BRONCONAITSCIROPPO
SMITHKLINE BEECHAM SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: paracetamolo 2,5 g; prometazina cloridrato 100 mg; de-strometorfano bromidrato 75 mg.
ECCIPIENTI:
Sorbitolo 70% non cristallizzabile; alcool; glicole propilenico; acido ascorbico; sodiocitrato; acido citrico anidro; sodio benzoato; saccarina sodica; aroma menta-limone; giallo chinolina (E 104); blu patent V (E 131); acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ppreparato per la tosse e le malattie da raffreddamento quali ilraffreddore e l`influenza.
INDICAZIONI:
Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell`influenza accompagnati da tosse.Specifico per facilitare il riposo notturno.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale verso i componenti o altre sostanze strettamentecorrelate dal punto di vista chimico. Bambini al di sotto dei 12 anni di eta`. Insufficienza renale od epatica (ridotta funzionalita` del rene o del fegato). I prodotti a base di paracetamolo sonocontroindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. Soggetti alcool di-pendenti in terapia farmacologica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso del paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita`, inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini. Gli antiistaminici possono provocare astenia, ritenzione uri-naria, stitichezza, secchezza delle fauci (bocca asciutta per mancanza di saliva), fotosensibilita` (intolleranza alla luce), eccitazione, tremori, irritabilita`. Con l`assunzione del prodotto puo` ma-nifestarsi anche sonnolenza.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Dosi elevate o prolungate di paracetamolo, presente nel prodotto, pos-sono provocare una grave epatopatia (tossicita` a carico del fegato) e alterazioni a carico del rene e del sangue. Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altrofarmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre prima di associarequalsiasi altro farmaco contattare il medico. La prometazina puo` potenziare l`effetto ipotensivo di alcuni farmaci antiipertensivi. Inoltre l`effetto sedativo della prometazina puo` ridurre la capa-cita` respiratoria in pazienti con asma o pazienti con problemi respiratori. Date le proprieta` anticolinergiche della prometazina, si consiglia cautela nell`impiego del prodotto in pazienti affettida glaucoma (aumento della pressione interna dell`occhio), ipertrofia prostatica (ingrossamento della prostata), ritenzione urinaria, epilessia. Particolare cautela occorre nel determinare ladose nei soggetti anziani, in considerazione della loro maggiore sensibilita` verso gli antiistaminici (quali la prometazina contenuta nel prodotto). Usare con cautela in pazienti con malattiecardiovascolari. La somministrazione contemporanea del prodotto con farmaci ototossici (tossici a carico dell`orecchio), come gli aminoglicosidi, potrebbe mascherare i primi segni di oto-tossicita`. Dopo 3 giorni di impiego continuativo senza risultati apprezzabili, consultare il medico. E` sconsigliato l`uso del prodotto se il paziente e` in trattamento con altri antiinfiamma-tori. Nel corso di terapia con anticoagulanti orali le dosi vanno ridotte. Nei rari casi di comparsa di reazioni allergiche la somministrazione va sospesa. Questo prodotto contiene il 19% in volu-me di alcool. Ogni dose contiene 2,99 g di alcool. Si consiglia l`utilizzo del prodotto con cautela nei soggetti affetti da alcolismo, patologie del fegato, epilessia, disturbi e/o lesioni cerebrali,come anche nelle donne in gravidanza e nei bambini. Il prodotto puo` modificare o aumentare l`effetto di altri medicinali.
AVVERTENZE:
La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell`acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante ilmetodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). La prometazina, inoltre, puo` interferire con i test
immunologici di gravidanza falsificandone i risultati. Poiche` il prodotto puo` dare sonnolenza evitare di guidare o attendere ad operazioni che richiedono pronta vigilanza.
USO IN GRAVIDANZA:
In gravidanza e nell`allattamento, deve essere usato solo dopo aver consultatoil medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. La prometazina,
inoltre, puo` interferire con i test immunologici di gravidanza falsificandone i risultati. Consultareil medico in caso di gravidanza sospetta o pianificata.
INTERAZIONI:
I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepiletticiquali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico. Puo` verificarsi un potenziamento dell`effetto se-dativo con farmaci ipnotici, sedativi o tranquillanti, antidepressivi e con alcool, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.
POSOLOGIA:
Adulti: Assumere 20 ml di sciroppo (tacca superiore misurino oppure 4 cucchiainida caffe`). Ragazzi da 12 a 16 anni, sotto controllo medico: Assumere 10 ml di sciroppo (tacca
inferiore misurino oppure 2 cucchiaini da caffe`). Attenzione: non superare le dosi indicate senzail consiglio del medico. Il prodotto va assunto a stomaco pieno, 1 volta al giorno per non piu` di 3 giorni, esclusivamente prima di coricarsi per migliorare la qualita` del riposo notturno. Nonprolungare il trattamento per oltre 3 giorni. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle proprie caratteristiche.
SOVRADOSAGGIO:
Alle dosi consigliate, o anche nell`ipotesi in cui si dovesse assumere l`intera con-fezione, non dovrebbero comparire sintomi da sovradosaggio di paracetamolo. Tuttavia in caso
di assunzione di dosi molto elevate di paracetamolo (superiori a 15 g), la complicanza piu` co-munemente riscontrata e` il danno epatico, che si manifesta in genere 2-4 giorni dopo l`assunzione. I sintomi precoci sono nausea, vomito e dolori addominali: la terapia idonea consigliatae` la lavanda gastrica usando antidoti specifici quali acetilcisteina o metionina. Oltre le 10 ore dall`ingestione potrebbe rendersi necessaria una emoperfusione. Considerando che la dosemassima consigliata di destrometorfano nelle 24 ore e` superiore a 120 mg, con l`uso di questo prodotto non dovrebbero verificarsi condizioni di sovradosaggio. Tuttavia si rammenta che l`ef-fetto principale del sovradosaggio di questo farmaco e` costituito da depressione respiratoria e che il naloxone, per via endovenosa, e` l`antidoto specifico. Un sovradosaggio di prometazinaprovoca sonnolenza, e raramente, in caso di dosaggi molto elevati, convulsioni; in questo caso l`antidoto specifico da utilizzare e` il tiopentone sodico. In caso di ingestione accidentale di unadose eccessiva avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale.
MINSAN Confezioni Euro CL N033530039 SCIR FL 120ML 6,
61 C RICETTA: