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BRUXICAM

BRUSCHETTINI Srl
CONCESSIONARIO:
SINTOFARM FARMACEUTICI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Piroxicam.
ECCIPIENTI:
Capsule: lattosio, amido, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, talco. L`invo-lucro della capsula e` composto di gelatina, titanio biossido (E171), indigotina (E132). Supposte: trigliceridi di acidi grassi saturi, gesilite.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatori e antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. Non deve usato in presenzadi ulcera gastro-intestinale, gastrite, dispepsie, gravi disturbi epatici e renali, grave insufficienza
cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, ne` in soggetti con diatesi emorragica.Esiste la possibilita` di sensibilita` crociata con acido acetilsalicilico od altri farmaci antiinfiammatori non steroidei. Non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l`acido acetilsalicilicoo altri farmaci antiinfiammatori non steroidei provochino sintomi di asma, rinite, poliposi nasale, angioedema. orticaria. L`uso e` controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta, du-rante l`allattamento e nell`infanzia.
EFFETTI INDESIDERATI:
I disturbi gastrointestinali costituiscono gli effetti collaterali piu` comunementesegnalati e sono rappresentati da nausea, disturbi gastrici, stipsi, diarrea, flatulenza, dolore epigastrico, anoressia. Sono stati riferiti casi sporadici di ulcere gastriche, con o senza emorragie,e perforazioni che raramente si sono rivelate fatali. Altri effetti collaterali segnalati: fenomeni di ipersensibilita` quali eruzioni cutanee, cefalea, vertigini, sonnolenza, malessere, tinnito, sordita`,astenia, alterazioni dei parametri ematologici, diminuzione dell`emoglobina e dell`ematocrito, aumento dell`azotemia. Raramente possono verificarsi vomito, edema allergico del volto e dellemani, aumento della fotosensibilita` cutanea, disturbi della vista, anemia aplastica, anemia emolitica, pancitopenia, piastrinopenia, porpora di Schoenlein-Henoch, eosinofilia, aumento degliindici della funzionalita` epatica, ittero, con rari casi di epatite fatale. La terapia con piroxicam deve essere comunque sospesa se si manifestano segni e sintomi clinici di disturbi epatici.Sono stati riportati rari casi di pancreatite. Sono stati riferiti alcuni casi di ematuria, disuria, insufficienza renale acuta, ritenzione idrica, che puo` manifestarsi in forma di edema soprattuttonelle regioni declivi degli arti inferiori o di disturbi cardiocircolatori (ipertensione, scompenso). In casi sporadici sono stati riferiti: epistassi, ematemesi, melena, sanguinamento gastrointesti-nale, secchezza delle fauci, eritema multiforme, ecchimosi, desquamazione cutanea, sudorazione, ipoglicemia, iperglicemia, modificazioni del peso corporeo, eretismo, insonnia,depressione, sindrome di Stevens Johnson, sindrome di Lyell, agranulocitosi, disfunzione vescicale, schock sintomi premonitori, insufficienza cardiaca acuta, stomatite, alopecia, turbedell`accrescimento ungueale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In pazienti con anamnesi positiva per affezioni della parte alta del trattogastro-duodenali il piroxicam puo` essere somministrato solo sotto stretto controllo medico. Particolare cautela deve essere adottata anche nel trattamento di soggetti che presentino insuf-ficienza cardiocircolatoria, ipertensione arteriosa, funzionalita` epatica o renale ridotta, ipoperfusione renale, alterazioni ematiche in atto o pregresse, ed in soggetti in terapia diuretica ed inquelli in eta` avanzata. In tutti questi casi e` consigliabile ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio specialmente in caso di trattamento prolungato. Per l`interazio-ne del farmaco con il metabolismo dell`acido arachidonico, in asmatici e soggetti predisposti possono insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici.Come per altre sostanze ad azione analoga, sono stati osservati in alcuni pazienti aumenti dell`azotemia che non progrediscono con il protrarsi della somministrazione oltre un certo li-vello. Ritornano ai valori normali una volta sospesa la terapia. E` consigliabile, inoltre, controllare frequentemente il tasso glicemico nei pazienti diabetici ed il tempo di protrombina neisoggetti che effettuano un concomitante trattamento anticoagulante con derivati dicumarolici. Il piroxicam, come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, diminuisce l`aggregazione pia-strinica ed allunga il tempo di coagulazione; questa eventualita` va ricordata quando si effettuano prove ematologiche ed impone vigilanza quando il paziente e` in trattamento contemporaneo confarmaci che inibiscono l`aggregazione piastrinica. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di terapia con FANS si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodicicontrolli oftalmologici.
AVVERTENZE:
Il piroxicam inibisce la sintesi e la liberazione di prostaglandine. Questo effetto, comeper altri farmaci antinfiammatori non steroidei e` stato associato con aumento di frequenza di eventi distolici e di parto protratto in animali gravidi nei quali la somministrazione del farmacofu continuata nella parte finale della gravidanza. Il Bruxicam puo` modificare l`integrita` di vigilanza in modo tale da compromettere la guida di autoveicoli e l`impegno in attivita` che richiedonoprontezza di riflessi.
INTERAZIONI:
Interagisce con acido acetilsalicilico, con altre sostanze antiinfiammatorie non ste-roideee e con sostanze che inibiscono l`aggregazione piastrinica. La contemporanea somministrazione di litio e FANS provoca aumento dei livelli plasmatici del litio. Si lega molto alleproteine ed e` quindi probabile che spiazzi altri farmaci legati alle proteine. I medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Bruxicam e farmaci ad alto legame proteico per even-tuale aggiustamento dei dosaggi. In seguito a somministrazione di cimetidina l`assorbimento del Bruxicam e` lievemente aumentato. Tale aumento pero` non si e` dimostrato clinicamente si-gnificativo. Esistono altre possibili interazioni: puo` ridurre l`efficacia dei diuretici e, probabilmente, di farmaci anti-ipertensivi. In caso di contenenti potassio o di diuretici che determinano unaritenzione di potassio esiste ulteriore pericolo di un aumento della concentrazione di potassio nel siero (iperpotassiemia). La somministrazione contemporanea di glucocorticoidi puo` au-mentare il pericolo di emorragie gastrointestinali. Si sconsiglia l`uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Evitare l`assunzione di alcool. Il piroxicam puo` diminuirel`efficacia dei dispositivi intrauterini. E` sconsigliato l`uso degli antinfiammatori non steroidei contemporaneamente a farmaci chinolonici.
POSOLOGIA:
Una somministrazione prolungata di dosi maggiori di 30 mg/die aumenta il rischiodi effetti collaterali di tipo gastrointestinale. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia
deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei do-saggi sopraindicati. La dose giornaliera iniziale suggerita e` di mg 20 (1 capsula o 1 supposta) in un`unica somministrazione. Nelle forme reumatiche acute la terapia deve essere iniziata con40 mg al giorno per i primi due giorni, in dose unica o refratta. Il trattamento, nella maggior parte dei casi, puo` essere mantenuto con la stessa dose di 20 mg/die. Una somministrazione pro-lungata di dosi maggiori di 20 mg/die aumenta il rischio di effetti collaterali di tipo gastrointestinale. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dalmedico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Durata del trattamento: in relazione alla gravita` della patologia, secondo le indicazioni del medico.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Capsule: ingerire per via orale una capsula bevendo acqua. Suppo-ste: tenere l`involucro in frigorifero o in acqua fredda per alcuni minuti, prima della somministrazione per via rettale.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio del Bruxicam e` indicata una terapia sintomatica di so-stegno.


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