BIEUGLUCON
ROCHE SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Fenformina cloridrato 25 mg, glibenclamide 2,5 mg.
ECCIPIENTI:
Alluminio idrato, amido di mais, estere dell`acido montanico con etandiolo (Cera E),lattosio, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco, giallo arancio S (E110).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antidiabetico.
INDICAZIONI:
Diabete dell`eta` matura, specie nei casi di resistenza primaria o secondaria alle sul-faniluree (sole o associate ad altri ipoglicemizzanti orali) e di insulinoresistenza.
CONTROINDICAZIONI:
Stati prediabetici; diabete chetoacidosico; diabete latente o sospetto; comae precoma diabetico; tasso serico di creatinina superiore a 12 mg/l; diabetici con precedenti di acidosi lattica; funzionalita` epatica o renale gravemente compromessa; in corso di trattamentocon diuretici o con agenti ipertensivi suscettibili di provocare alterazioni della funzione renale o quando viene praticata un`urografia endovenosa; affezioni cardiocircolatorie gravi (scompensocardiaco, shock cardiogeno o tossinfettivo, turbe della circolazione arteriosa e periferica); affezioni respiratorie gravi; insufficienza surrenale; alcoolismo cronico; regimi fortemente ipocalo-rici e, soprattutto stati di digiuno; gravi malattie distrofiche; emorragie acute gravi; gangrena.
EFFETTI COLLATERALI:
Nel corso del trattamento possono, sia pur raramente, verificarsi fenomeni ipoglicemici specie in soggetti debilitati, in sottopeso, in eta` avanzata, per sforzi fisici inconsue-ti, in caso di alimentazione irregolare o assunzione di bevande alcooliche, quando inoltre la funzionalita` renale e/o epatica risulta compromessa. Talvolta possono osservarsi intolleranze gastroenteriche, come nausea, anoressia, gastralgie, vomito o diarrea. Sono state anche ca-sualmente rilevate manifestazioni allergiche cutanee, tuttavia transitorie e che in genere scompaiono con il proseguimento della terapia. In pazienti con fattori predisponenti, come insufficienza renale e collasso cardiocircolatorio, puo` insorgere lattacidosi, anche a carattereingravescente, qualora non si interrompa il trattamento con il prodotto contenente fenformina o
non si adottino misure adeguate. Sono stati riferiti casi con elevati tassi ematici di acido lattico, aumento del rapporto lattato/piruvato, diminuzione del pH ematico, iperazotemia che, eccezio-nalmente hanno presentato un decorso sfavorevole.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il paziente deve attenersi rigorosamente alle prescrizioni mediche siaper quanto concerne la posologia, che per le modalita` di assunzione del farmaco, il concomitante regime dietetico e l`attivita` fisica. Egli deve inoltre essere istruito a riconoscere i primi se-gni dell`acidosi lattica (nausea, vomito, chetonuria) e dell`ipoglicemia (cefalea, irritabilita`), onde poterne tempestivamente avvertire il medico stesso.
AVVERTENZE SPECIALI:
Per la presenza della sulfanilurea l`uso di Bi-Euglucon deve essere limitato aipazienti con diabete mellito sintomatico insorto in eta` adulta e non chetogenico, che non possa
essere controllato con la dieta e nei quali la somministrazione di insulina sia impraticabile. Incaso di manifestazioni ipoglicemiche somministrare carboidrati (zucchero). Nei casi piu` gravi, che raramente possono arrivare fino alla perdita della conoscenza, e` opportuno effettuare un`in-fusione e.v. lenta di soluzione glucosata. Per la presenza della fenformina e` necessario controllare periodicamente la funzionalita` renale effettuando determinazioni della creatinina sericaprima dell`inizio del trattamento, ogni 2 mesi durante il I semestre e quindi ogni 6 mesi. In concomitanza di traumi, interventi chirurgici, malattie infettive e febbrili, puo` rendersi necessariopassare temporaneamente alla terapia insulinica per mantenere un adeguato controllo metabolico. In qualche caso puo` determinarsi un aumento degli effetti dell`alcool o intolleranza al me-desimo che puo` favorire l`insorgenza di lattacidosi.
USO IN GRAVIDANZA:
Non va impiegato in caso di gravidanza accertata o presunta.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Nessuno.
INTERAZIONI:
L`azione ipoglicemizzante delle sulfaniluree puo` essere aumentata dal dicumaroloe derivati, dagli inibitori delle MAO, dai sulfamidici, dal fenilbutazone e derivati, dal cloramfenicolo, dalla ciclofosfamide, dal probenecid, dal feniramidolo e dai salicilati. Interferenza in sensoriducente puo` invece osservarsi per l`adrenalina, i corticosteroidi, i contraccettivi orali ed i diuretici tiazidici. E` inoltre opportuno osservare una certa cautela nella somministrazione contem-poranea di beta-bloccanti. Occorre infine tener presente che per la presenza della biguanide, BiEuglucon puo` aumentare l`azione degli anticoagulanti.
POSOLOGIA:
Ogni trattamento con Bi-Euglucon (primo trattamento o passaggio da altri ipoglice-mizzanti specie insulina) deve essere prescritto dal medico. La posologia va stabilita individualmente e deve regolarsi sui risultati dei controlli metabolici (determinazione della glicemia e dellaglicosuria) effettuati dal medico. Si consiglia di iniziare il trattamento con dosi basse, da aumentare progressivamente in caso di necessita
`:
primo trattamento (pazienti mai trattati con altriantidiabetici orali): 1/2 compressa al giorno, aumentando se necessario (di 1/2 compressa per volta) dopo controlli intervallati di 5-8 giorni, fino ad un massimo di 3 compresse al giorno; re-sistenza primaria e secondaria ad altri antidiabetici orali e insulinoresistenza: sospeso il precedente trattamento iniziare con 2 compresse al giorno. Aumentare se necessario dopo i debiticontrolli (intervallati di 5-8 giorni) senza superare mai le 4 compresse al giorno (100 mg di fenformina pro die).
SOVRADOSAGGIO:
GLIBENCLAMIDE:
Sintomi: ipoglicemia con sudorazione intensa, pallore, tachicar-dia. F
ENFORMINA:
Sintomi: crampi muscolari associati a disturbi digestivi (nausea, vomito, doloriaddominali), astenia pronunciata. Interventi: in caso di sovradosaggio rivolgersi al piu` vicino
Pronto Soccorso dove verranno praticare le misure di pronto intervento.