BIOCINETEST PPD
CHIRON SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ogni apparecchio contiene: tubercolina PPD stabilizzata (equivalente a 5 U.I.dello standard internazionale per reazione intradermica secondo Mantoux).
ECCIPIENTI:
8-Idrossichinolina solfato 0,025 mcg (antibatterico).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Diagnostico.
INDICAZIONI:
Diagnosi della sensibilizzazione al bacillo tubercolare. Biocine Test-PPD per multi-puntura e` particolarmente indicato nello screening di massa per svelare gli stati di ipersensibilita`
cutanea della tubercolina.
CONTROINDICAZIONI:
Trattandosi di prodotto per uso diagnostico non si conoscono controindi-cazioni particolari. Si raccomanda tuttavia di attenersi alle informazioni contenute nei capitoli
seguenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Se i fenomeni reattivi sono particolarmente intensi, nella sede di inoculo pos-sono verificarsi eritema ed edema accompagnati da senso di fastidiosa tensione e prurito. Queste manifestazioni possono essere alleviate con impacchi freddi o meglio con medicazionilocali con pomate a base di corticosteroidi o antistaminici.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La somministrazione di tubercolina deve essere evitata ai soggetti gia`riconosciuti altamente reattivi. In questi casi, nella sede di inoculo, possono formarsi vescicole, ulcerazioni o necrosi.
AVVERTENZE:
Alcune infezioni virali (morbillo, influenza, parotite ed altre probabilmente) e le vac-cinazioni con vaccini a virus vivi possono sopprimere o deprimere per 4-6 settimane la reattivita`
alla tubercolina.
USO IN GRAVIDANZA:
Anche se non sono conosciute controindicazioni la somministrazione del pro-dotto in corso di gravidanza e` raccomandata solo per i soggetti ad alto rischio, a discrezione
del medico.
INTERAZIONI:
Nei soggetti sottoposti a trattamento con corticosteroidi o immunodepressori econ vaccini virali a virus vivo, la reattivita` alla tubercolina puo` essere temporaneamente soppressa.
POSOLOGIA:
La quantita` di tubercolina con cui sono imbevute le puntine e` standardizzata inmodo da dare risultati pressoche` paragonabili a quelli ottenuti inoculando al soggetto 5 Unita`
Internazionali Tubercoliniche di PPD, secondo il metodo di Mantoux. Il metodo della multipun-tura intradermica secondo Rosenthal e` adatto in qualsiasi eta` e puo` sostituire idoneamente, specialmente in indagini di massa, l`intradermoreazione secondo Mantoux, di cui elimina alcunedifficolta` pratiche evitando l`uso di siringhe e di aghi, e quindi anche manovre di sterilizzazione, etc.
MODALITA` D`USO:
la prova viene eseguita con lo speciale apparecchio per multipuntura chee` conservato in un astuccio fino al momento dell`impiego. E` composto da una impugnatura e da quattro puntine metalliche, su cui e` adesa la tubercolina, che sono protette e possono spor-gere esercitando una pressione sull`apparecchio. La sede di inoculo preferibile e` la superficie volare del terzo medio dell`avambraccio (sconsigliate le parti ricoperte da peli) Pulire accurata-mente la pelle con etere od alcool, quindi lasciare asciugare perfettamente prima dell`inoculo. Per eseguire correttamente la reazione e` necessario distendere opportunamente la cute inmodo che questa offra una certa resistenza. Togliere l`apparecchio dall`apposito contenitore, appoggiato sulla pelle, e, esercitando una certa pressione sull`impugnatura, provocare la fuo-riuscita delle punte in modo che penetrino nel derma. Si consiglia di lasciar trascorrere 2-3 secondi prima di cessare la pressione sull`apparecchio. Dopo l`inoculo dovranno essere benvisibili le quattro punture. L`apparecchio deve essere utilizzato una sola volta; dopo l`uso deve essere eliminato.
LETTURA DEI RISULTATI:
la lettura viene eseguita dopo 72 ore dalla inoculazione.Le reazioni possono essere cosi` distinte: Negativa: assenza completa di reazioni o lieve suffusione ematica sottoepidermica o eritema attorno ai fori di entrata delle 4 puntine, ma senza in-filtrazione del derma; Dubbia: reazioni di tipo infiltrativo, inferiori a 2 mm di diametro, attorno a una o piu` delle quattro punture; Positiva: induramento dermico apprezzabile alla palpazione di2 o piu` mm in corrispondenza di almeno due punture. Nel caso di reazioni fortemente positive, le aree di infiltrazione dermica tendono a confluire e le reazioni non sono differenziabili per leloro caratteristiche (focolai papulo-eritematosi con eventuale alone edematoso) da quelle ottenibili mediante la intradermo-inoculazione secondo Mantoux. E` consigliabile misurare sempreil diametro medio dei focolai reattivi singoli o associati.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono segnalati casi di sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Validita
`:
2 anni. Conservare in luogo asciutto a tempera-tura non superiore a 15-oC.
MINSAN Confezioni Euro CL N022642108 MULTIP.1BLIST 4,
54 C RICETTA:
Ric. Rip.
SOS:
TUBERCOLINA DERIVATO PROTEICO PURIFICATO PER USO UMANO