BRONCOVALEASAEROSOL DOSATO
VALEAS SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Un flacone contiene: salbutamolo 20 mg (200 spruzzi da 0,1 mg di salbuta-molo)
ECCIPIENTI:
Acido oleico, triclorofluorometano, diclorodifluorometano.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agonista selettivo dei recettori beta2-adrenergici dotato di at-tivita` antiasmatica e broncodilatatrice.
INDICAZIONI:
Asma bronchiale. Broncopatia ostruttiva con componente asmatica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata al prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
In alcuni pazienti il prodotto puo` causare lievi tremori a carico dei muscolischeletrici, normalmente piu` evidenti alle mani. Questo effetto e` correlato con la dose ed e` comune a tutti gli stimolanti beta-adrenergici. Raramente sono stati segnalati cefalea e modestatachicardia che scompaiono, di solito, dopo i primi giorni di trattamento riducendo, se necessario, la dose. In alcuni pazienti puo` comparire vasodilatazione periferica, accompagnata da unmodesto aumento compensativo della frequenza cardiaca. Solo in rari casi sono comparse reazioni di ipersensibilita`, quali angioedema, orticaria, broncospasmo, ipotensione e collasso.Ipokaliemia anche grave puo` conseguire alla terapia con beta2-agonisti. Molto raramente sono stati segnalati crampi muscolari. Sono stati segnalati rari casi di iperattivita` nei bambini. Conl`impiego del Salbutamolo per via inalatoria puo` verificarsi irritazione della bocca e della gola.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela inpazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. La necessita` di ricorrere piu` frequentemente ai beta2-agonisti per il controllo della sintomatologia indica un peggiora-mento dell`asma: in tale circostanza il piano terapeutico del paziente deve essere modificato. L`aggravamento improvviso dell`asma e` potenzialmente pericoloso per la vita e si deve prenderein considerazione la possibilita` di instaurare una terapia con corticosteroidi o di aumentarne il dosaggio. Ipokaliemia anche grave puo` conseguire alla terapia con beta2-agonisti, specie incaso di somministrazione parenterale o per nebulizzazione. Tale effetto puo` essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall`ipossia. Si racco-manda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici del Potassio. Gruppi particolari di pazienti: nei pazienti con malattie quali: coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa enei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete ed ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita`.
REAZIONI PARADOSSE:
cosi` comeavviene per altri farmaci somministrati per via inalatoria, puo` manifestarsi broncospasmo paradosso, con aumento del respiro affannoso subito dopo l`inalazione. Nell`eventualita` che cio` sipresenti, assumere immediatamente un diverso broncodilatatore a rapida insorgenza d`azione, interrompere immediatamente la precedente terapia e istituirne una alternativa.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L`ALLATTAMENTO:
si sconsiglia l`uso del prodottodurante la gravidanza o l`allattamento.
INTERAZIONI:
Di norma i farmaci beta2-agonisti ed i farmaci beta-bloccanti non selettivi, comeil Propranololo, non devono essere prescritti contemporaneamente.
POSOLOGIA:
Il flaconcino e` in grado di erogare 200 spruzzi contenenti ciascuno 0,1 mg di Sal-butamolo. A
DULTI:
la posologia consigliata e` di 2 spruzzi, 3-6 volte al giorno. Il paziente asma-tico che conosce abitualmente gli orari in cui la crisi broncospastica si verifica, cerchera` di
compiere l`inalazione del farmaco circa mezz`ora prima del presunto accesso.
BAMBINI:
ridurreproporzionalmente la dose in relazione all`eta` ed alla gravita` della sindrome in atto. I bambini devono utilizzare il Broncovaleas aerosol dosato solamente sotto il diretto controllo di un adultoattenendosi strettamente alla posologia prescritta. Effettuare al massimo due somministrazioni di aerosol dosato per volta e non ripetere il trattamento prima di quattro ore. Attenzione: utiliz-zare solamente secondo le istruzioni del Medico. Un uso eccessivo puo` essere pericoloso.
SOVRADOSAGGIO:
L`antidoto specifico in caso di sovradosaggio accidentale e` costituito da farmacibeta-bloccanti cardioselettivi, che vanno comunque prescritti con prudenza perche`, nei soggetti sensibili, possono provocare gravi crisi di broncospasmo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
L`apparecchio deve essere sempre protetto dalla polvere,conservato lontano da fonti di calore e, anche se vuoto, non deve essere gettato sul fuoco. Il
boccaglio e la valvola vanno mantenuti sempre puliti, lavando spesso il boccaglio con acquatiepida.