BRUMETONCOLLOIDALE S
BRUSCHETTINI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Ogni ml contiene: betametasone 1 mg, sulfacetamide sodica 100 mg
ECCIPIENTI:
Sodio tiosolfato, sodio bisolfito, sodio edetato, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, esteri lanolinici etossilati, polisorbato 80, fenilmercurio acetato, acqua distillata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Oftalmologici, otologici, antinfiammatori ed antimicrobici inassociazione.
INDICAZIONI:
OCULISTICA:
trova soprattutto indicazione nella profilassi e nel trattamento localedelle infezioni oculari superficiali sostenute da stafilococco, streptococco, pneumococco, Haemophilus influentiae, oltre che dalla Moraxella lacunata (diplobacillo di Morax-Axenfeld), e dal-la Klebsiella pneumoniae (bacillo di Friedlaeder), dall`Escherichia coli, dall`Aerobacter aerogenes e dagli altri microrganismi sensibili alla sulfacetamide come pure in tutte le affezioniallergiche ed infiammatorie del segmento anteriore dell`occhio quali le congiuntiviti (acute, croniche, allergiche, flittenulari, ecc.) le blefariti acute, croniche ed allergiche, le cheratiti intersti-ziali, le cheratocongiuntiviti flittenulari, le scleriti e le episcleriti, le iriti acute, croniche e traumatiche e le iridocicliti specie quando si temono complicanze infettive.
O TORINOLARINGOIATRIA:
trova applicazione soprattutto nelle otiti esterne e medie, nelle foruncolosi, e nelle formeinfiammatorie del condotto uditivo esterno come gli eczemi e le dermatiti specie se sostenute
da una noxa microbica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti. Nelle cheratiti erpetiche virali sene sconsiglia l`uso che puo` essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza
dell`oculista. Ipertensione endoculare. Tubercolosi e micosi dell`occhio. Herpes semplice acutoe maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase ulcerativa salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico. Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche infase iniziale. Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi. Orzaiolo, vaiolo, varicella. Af-fezioni renali. L`uso del prodotto non e` previsto in eta` pediatrica salvo, a giudizio del medico, nei casi di assoluta necessita`.
EFFETTI INDESIDERATI:
Localmente possono talora manifestarsi senso di bruciore, irritazione, feno-meni di ipersensibilita` individuale di diverso tipo nei confronti dei componenti. Se compaiono
reazioni del genere, interrompere il trattamento ed istituire, se del caso, idonea terapia. A segui-to dell`uso oftalmologico protratto del prodotto sono stati riferiti aumento della pressione intraoculare e, eccezionalmente, casi di cataratta subcapsulare posteriore. L`eventuale sviluppo dimicrorganismi non sensibili, particolarmente di Monilia, richiede l`immediata istituzione di una terapia idonea e, in mancanza di risultati, l`interruzione del trattamento. La sulfacetamide, seriassorbita, espone al rischio della comparsa degli effetti collaterali sistemici tipici delle sulfonamidi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo incaso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. In occasione di trattamenti prolungati e` opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L`uso prolungato del pro-dotto puo` dar luogo ad effetti collaterali. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non interferisce sulla capacita` di guida ne` sulla capacita` diutilizzare macchine.
INTERAZIONI:
Per l`uso previsto del prodotto, non si conoscono interazioni con altri farmaci ne`incompatibilita` farmacologiche.
POSOLOGIA:
Instillare 1-2 gocce di soluzione nel sacco congiuntivale inferiore dell`occhio o nelcondotto uditivo esterno, tre-quattro volte al giorno, e una-due volte durante la notte. Ottenuta una risposta favorevole, il dosaggio puo` essere ridotto, ma e` bene non interrompere prematu-ramente la terapia. Nelle affezioni croniche la sospensione del trattamento va effettuata diminuendo gradualmente la frequenza delle applicazioni. Durata del trattamento
:
in relazione allagravita` della patologia, secondo le indicazioni del medico. E` sconsigliabile un`applicazione ininterrotta per oltre un mese.
SOVRADOSAGGIO:
Trattandosi di un medicinale per uso topico, da impiegare su aree limitate e condosaggi ridotti, l`eventuale assorbimento sistemico risulta di entita` trascurabile.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il prodotto in luogo fresco e al riparo dalla lu-ce.
STABILITA`:
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del conte-nitore.