BIONICARDRETARD
ROTTAPHARM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Nicardipina cloridrato.
ECCIPIENTI:
Granuli inerti (saccarosio 75%, amido 25%), polivinilpirrolidone, polietilenglicole4000, polimetacrilato, talco.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcio-antagonisti.
INDICAZIONI:
Profilassi e terapia dell`insufficienza coronarica sia acuta che cronica (angina sta-bile, angina di Prinzmetal). Ipertensione arteriosa essenziale.
CONTROINDICAZIONI:
Emorragia cerebrale; apoplessia cerebrale acuta con aumento della pres-sione endocranica; gia` nota ipersensibilita` alla Nicardipina; gravidanza; allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Oltre agli effetti collaterali cui si e` fatta menzione, talora sono stati segnalati acarico dell`apparato digerente: nausea, anoressia, pirosi gastrica, stitichezza o diarrea; a carico del sistema cardiovascolare: sensazione di calore o arrossamento del viso, palpitazioni, ipoten-sione, edema degli arti inferiori. Altri effetti indesiderati osservati sporadicamente sono: cefalea, sonnolenza, senso di stordimento, scialorrea e minzione frequente. Dopo l`assunzione di far-maci vasoattivi, anche se in casi estremamente rari, puo` essere avvertita una sensazione dolorosa a livello toracico; in questo caso e` bene consultare il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il farmaco deve essere usato con precauzione e sotto sorveglianza me-dica nei pazienti con affezioni epatiche e renali, con glaucoma e con ipotensione arteriosa. Occasionalmente sono stati osservati aumenti della bilirubina, della SGOT, della SGPT e dellafosfatasi alcalina. E` pertanto opportuno procedere a periodici controlli della funzionalita` epatica interrompendo all`occorrenza il trattamento. Sono stati talvolta osservati aumenti dell`azotemiae della creatininemia. Anche tali parametri devono essere opportunamente controllati interrompendo il trattamento in caso di constatata anormalita`. In caso di comparsa di fenomeni di iper-sensibilita`, quali rash cutanei e prurito diffuso, e` opportuno sospendere il trattamento. Ugualmente ci si comporta nei rari casi in cui si osservasse granulocitopenia.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO DI MACCHINE/GUIDA DI VEICOLI. Talvolta, soprattutto se contemporaneamen-te si assumono alcolici, puo` ridursi la capacita` di reazione e di conseguenza la prontezza dei
riflessi di chi deve guidare autoveicoli e far funzionare macchinari.
USO IN GRAVIDANZA:
In esperimenti su animali e` stato osservato che il peso dei feti e l`incrementoponderale era inferiore alla norma quando il farmaco veniva somministrato nell`ultima fase della
gestazione. E` pertanto controindicato l`impiego in gravidanza. E` stato pure osservato che il far-maco viene escreto nel latte materno per cui e` opportuno evitare la somministrazione durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
Il farmaco ha proprieta` vasodilatatrici e quindi puo` potenziare l`effetto di vasodila-tatori ed ipotensivi somministrati contemporaneamente.
POSOLOGIA:
La dose giornaliera consigliata nell`adulto e` di 1 capsula da 40 mg 2 volte al di`, osecondo il parere del Medico.
SOVRADOSAGGIO:
Non risultano esperienze di intossicazione con Nicardipina nell`uomo. Il sovrado-saggio dovrebbe comportare vasodilatazione periferica, ipotensione sistemica e tachicardia. Si consiglia di attenersi a misure standard generali di monitoraggio delle funzioni cardiaca e rena-le. Il paziente deve essere posto in posizione tale da evitare l`anossia cerebrale. E` essenziale il controllo frequente della pressione arteriosa. Gli effetti di blocco dell`ingresso degli ioni calciopossono essere eliminati somministrando calcio gluconato endovena.