BRUFEN
ABBOTT SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: ibuprofene 400 - 600 mg. Bustine - Supposte: ibuprofene 600mg. Crema: 100 g contengono: ibuprofene 10 g.
ECCIPIENTI:
Compesse: cellulosa microcri-stallina, croscarmellosio sodico, idrossipropilmetil-cellulosa, lattosio, laurilsolfato sodico, magnesio stearato, Opacode S-1-8152 HV Nero, Opaspray M-1-7111B Bianco, silice colloidale anidra, talco. Bustine: acido malico, aroma arancia,cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, povidone, saccarosio, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sodio laurilsolfato, sodio saccarinato. Supposte: gliceridi semisinteticisolidi. Crema: acqua depurata, carbossipolimetilene, fenossietanolo, polietilenglicole 300, trietanolamina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatorio non steroideo
INDICAZIONI:
COME ANTIREUMATICO IN:
osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni (artrosi cervicale,dorsale, lombare; artrosi della spalla, dell`anca, del ginocchio, artrosi diffusa, ecc.), periartrite
scapolo-omerale, lombalgie, sciatalgie, radicolo-nevriti; fibrositi, tenosinoviti, miositi, trauma-tologia sportiva; artrite reumatoide, morbo di Still. C
OME ANALGESICO IN FORME DOLOROSE DI DIVERSA EZIOLOGIA:
nella traumatologia accidentale e sportiva; nella pratica dentistica, nei dolori post-estrazione e dopo interventi odontostomatologici; in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e
post-partum; in ginecologia: nella prevenzione e nel trattamento della dismenorrea; in chirurgia:nel trattamento del dolore post-operatorio; in oculistica: nel dolore post-operatorio e nelle forme dolorose di varia eziologia; in medicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea. La cre-ma e` indicata nel trattamento di: contusioni, distorsioni, mialgie, strappi muscolari, artralgie, lombaggini, torcicollo, tenosinoviti, flebiti, tromboflebiti, ecc.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto, poliposi nasale, an-gioedema. Insufficienza epatica o renale grave. Come per altri farmaci antinfiammatori non steroidei e` opportuno non somministrare il prodotto a pazienti portatori di ulcera peptica grave oin fase attiva.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`esteso impiego di ibuprofene ha evidenziato una limitata incidenza di effettiindesiderati. Le segnalazioni piu` frequenti sono state quelle relative a rash cutanei, usualmente risoltisi rapidamente con la cessazione della terapia. Sono stati segnalati inoltre casi di dispep-sia e, in pazienti particolarmente sensibili, isolati casi di enterorragia, ulcera gastroduodenale anche perforata, melena. Sono stati infine riportati: broncospasmo e alcuni casi di trombocito-penia, neutropenia, agranulocitosi aplastica, anemia emolitica, riduzione dell`emoglobina e dell`ematocrito, disturbi del SNC (depressione, confusione, ecc.), insufficienza renale in pazien-ti con funzionalita` compromessa, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione. L`impiego estensivo di Brufen 10% Crema non ha dato luogo alla segnalazione di effetti indesiderati.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere prescritto con cautela in quei soggetti che hanno manife-stato bronco-spasmo, dopo l`impiego di aspirina o altri FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), nonche` in soggetti con anamnesi di emorragia o ulcera gastrointestinale, scompensocardiaco, ipertensione, difetti di coagulazione. Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita` cardiaca, epatica o renale fortemente ridotta. In tali pazientie` opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di studisu animali con farmaci antinfiammatori non steroidei si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici. Nelle donne in stato di gravidanza e durantel`allattamento il prodotto va somministrato solo nel caso di assoluta necessita`, sotto diretto controllo medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Se si manifestano disturbi visivi, segni persistenti di disfunzione epatica o ma-nifestazioni sistemiche quali eosinofilia, rash, ecc., interrompere il trattamento. In caso di impiego prolungato sorvegliare la funzionalita` renale particolarmente in caso di lupus eritematosodiffuso. L`impiego di ibuprofene, nell`arco della giornata, non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto. L`uso, specie se prolungato, di prodotti per applicazione topica puo` dare ori-gine a fenomeni di sensibilizzazione; ove cio` accada, occorre interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINARI:
Non in-terferisce sulla capacita` di guidare veicoli e sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
Il vastissimo impiego di ibuprofene in tutto il mondo non ha dato luogo a segnala-zioni di effetti interattivi. E` comunque opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici e non associare ibuprofene con aspirina o altri FANS. La contemporaneasomministrazione di Litio e FANS provoca aumento dei livelli plasmatici di Litio.
POSOLOGIA:
COMPRESSE 400 MG:
2 - 4 al giorno a giudizio del medico. COMPRESSE E GRANULATO600
MG:
1 - 3 al giorno a giudizio del medico.
S UPPOSTE 600 MG:
1 - 2 supposte al giorno agiudizio del medico. La dose massima giornaliera non deve superare 1800 mg. In reumatologia,
per migliorare la rigidita` mattutina, la prima dose orale viene somministrata al risveglio del pa-ziente; le dosi successive possono essere assunte ai pasti. In presenza di insufficienza renale l`eliminazione puo` essere ridotta e la posologia va di conseguenza adeguata. Nel trattamentodi pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
CREMA:
2 - 3 applicazioni al giorno, con leg-gero massaggio, onde favorirne l`assorbimento.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio e` indicata la lavanda gastrica e la correzione degli elet-troliti ematici. Non esiste un antidoto specifico per ibuprofene.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Le buste e la crema vanno conservate a temperatura nonsuperiore a 25-oC.
MINSAN Confezioni Euro CL N022593103 OS GRAT 30BUST 600MG 8,48 A 66022593127 30CPR 400MG 5,25 A 66022593139 30CPR 600MG 7,66 A 66022593178 OS GRAT 10BUST 600MG 3,36 C 022593180 10CPR 400MG 2,
32 C SOS:
IBUPROFENE 022593040 10SUPP 600MG 3,
36 C RICETTA:
Ric. Rip.
SOS:
IBUPROFENE SODICO ATC:
M01AE01