BRONCHENOLO
SMITHKLINEBEECHAM SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Paracetamolo 500 mg, acido ascorbico 50 mg.
ECCIPIENTI:
Acido citrico anidro, aroma composto limone, aspartame, saccarina sodica, siliceidratata, gelatina, giallo di chinolina (E104), sorbitolo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antipiretico ed antalgico.
INDICAZIONI:
Si usa per il trattamento sintomatico di stati febbrili e di stati dolorosi acuti (mal ditesta, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali).
CONTROINDICAZIONI:
Bambini di eta` inferiore ai 7 anni. Ipersensibilita` verso i componenti o altresostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Fenilchetonuria (per la presenza di aspartame). I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifestainsufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso del paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita`, inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Dosi elevate o prolungate di prodotti a base di paracetamolo possonoprovocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
Il paracetamolo puo` determinare effetti epatotossici e nefrotossici. Somministrare con cautelanei soggetti con insufficienza renale od epatica. Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poi-che` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Nei rari casi di reazioniallergiche la somministrazione deve essere sospesa.
AVVERTENZE:
Nei bambini da 7 a 12 anni deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel singolo caso. Non contiene zucchero, ri-sultando piu` maneggevole in pazienti diabetici o a regime dietetico ipocalorico. Non interferisce
sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine. La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell`acido fosfotungstico) econ quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
USO IN GRAVIDANZA:
In gravidanza e nell`allattamento deve essere usato solo dopo aver consultatoil medico. Consultare il medico in caso di gravidanza sospetta o pianificata.
INTERAZIONI:
E` sconsigliato l`uso del prodotto se il paziente e` in trattamento con antinfiamma-tori. Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurne le dosi. I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital,carbamazepina, devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico.
POSOLOGIA:
Adulti: 1 o 2 bustine per somministrazione, da 1 a 3 volte nelle 24 ore, con un in-tervallo minimo di 4 ore tra una assunzione e l`altra. Bambini: nei bambini da 7 a 12 anni il prodotto va somministrato solo dietro prescrizione e sotto il controllo del medico curante. Inparticolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. L`assunzione del farmaco deve av-venire a stomaco pieno. Non somministrare per oltre 3 giorni alla dose massima o per oltre 7 giorni consecutivi, senza consultare il medico. Consultare il medico se il disturbo si presentaripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Diluire il contenuto della bustina in un bicchiere di acqua fredda ocalda, mescolando bene.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva avvertire im-mediatamente il medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale. In caso di iperdosaggio il paracetamolo puo` provocare citolisi epatica, che puo` evolvere verso necrosi massiva ed irreversibile.Sintomi dovuti ad intossicazione acuta da paracetamolo: nausea, vomito, anoressia, pallore, dolori addominali che compaiono generalmente durante le prime 24 ore. Procedura d`emergen-za: rapida eliminazione del prodotto ingerito tramite lavanda gastrica, eventualmente diuresi forzata ed emodialisi; somministrazione piu` tempestiva possibile per via endovenosa di sostanzeconiuganti quali N-acetilcisteina o cisteamina.