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BRANIGEN

GLAXOWELLCOME SpA
CONCESSIONARIO:
SEGIX ITALIA Spa
PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse e buste: l-acetilcarnitina HCl 590,0 mg pari a 500 mg di sale in-terno. Granulato per soluzione orale
:
un flacone contiene: l-acetilcarnitina HCl 12,0 g pari a
10,17 g di sale interno. Fiale: l-acetilcarnitina 500 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellu-losa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone. Buste: silice precipitata, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, sodio bicarbonato, acqua tonica (1 x 1000), mannitolo. Granulato persoluzione orale: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, polivinilpirrolidone. Fiale: liofilizzato: mannitolo; solvente: acqua p.p.i. 4 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agonista della funzione mitocondriale, dei fattori di crescita eriparativi (NGF) con attivita` antiossidante nei neuroni del Sistema Nervoso Centrale e Periferico.
INDICAZIONI:
Neuropatia diabetica. Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolaridel nervo periferico. Sindromi involutive primarie o secondarie a vasculopatie cerebrali.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono pron-tamente con la diminuzione della posologia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La somministrazione di Branigen per via orale non richiede speciali pre-cauzioni d`uso, mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.
USO IN GRAVIDANZA:
Benche` negli studi sull`animale non si sia mai osservato alcun effetto dannososul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l`allattamento sara` opportuno
somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. LaL-acetilcarnitina non provoca alcun effetto negativo sulla capacita` di guidare ne` sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni negative con altri farmaci.
POSOLOGIA:
0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione medica. La for-ma iniettabile puo` essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Granulato: diluire il contenuto del flacone con acqua di fontefino alla linea di fede riportata sull`etichetta (volume totale 33 ml). Ogni ml di soluzione contiene 308 mg di L-acetilcarnitina sale interno. Bustine: devono essere sciolte in mezzo bicchiere d`ac-qua.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Fiale: conservare in frigorifero (tra +2-oC e +8-oC). Gra-nulato per soluzione orale: dopo ricostituzione si conserva per 25 giorni in frigorifero.


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