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BRONCOVALEASSOLUZIONE

VALEAS SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: salbutamolo 500 mg come salbutamolo solfato 600 mg.
ECCIPIENTI:
Metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agonista selettivo dei recettori beta2-adrenergici dotato di at-tivita` antiasmatica e broncodilatatrice.
INDICAZIONI:
Asma bronchiale. Broncopatia ostruttiva con componente asmatica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata al prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
In alcuni pazienti il prodotto puo` causare lievi tremori a carico dei muscolischeletrici, normalmente piu` evidenti alle mani. Questo effetto e` correlato con la dose ed e` comune a tutti gli stimolanti beta-adrenergici. Raramente sono stati segnalati cefalea e modestatachicardia che scompaiono, di solito, dopo i primi giorni di trattamento riducendo, se necessario, la dose. In alcuni pazienti puo` comparire vasodilatazione periferica, accompagnata da unmodesto aumento compensativo della frequenza cardiaca. Solo in rari casi sono comparse reazioni di ipersensibilita`, quali angioedema, orticaria, broncospasmo, ipotensione e collasso.Ipokaliemia anche grave puo` conseguire alla terapia con beta2-agonisti. Molto raramente sono stati segnalati crampi muscolari. Sono stati segnalati rari casi di iperattivita` nei bambini. Conl`impiego del Salbutamolo per via inalatoria puo` verificarsi irritazione della bocca e della gola.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela inpazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. La necessita` di ricorrere piu` frequentemente ai beta2-agonisti per il controllo della sintomatologia, indica un peggiora-mento del controllo dell`asma: in tale circostanza il piano terapeutico del paziente deve essere modificato. L`aggravamento improvviso dell`asma e` potenzialmente pericoloso per la vita e sideve prendere in considerazione la possibilita` di instaurare una terapia con corticosteroidi o di aumentarne il dosaggio. Ipokaliemia anche grave puo` conseguire alla terapia con beta2-agoni-sti, specie in caso di somministrazione parenterale o per nebulizzazione. Tale effetto puo` essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall`ipossia.Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici di Potassio. Gruppi particolari di pazienti: Nei pazienti con malattie quali: coronaropatie, aritmie, ipertensione arte-riosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete ed ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita`.
REAZIONI PARADOSSE:
cosi`come avviene per altri farmaci somministrati per via inalatoria, puo` manifestarsi broncospasmo paradosso, con aumento del respiro affannoso subito dopo l`inalazione. Nell`eventualita` che cio`si presenti, assumere immediatamente un diverso broncodilatatore a rapida insorgenza d`azione, interrompere immediatamente la precedente terapia e istituirne una alternativa.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L`ALLATTAMENTO:
si sconsiglia l`uso del prodottodurante la gravidanza e l`allattamento.
INTERAZIONI:
Di norma i farmaci beta2-agonisti ed i farmaci beta-bloccanti non selettivi, comeil Propranololo, non devono essere prescritti contemporaneamente.
POSOLOGIA:
1 goccia (0,05 ml) di Broncovaleas soluzione contiene 250 mcg di Salbutamolo.A
DULTI:
per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare, diluire conacqua distillata o soluzione fisiologica sterile: 5 gocce (1250 mcg) a 2 ml durata: 10-15 minuti,
da ripetere per 3 volte al giorno. Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent PositivePressure Breathing), per uso ospedaliero, diluire con acqua distillata o soluzione fisiologica sterile: 2 gocce (500 mcg) a 1 ml 6 inspirazioni; oppure 2 gocce (500 mcg) a 5 ml durata: 2 minuti;oppure 1 goccia (250 mcg) a 5 ml durata: 10 minuti. B
AMBINI:
dosi proporzionalmente ridotte,anche in funzione della sintomatologia. Dato che a dosaggi elevati possono comparire effetti
indesiderati, il dosaggio e la frequenza di somministrazione devono essere variati solo su indi-cazione del Medico.
SOVRADOSAGGIO:
L`antidoto specifico in caso di sovradosaggio accidentale e` costituito da farmacibeta-bloccanti cardioselettivi, che vanno comunque prescritti con prudenza perche`, nei soggetti sensibili, possono provocare gravi crisi di broncospasmo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Proteggere il flacone dalla luce. Rinnovare almeno unavolta al giorno la soluzione contenuta nell`ampollina del nebulizzatore.


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