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BLOPRESS

TAKEDAITALIA FARMACEUT. SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Candesartan Cilexetil
ECCIPIENTI:
Calcio carbossimetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesiostearato, amido di mais, glicole polietilenico, ossido di ferro rosso (E172)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antagonisti dell` Angiotensina
II INDICAZIONI:
Ipertensione essenziale
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ad uno qualsiasi dei componenti di Blopress. Gravidanza eAalattamento. Grave insufficienza epatica e/o colestasi
EFFETTI INDESIDERATI:
Negli studi clinici controllati gli eventi avversi sono stati lievi e transitori e con-frontabili al placebo. L`incidenza totale degli eventi avversi non ha mostrato alcuna correlazione con la dose o l`eta`. La sospensione del trattamento dovuta ad eventi avversi e` stata simile concandesartan cilexetil (2.4%) e placebo (2.6%). Gli eventi avversi piu` frequentemente rilevati includono cefalea, infezione delle vie aeree superiori, dolore alla schiena, artralgia, mialgia, ver-tigini, nausea, tosse, sintomi simil-influenzali, astenia, dolore addominale, diarrea, faringite, edema periferico, angioedema, rash cutaneo, orticaria, prurito, vomito, bronchite, rinite. Concandesartan cilexetil sono stati riportati anche casi molto rari di neutropenia, leucopenia, agranulocitosi. Tutti gli effetti sopra descritti possono anche non essere correlati all`assunzione diBlopress.
AVVERTENZE SPECIALI:
Prima di iniziare la terapia con Blopress e` importante avvertire il proprio me-dico se pre-esistono gravi problemi epatici o renali. Vanno inoltre segnalati episodi recenti di diarrea o vomito eccessivi.Avvertire il proprio medico di una eventuale intolleranza al lattosiopoiche` il lattosio e` uno dei componenti delle compresse. Questo farmaco e` per uso strettamente personale. Non condividerlo con altri (potrebbe non avere lo stesso effetto).
USO IN PEDIATRIA:
Non deve essere somministrato nei bambini.
USO IN GRAVIDANZA:
Non ci sono esperienze sull`impiego in gravidanza, ma gli studi sugli animalicondotti con candesartan cilexetil hanno dimostrato un danno renale tardivo nei feti e nei neonati. Si pensa che il meccanismo sia farmacologicamente mediato dagli effetti sul sistema re-nina-angiotensina-aldosterone. Nell`uomo, la perfusione renale fetale, che dipende dallo sviluppo del sistema renina-angiotensina-aldosterone, inizia nel secondo trimestre. Quindi il ri-schio per il feto aumenta se Blopress e` somministrato durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza. Sulla base delle suddette informazioni Blopress non deve essere utilizzato in gravi-danza. Se la gravidanza e` accertata durante il trattamento, Blopress deve essere sospeso. Non e` noto se candesartan venga escreto nel latte materno. Tuttavia, candesartan e` escreto nel lattedei ratti durante l`allattamento. Se l`uso di Blopress e` considerato essenziale l`allattamento al seno deve essere sospeso, a causa del rischio potenziale di eventi avversi nei lattanti
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
L`effetto di Blopress sulla capacita` di guidare ed usare mac-chinari non e` stato studiato, ma sulla base delle sue proprieta` farmacodinamiche, e` improbabile
che Blopress influenzi questa capacita`. Quando si guidano veicoli o si opera su macchinari sidovrebbe tenere in considerazione che occasionalmente con l`uso di farmaci antipertensivi si potrebbero verificare vertigini o affaticamento.
INTERAZIONI:
Non sono state identificate interazioni medicamentose clinicamente rilevanti. Icomposti che sono stati sperimentati negli studi di farmacocinetica sull`uomo includono idroclorotiazide, warfarin, digossina, contraccettivi orali (etinilestradiolo/levonorgestrel), glibencla-mide e nifedipina. L`effetto antipertensivo di Blopress puo` essere potenziato da altri antipertensivi. Sulla base dell`esperienza con l`uso di altri farmaci che agiscono sul sistema re-nina-angiotensina-aldosterone l`uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, di supplementi di potassio, di sostituti del sale contenenti potassio o di altri farmaci che possonoaumentare la potassiemia (come l`eparina) puo` causare l`aumento sierico di potassio. Aumenti reversibili nelle concentrazioni sieriche di litio e reazioni tossiche sono stati riportati durante lasomministrazione concomitante di litio con ACE-inibitori. Sebbene tale effetto non sia stato riportato con Blopress, la possibilita` di un effetto simile non puo` essere escluso e si raccomandapertanto un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio durante l`uso concomitante. La biodisponibilita` di candesartan non e` influenzata dal cibo.
POSOLOGIA:
Si consiglia una dose iniziale da 4 mg una volta al giorno. La dose usuale di man-tenimento e` 8 mg una volta al giorno. La dose massima e` 16 mg una volta al giorno. La terapia
dovrebbe essere adattata in base alla risposta pressoria. Il massimo effetto antipertensivo siottiene entro 4 settimane dall`inizio del trattamento. Blopress deve essere somministrato una volta al giorno indipendentemente dall`assunzione di cibo.
A NZIANI:
la dose iniziale e` 4 mg neipazienti anziani con normale funzione renale ed epatica. In presenza di insufficienza renale o epatica si raccomanda una dose iniziale di 2 mg. La dose puo` essere adattata in base alla ri-sposta. P
AZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE:
nessun aggiustamento del dosaggio e` necessario neipazienti con insufficienza renale lieve. In pazienti con insufficienza renale di grado moderato e
severo si raccomanda una dose iniziale di 2 mg una volta al giorno. La dose puo` essere adattatain base alla risposta. Data la limitata esperienza, Blopress non e` raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave o allo stadio terminale (Cl creatinina < 15ml/min). PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA. Si raccomanda una dose iniziale di 2 mg una volta al giorno in pazienti con in-sufficienza epatica di grado lieve e moderato. La dose puo` essere adattata in base alla risposta.
Non esistono dati in merito a pazienti con insufficienza epatica di grado severo. Terapia conco-mitante: l`aggiunta di un diuretico di tipo tiazidico come l`idroclorotiazide ha mostrato un effetto antipertensivo additivo con Blopress.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se si dimentica di assumere una compressa, si deve assumere la compressa successiva seguendo il normale schema di somministrazione. Non assumere una com-pressa extra.
SOVRADOSAGGIO:
Sulla base delle considerazioni farmacologiche, la manifestazione principale dasovradosaggio dovrebbe essere ipotensione sintomatica e vertigini. Nei rari casi di sovradosaggio (fino a 450 mg di candesartan cilexetil), la guarigione del paziente e` avvenuta senza con-seguenze. Se dovesse insorgere ipotensione sintomatica, si dovrebbe istituire un trattamento sintomatico e monitorare le funzioni vitali. Il paziente dovrebbe essere posto in posizione supinacon le gambe sollevate. Se questo non fosse sufficiente, il volume plasmatico dovrebbe essere incrementato tramite infusione, per esempio, di soluzione salina isotonica. Farmaci simpatico-mimetici possono essere somministrati nel caso in cui le misure summenzionate fossero insufficienti. E` improbabile che candesartan venga rimosso tramite emodialisi.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare in luogo asciutto a temperatura ambiente nonsuperiore ai 30-oC
MINSAN Confezioni Euro CL N033451168 28CPR 8MG 22,57 A 033451269 28CPR 16MG 30,
91 A RICETTA: