BRICANYL
ASTRAZENECA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Terbutalina solfato 100 mg (200 dosi da 0,5 mg di terbutalina solfato).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico agonista selettivo dei recettori beta2 adrenergici.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma bronchiale, broncopatia ostruttiva con componente asma-tica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso i componenti e le sostanze stret-tamente correlate dal punto di vista chimico. Pazienti affetti da cardiomiopatia ipertrofica. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
La frequenza degli effetti indesiderati e` generalmente bassa. La terbutalina,somministrata per via inalatoria alle dosi consigliate, difficilmente determina effetti indesiderati
sistemici significativi in quanto non vengono raggiunte concentrazioni farmacologicamente at-tive di prodotto a livello sistemico. Gli effetti indesiderati rilevati, generalmente tremori e palpitazioni, sono caratteristici delle amine simpaticomimetiche. In genere la tolleranza a questieffetti si sviluppa entro 1-2 settimane. Possono verificarsi casi di orticaria ed esantema. In rari casi, attraverso meccanismi non noti, i farmaci somministrati per via inalatoria possono cau-sare broncospasmo.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Bricanyl Turbohaler dovrebbe essere somministrato con cautela nei pa-zienti che possono essere particolarmente suscettibili alle amine simpaticomimetiche come nel caso di pazienti affetti da ipertiroidismo non ancora adeguatamente controllato. Nei pazientiasmatici con diabete che iniziano una terapia con Bricanyl Turbohaler si raccomanda di effettuare ulteriori controlli della glicemia dal momento che vi e` la possibilita` di comparsa di ipergli-cemia con il trattamento con beta2 agonisti. I beta2 agonisti sono stati utilizzati con successo nel trattamento acuto della cardiopatia ischemica grave; comunque questi farmaci sono poten-zialmente aritmogeni e di cio` si deve tener conto nel trattamento del singolo paziente asmatico. A causa dell`effetto inotropo positivo dei beta2 agonisti questi farmaci non dovrebbero essereutilizzati in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica. Si puo` verificare ipopotassiemia in pazienti trattati con beta2 agonisti.Tale ipopotassiemia puo` essere potenziata dal trattamento concomi-tante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall`ipossia. In queste situazioni dovrebbero essere monitorati i livelli sierici di potassio.
AVVERTENZE SPECIALI:
Se un regime terapeutico precedentemente efficace non determina piu` lo stes-so miglioramento dei sintomi, il paziente deve consultare al piu` presto il medico dal momento
che cio` potrebbe rappresentare un peggioramento dell`asma e richiedere una modifica della te-rapia.
USO IN GRAVIDANZA:
Gli studi tossicologici condotti con terbutalina solfato non hanno evidenziatoeffetti teratogeni del farmaco negli animali. Il prodotto quando somministrato a pazienti in gravidanza non ha causato effetti teratogeni, tuttavia si raccomanda cautela nell`utilizzare il farma-co durante il I-o trimestre di gravidanza. La terbutalina passa nel latte materno ma e` improbabile che a dosi terapeutiche abbia un effetto sul lattante.
INTERAZIONI:
I farmaci beta-bloccanti, specialmente quelli non selettivi, possono, in parte o to-talmente inibire l`effetto dei beta-agonisti.
POSOLOGIA:
Il dosaggio di Bricanyl Turbohaler dovrebbe essere individuale. Bricanyl Turbohalerdeve essere utilizzato secondo necessita` piuttosto che regolarmente. Negli adulti la posologia e` di 0,5 mg/dose al momento del bisogno. Nei casi gravi la singola dose puo` essere aumentatafino a 1,5 mg. In ogni caso la dose totale di farmaco nelle 24 ore non deve superare 6 mg. Bricanyl Turbohaler consente una somministrazione estremamente semplice: l`inalatore e` attivatodal respiro mediante inspirazione e non richiede coordinazione motoria, a differenza delle preparazioni in aerosol dosato e quindi consente l`assunzione anche durante un attacco acuto diasma. Il farmaco somministrato attraverso il Turbohaler arriva direttamente ai polmoni nel momento in cui il paziente inala la specialita`; e` quindi importante insegnare al paziente a inspirarevigorosamente e profondamente attraverso il boccaglio. D
ESCRIZIONE DEL TURBOHALER:
Turboha-ler e` uno speciale inalatore costituito schematicamente da boccaglio, corpo e impugnatura colorata girevole. Sul corpo e` situata la finestrella indicatrice.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
USO DEL TURBOHALER:
Svitare e togliere il cappuccio di prote-zione. Tenere il Turbohaler in posizione verticale con l`impugnatura colorata verso il basso. Caricare l`inalatore di una dose ruotando l`impugnatura fino a fondo corsa, quindi riportarla allaposizione di partenza fino ad udire un caratteristico "click". Espirare con calma, non attraverso il Turbohaler. Mettere il boccaglio tra i denti, chiudere le labbra ed inspirare vigorosamente eprofondamente, attraverso la bocca. Rimuovere il Turbohaler dalla bocca, trattenere il respiro per circa 10 secondi e poi espirare. Se e` stata prescritta piu` di una dose, ripetere le fasi 2-5.Riavvitare il cappuccio di protezione. Sciacquare la bocca con acqua dopo l`inalazione della dose prescritta. Nota bene: non espirare attraverso il boccaglio e riavvitare sempre il cappucciodi protezione del Turbohaler. La mancanza di sapore della terbutalina e la piccola quantita` di farmaco assunta potrebbero dare la sensazione di non aver eseguito l`inalazione; se sono stateseguite correttamente le istruzioni si puo` essere certi che la dose e` stata inalata. Pulire settimanalmente il boccaglio. Esso si rimuove impugnandolo tra l`indice ed il pollice e forzandolo versodestra o sinistra. La pulizia del boccaglio va effettuata con un panno asciutto; ricollocare il boccaglio nella sua posizione originale. Non usare acqua per pulire il boccaglio. Il rumore udibileagitando il Turbohaler e` prodotto dal dissecante contenuto nell`impugnatura; non e` quindi correlabile al farmaco. La comparsa di un segno rosso nella finestrella indicatrice segnala la pre-senza delle ultime 20 dosi. Quando il segno rosso ha raggiunto il margine piu` basso della finestrella l`inalatore e` vuoto.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si possono verificare sintomi quali cefalea, ansia, tre-more, crampi muscolari tonici, palpitazioni, aritmie e talvolta cali di pressione. In tali casi il trattamento consiste nel ridurre il dosaggio ed eventualmente nell`aumentare lentamente la dosefino a raggiungere l`effetto broncospasmolitico. I beta2 agonisti possono causare ipopotassiemia in seguito alla ridistribuzione del potassio ma cio` non richiede generalmente alcun tratta-mento.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 30-oC.