BILENOR
SCHWARZPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Sale di magnesio triidrato dell`acido chenodesossicolico e ursodesossicolico250 mg.
ECCIPIENTI:
Amido di mais, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, idrossipropilmetilcel-lulosa, gelatina, titanio biossido (E171), acqua
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparato a base di acidi biliari per la terapia biliare ed epatica.
INDICAZIONI:
Calcoli biliari radiotrasparenti; in particolare trattamento litolitico per la dissoluzionedei calcoli colecistici in colecisti normofunzionante e dei calcoli del coledoco residui o recidivanti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsia biliare.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato negli itteri ostruttivi e nelle epatopatie e nelle affezioni re-nali gravi, nonche` nei casi di ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco; il preparato
e` pure controindicato nelle pazienti in stato di gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente si possono verificare episodi diarroici e in casi sporadici lievimodificazioni del livello delle transaminasi. Tali episodi possono scomparire spontaneamente
durante la prosecuzione del trattamento oppure richiedere una riduzione della dose.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravialterazioni pancreatitiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezione e stomia dell`ileo, ileite regionale, ecc.) e` consigliabile evi-tare l`uso del preparato.
AVVERTENZE SPECIALI:
Un eventuale controllo della composizione biliare inteso a verificare l`avvenutadesaturazione in colesterolo rappresenta un importante elemento di previsione per un esito favorevole del trattamento litolitico. All`inizio della terapia, a distanza di circa tre settimane e quindiogni tre mesi, si consiglia di controllare i valori delle transaminasi e della fosfatasi alcalina. Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione dei calcoli biliari, e` opportuno verificare l`efficacia del-la terapia mediante esami colecistografici o ecografici ogni sei mesi. Il trattamento delle donne in eta` feconda potra` essere intrapreso tenendo presente la necessita` di interromperlo in caso digravidanza e di prendere eventualmente misure idonee atte ad evitarlo, escludendo comunque gli anticoncezionali ormonali, dato che essi rendono piu` difficile il favorevole effetto del tratta-mento.
INTERAZIONI:
Evitare l`associazione con farmaci potenzialmente epatotossici, con colestiramina,con alfametildopa e con farmaci che aumentano l`eliminazione biliare di colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).
POSOLOGIA:
Per ridurre la saturazione in colesterolo della bile e ottenere la dissoluzione dei cal-coli la posologia media giornaliera e` di 8-10 mg/kg di peso corporeo. Nella maggior parte dei
casi la posologia giornaliera rimane compresa tra 500 e 750 mg, pari a 2-3 capsule al giorno.Per ottenere la dissoluzione dei calcoli biliari la durata del trattamento deve essere di almeno 4- 6 mesi fino anche a 12 o piu`. Analogo schema posologico puo` essere utilizzato in caso di ac-certata persistenza di frammenti post-litotripsia di calcoli di colesterolo i quali per le loro dimensioni non possano essere eliminati spontaneamente. Nelle dispepsie biliari e nella terapia dimantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 250-500 mg al giorno pari a 1-2 capsule. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico, in particolare, l`ottima tollerabilita` delpreparato permette di adottare anche dosi piu` elevate. Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono conosciuti casi di sovradosaggio oltre 4 g al giorno, dose questa risul-tata ben tollerata. In caso di ingestione accidentale di Bilenor in dosi altamente superiori, si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti consigliati nella patologia da intossicazione e disomministrare colestiramina, in quanto capace di chelare gli acidi biliari.