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BIOMAG

PULITZERITALIANA Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Cimetidina.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microgranulare; carbossimetilcellulosa sodica reticolata; polietilenglicole4000; polivilnilpirrolidone; magnesio stearato; copolimeri metacrilici; talco; titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antagonista dei recettori H2.
INDICAZIONI:
Ulcera duodenale e ulcera gastrica benigna, esofagiti peptiche, sindrome di Zollin-ger-Ellison. La Cimetidina puo` essere impiegata anche in quelle condizioni morbose nelle quali
e` indicata una riduzione della secrezione acida dello stomaco come la gastrite o la duodenite,quando associate ad ipersecrezione acida.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il principio attivo e gli altri componenti la specialita` me-dicinale
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono verificarsi disturbi a carico del sistema nervoso centrale (stato con-fusionale reversibile, disturbi extrapiramidali e cefalea) soprattutto con dosi elevate, in pazienti con ridotta funzionalita` renale o di eta` avanzata. In alcuni pazienti sono stati osservati febbre,diarrea, dolori muscolari, artralgie, vertigini, eruzioni cutanee su base allergica, bradicardia, extrasistoli atriali e ventricolari, fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare e fibrillazione ventrico-lare (tutti disturbi cardiaci rari e che si verificano dopo somministrazione per via e.v.); sono stati, inoltre, segnalati rari casi di nefrite interstiziale e rare alterazioni reversibili della funziona-lita` epatica, epatite colostatica e pancreatite. Possono verificarsi disturbi della sfera sessuale (alterazione della libido e impotenza) e ginecomastia. Alopecia reversibile e` stata segnalata,seppure raramente. Sono stati segnalati in alcuni casi modesti incrementi della creatinina e delle transaminasi sieriche, che tendono peraltro a normalizzarsi nel corso del trattamento, non-che` leucopenia e neutropenia transitorie, in pochi rari casi trombocitopenia ed anemia aplastica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare il trattamento con Cimetidina, il paziente deve esseresottoposto a tutte le prove diagnostiche necessarie per precisare le indicazioni terapeutiche ed
escludere eventuali controindicazioni; in particolare e` opportuno verificare I`assenza di lesionineoplastiche dello stomaco perche` la remissione della sintomatologia dolorosa provocata dal farmaco puo` portare ritardi nella diagnosi. Specialmente durante l`uso prolungato di preparatia base di Cimetidina deve essere esercitato un controllo medico rigoroso sugli effetti terapeutici o collaterali riscontrati. Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsisia dopo la sospensione dell`assunzione del farmaco, sia durante il trattamento di mantenimento a lungo termine a dosaggio inferiore a quello pieno. La Cimetidina puo` essere somministrataanche in caso di insufficienza renale, ma le dosi devono essere opportunamente ridotte: 200 mg ogni 12 ore costituiscono in genere una posologia adeguata. La Cimetidina puo` essere ri-mossa dall`organismo per emodialisi.
AVVERTENZE:
Si raccomanda di usare cautela nel prescrivere la Cimetidina a pazienti con altera-zione della funzionalita` epatica dal momento che alterazioni reversibili di quest`ultima sono state messe in relazione alla somministrazione di Cimetidina e l`eliminazione della Cimetidina puo` es-sere compromessa nei pazienti con preesistente alterazione della funzionalita` epatica.
USO IN PEDIATRIA:
Nei bambini il prodotto sara` utilizzato solo quando l`inibizione della secrezionegastrica e` considerata essenziale, alla dose di 20 - 40 mg/kg/die in quattro o piu` somministrazioni.
USO IN GRAVIDANZA:
In caso di gravidanza accertata o presunta e durante l`allattamento sommini-strare solo in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
La Cimetidina interferisce con il metabolismo ossidativo dei farmaci. Puo` adesempio prolungare l`effetto del Warfarin: infatti, in pazienti sottoposti a terapia con anticoagulanti orali che ricevevano contemporaneamente Cimetidina, e` stato osservato un aumento deltempo di protrombina. Pertanto e` bene tenere questi pazienti sotto controllo e ridurre, se del caso, la dose di anticoagulante, durante il trattamento con Cimetidina, cosi` pure la Cimetidinapuo` prolungare l`effetto di fenitoina, teofillina o farmaci beta-bloccanti e diazepam. L`assorbimento della Cimetidina puo` risultare diminuito se contemporaneamente si somministrano an-tiacidi. E` stata riportata agranulocitosi in pazienti trattati contemporaneamente con Cimetidina ed antimetaboliti o alkilanti o altri farmaci favorenti l`instaurarsi di neutropenia.
POSOLOGIA:
COMPRESSE DA 400 MG:
Ulcere gastriche e duodenali, come terapia di mantenimen-to: 1 compressa alla sera o 1 compressa al mattino e 1 prima di coricarsi. Esofagiti peptiche,
sindrome di Zollinger-Ellison ed altri casi di secrezione gastrica molto elevata: 1 compressa 4volte al giorno. C
OMPRESSE DA 800 MG:
Ulcera duodenale: 1 compressa alla sera prima di cori-carsi.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio instaurare terapia sintomatica e di supporto tenendopresente che, in tutte le specie animaii, la dose che provoca grave tossicita` acuta e` molto alta; ulteriori studi su animali hanno indicato che puo` essere utile, in caso di intossicazione acuta, larespirazione artificiale e che la tachicardia puo` essere controllata con somministrazione di betabloccanti.


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