alla guida di veicoli o macchinari o svolge lavori per i quali e` richiesta l`integrita` del grado di vigilanza.
AVVERTENZE:
Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determi-nare stasi dell`antro. Il trattamento con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto. Gli
effetti collaterali di minore entita` possono essere controllati riducendo opportunamente la dose;la comparsa di importanti manifestazioni secondarie richiede l`interruzione della terapia.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, utilizzare ilprodotto solo in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. Non e` stata ancora accertata la sicurezza di impiego della N-butilbromuro di joscina durante l`allattamento.Comunque non sono state riportate reazioni avverse sui neonati.
INTERAZIONI:
L`effetto anticolinergico di antidepressivi triciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antii-staminici, chinidina, amantadina e diisopiramide puo` essere accentuato da Buscopan. Il trattamento concomitante con antagonisti della dopamina, come la metoclopramide, puo`determinare una riduzione dell`effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale. La tachicardia indotta da farmaci beta-adrenergici puo` essere accentuata da Buscopan. Non assumerealcool durante la terapia. Poiche` gli antiacidi possono ridurre l`assorbimento intestinale degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contemporaneamente. Se stateusando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
POSOLOGIA:
In pediatria nei bambini di eta` compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre seguire esatta-mente la prescrizione del medico. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di eta` superiore ai 14 anni.C
OMPRESSE RIVESTITE:
1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.
SUPPOSTE:
1 supposta 3 volte algiorno. In caso di anziani, nei pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie cardiache, nell`ipertensione arteriosa, nell`insufficienza cardiaca congestizia, nell`ipertiroidi-smo e nei portatori di affezioni epatiche e renali occorre rivolgersi al medico. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Buscopanavvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale. Sintomi: non sono mai
stati osservati nell`uomo sintomi di intossicazione dovuti al sovradosaggio di N-butilbromuro dijoscina. In caso di sovradosaggio si potrebbero manifestare effetti anticolinergici, come ritenzione urinaria, secchezza della bocca, tachicardia, lieve torpore e disturbi transitori della visio-ne, arrossamento della pelle, inibizione della motilita` gastrointestinale. All`occorrenza: in caso di avvelenamento per via orale, si consiglia di praticare lavanda gastrica con carbone vegetale,seguito da solfato di magnesio (15%). I sintomi da sovradosaggio di Buscopan rispondono al trattamento con parasimpaticomimetici. Nei pazienti affetti da glaucoma, somministrare local-mente pilocarpina. Se necessario, somministrare parasimpaticomimetici, ad esempio, neostigmina 0,5-2,5 mg per via endovena o intramuscolo. La circolazione puo` essere sostenutacon simpaticomimetici. In caso di paralisi respiratoria: intubazione, respirazione artificiale. In caso di ipotensione ortostatica, e` sufficiente che il paziente si distenda. Per la ritenzione urinariapuo` essere necessaria la cateterizzazione. Inoltre, se necessario, devono essere intraprese appropriate terapie di supporto.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Compresse rivestite: conservare a temperatura ambiente.Supposte: non vanno esposte a temperature superiori a 30-oC.