BIDIEN
IDIFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 g di crema, unguento o lozione contengono: budesonide 0,025 g.
ECCIPIENTI:
Crema: 100 g contengono:alcool cetil stearilico etossilato e gliceril tristearato11,000 g, glicole propilenico 6,600 g, alcooli di lanolina acetilati 5,400 g, olio minerale e alcooli
di lanolina 5,000 g, miristato di isopropile 5,000 g, propilparaidrossibenzoato 0,100 g, metilpa-raidrossibenzoato 0,100 g, acqua distillata q.b. a 100,000 g. Unguento: 100 g contengono: olio di vaselina 20,000 g, vaselina bianca paraffinata 20,000 g, olio minerale e alcooli di lanolina16,000 g, acqua distillata 3,000 g, propilparaidrossibenzoato 0,100 g, vaselina bianca q. b. a 100,000 g. Lozione: 100 g contengono: alcool etilico 31,600 g, metilglucosio etossilato 20,000g, acido citrico 0,020 g, glicole propilenico q. b. a 100,000 g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroide per il trattamento topico.
INDICAZIONI:
Dermopatie sensibili ai corticosteroidi (dermatite seborroica, dermatite atopica,dermatite da contatto, allergica o irritativa, lichen, psoriasi, neurodermite e altre). Trattamento
sintomatico del prurito.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti, infezioni tubercolari e virali dellacute trattata (herpes, varicella, ecc). Acne rosacea, ulcere cutanee. La medicazione occlusiva
e` controindicata nelle lesioni essudative e nelle infezioni cutanee.
EFFETTI INDESIDERATI:
Localmente arrossamento, edema, desquamazione, prurito come segni d`iper-sensibilita` verso il prodotto; altri effetti comprendono ipertricosi, eruzioni acneiformi, atrofia cutanea, teleangectasia, fragilita` vasale, porpora e dopo trattamenti prolungati (specie al volto)dermatiti pustolose di rimbalzo che essendo sensibili agli steroidi si rendono evidenti solo al momento della sospensione di questi. L`uso prolungato e/o ad alte dosi puo` indurre una sindro-me da eccesso con ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia e alcalosi metabolica. Nei trattamenti occlusivi si tenga presente che le pellicole usateper il bendaggio possono essere esse stesse causa di fenomeni di sensibilizzazioni.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto non e` per uso oftalmico. L`applicazione epicutanea di corti-costeroidi nel trattamento di dermatosi estese e/o per lunghi periodi di tempo, puo` determinare fenomeni secondari da assorbimento sistemico (sindrome di Cushing, inibizione dell`asse ipo-talamo ipofisario). Tale evenienza e` piu` frequente nei bambini (per un alto rapporto tra la superficie cutanea e peso corporeo) e in caso di bendaggio occlusivo. Nell`uso in pediatria le plichecutanee e il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo. Pertanto, nel trattamento di affezioni croniche che richiedono lunghe terapie, qualora sia stato raggiunto un favorevole ef-fetto terapeutico la frequenza delle applicazioni e il dosaggio deve essere ridotto al minimo necessario per controllare i sintomi ed evitare le recidive sospendendo l`uso del prodotto appenapossibile. Durante la terapia e` necessario sorvegliare le condizioni del paziente onde isolare precocemente segni e sintomi da eccesso di corticoidi (astenie, ipertensione, turbe elettrolitiche,etc.). In tutti gli altri casi e` opportuno limitare l`uso di steroidi topici a brevi periodi di tempo. I corticosteroidi topici possono essere applicati su cute infetta solo se preceduti o accompagnatida idonea terapia antibatterica e antifungina; in caso di insuccesso e` necessario sospendere il trattamento. L`uso prolungato o ripetuto del prodotto puo` dare origine a fenomeni di sensibiliz-zazione.
USO IN GRAVIDANZA:
Durante la gravidanza e l`allattamento, impiegare il prodotto solo in caso di ef-fettiva necessita` e sotto diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Nessuna nota.
POSOLOGIA:
Applicare un piccolo quantitativo di prodotto con leggero massaggio 2 volte al gior-no. Come trattamento di mantenimento e` sufficiente di norma un`applicazione giornaliera. La
crema e` facilmente spalmabile e viene assorbita con lieve massaggio; non unge e si usa spe-cialmente nelle medicazioni senza bendaggio nelle dermatosi irritative ed essudanti. L`unguento, grazie al suo eccipiente di tipo grasso, e` consigliato nelle forme dermatologiche squamose,crostose, lichenificate ed e` particolarmente indicato nelle medicazioni con bendaggio occlusivo che possono essere tenute in situ per 12 - 24 ore. La lozione, per la sua particolare composi-zione, e` indicata nelle dermatosi del cuoio capelluto e delle zone pilifere: si applica massaggiando la zona da trattare.