BREVA
VALEAS SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: salbutamolo 375 mg, come salbutamolo solfato 450 mg,ipratropio bromuro 75 mg.
ECCIPIENTI:
Metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, acido ascorbico, acqua per prepa-razioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione ad attivita` broncodilatante di un agonista seletti-vo dei recettori beta2-adrenergici e di un anticolinergico.
INDICAZIONI:
Asma bronchiale. Broncopatia ostruttiva con componente asmatica. Quando siaindicato associare un anticolinergico al beta-adrenergico.
CONTROINDICAZIONI:
Nota ipersensibilita` ai componenti. Cardiopatie gravi. Glaucoma. Ipertrofiaprostatica; sindromi di ritenzione urinaria o di occlusione intestinale.
EFFETTI INDESIDERATI:
In caso di sovradosaggio o in soggetti particolarmente sensibili possono ma-nifestarsi, in forma transitoria, tremori muscolari ed aumento della frequenza cardiaca. Tali fenomeni si risolvono spontaneamente a breve distanza dalla somministrazione. Raramentepossono verificarsi cefalea, tensione, vasodilatazione periferica per dosaggi elevati; secchezza delle fauci, disturbi dell`accomodazione visiva, vertigini, sonnolenza. Raramente sono state ri-ferite reazioni di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela inpazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. Ipokaliemia anche grave puo` conseguire alla terapia con beta2-agonisti, specie in caso di somministrazione parenteralee per nebulizzazione. Tale effetto puo` essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall`ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare re-golarmente i livelli sierici del Potassio. Gruppi particolari di pazienti. Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroi-dismo, feocromocitoma, diabete ed ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita`. REAZIONI PARADOSSE. Cosi` come avviene per altri farmaci somministrati pervia inalatoria, puo` manifestarsi broncospasmo paradosso, con aumento del respiro affannoso subito dopo l`inalazione.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L`ALLATTAMENTO:
se ne sconsiglia l`uso durantela gravidanza e l`allattamento.
INTERAZIONI:
Di norma i farmaci beta2-agonisti ed i farmaci beta-bloccanti non selettivi, comeil Propranololo, non devono essere prescritti contemporaneamente.
POSOLOGIA:
Una goccia di Breva (0,05 mL) contiene: salbutamolo 187,5 mcg, ipratropio bro-muro 37,5 mcg. S
OMMINISTRAZIONE PER VIA INALANTE:
Adulti: per inalazione con nebulizzatori elet-trici, per uso ambulatoriale o domiciliare, diluire con acqua distillata o soluzione fisiologica
sterile: 5 gocce a 2 ml durata: 10-15 minuti, da ripetere 2-3 volte al giorno. Per inalazione conrespiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero, diluire con acqua distillata o soluzione fisiologica sterile: 2 gocce a 1 ml, 6 inspirazioni; oppure 2 gocce a5 ml, durata: 2 minuti; oppure 1 goccia a 5 ml,durata 10 minuti. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte, anche in funzione della sintomatologia.
SOMMINISTRAZIONE PER VIA ORALE:
Si con-siglia l`uso di Breva soluzione diluita con acqua semplice o acqua zuccherata. Adulti: 10 gocce 3-4 volte al giorno. Bambini: a giudizio del Medico ed indicativamente: Lattanti da 1 a 3 mesi:1-3 gocce 2-3 volte al giorno; Lattanti da 3 a 12 mesi: 2-4 gocce 2-3 volte al giorno; Bambini da 1 a 3 anni: 3-5 gocce 2-3 volte al giorno; Bambini da 3 a 6 anni: 4-6 gocce 2-3 volte al gior-no; Bambini da 6 a 12 anni: 5-7 gocce 2-3 volte al giorno.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Per evitare che il flacone sia facilmente apribile si e` impiegatoun contagocce per la cui apertura si richiede un movimento non istintivo ma razionale. Per aprire il flacone occorre esercitare contemporaneamente una pressione sulla ghiera del contagocceed una torsione in senso antiorario. Per la chiusura del flacone di deve avvitare la ghiera, come di norma, in senso orario.