BIOFOLIC
ESSETIFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
N5-metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg, pari ad acido 15,00mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: acido ascorbico, soia lecitina, lattosio, magnesio stearato, amido dimais, copolimero dell`acido metacrilico, talco, trietil citrato. Soluzione orale: Tappo serbatoio: acido ascorbico, mannitolo, soia lecitina, carbossimetilcellulosa soadica, capolimero dell`acidometacrilico, talco, trietil citrato. Flacone: sorbitolo 70, tintura arancio dolce, etanolo 95-o, acido deidroacetico, EDTA disodico, metilparaossibenzoato, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vitamine e coenzimi.
INDICAZIONI:
In tutte le forme da carenza di folati ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione,insufficiente apporto dietetico. Nella terapia antidotica di dosi eccessive di antagonisti dell`acido
folico e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da metotrexate.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso del prodotto sono possibili manifestazioni di ipersensibilizzazione(febbre, orticaria, iptensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In caso di anemia perniciosa i folati vanno associati alla vitamina B12per evitare le complicazioni neurologiche della malattia. Se il Biofoic viene somministrato in soluzione per fleboclisi lenta e` opportuno evitare l`esposizione prolungata all`ossigeno dell`aria eal contemporanea somministrazione di bicarbonati.
INTERAZIONI:
Non sono note.
POSOLOGIA:
Dopo somministrazione orale si ottiene un picco ematico a 2-3 ore che decade poilentamente nel tempo. La posologia media del Biofolic sia per via orale che per via parenterale
intramuscolare o endovenosa puo` essere indicata in 15 mg al di o a giorni alterni secondo pre-scrizione medica. Il trattamento con Biofolic deve essere prolungato fino a completa remissione dei sintomi della carenza folica e ricostituzione del patrimonio endogeno. In casi eccezionali onell`impiego del Biofolic per l`antidotismo dei farmaci citotossici antifolici (ad esempio nel caso di somministrazione di metotrexate ad alta dose), la posologia puo` comportare l`uso di dosi piu`elevate, somministrate ad intervalli di poche ore: 15 mg per os. ogni 6-8 ore oppure 50-100 mg per os o per endovena ogni 3-6 ore per qualche giorno in base ai parametri del "rescue". Sia lecompresse che i flaconcini per soluzione orale contengono il principio attivo ricoperto in modo da renderlo gastroresistente, e quindi liberato nell`intestino prossimale. Le compresse non van-no quindi masticate, ma debbono essere deglutite intere, preferibilmente la mattino. Anche i flaconcini per soluzione orale debbono essere somministrati, preferibilmente, a stomaco vuoto,al mattino.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Biofolic soluzione orale: eliminare la capsula di chiusura,premere il tappo sino ad ottenere la rottura del setto separatore e a conseguente caduta della polvere nel flaconcino. Agitare fortemente, togliere il tappo e assumere direttamente dal flacon-cino il contenuto oppure diluire aggiungendo 1-2 flaconcini di acqua a piacere. Somministrazione: da somministrare solo per via orale.