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BEZALIP

ROCHE SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Bezafibrato monomorfo.
ECCIPIENTI:
Lattosio, polivinilpirrolidone 25.000, amido di mais, silice colloidale anidra, magne-sio stearato, poliacrilato dispersione 30%, idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 10000,
talco, titanio biossido, polisorbato 80, sodio citrato biidrato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ipolipemizzante.
INDICAZIONI:
Dislipidemie caratterizzate da aumento dei trigliceridi che non rispondono al tratta-mento dietetico. E` anche efficace nelle ipercolesterolemie che non rispondono al trattamento
dietetico.
CONTROINDICAZIONI:
Insufficienza epatica o renale. Ipersensibilita` individuale accertata verso ilmedicamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`effetto indesiderato piu` frequente e` rappresentato dalla nausea; meno fre-quenti vomito, diarrea, dispepsia, flatulenze, dolori addominali, epatomegalia, formazione di calcoli biliari. Talora possono manifestarsi cefalea, vertigini, astenia, aumento della creatinina,dell`azotemia, cosi` pure delle CPK, associato a crampi muscolari e specie in soggetti con insufficienza renale anche lieve, a rabdomiolisi; sonnolenza, mialgie, artralgie; disuria, oliguria,ematuria, proteinuria; eruzioni cutanee comprese reazioni orticarioidi, prurito, alopecia. Sono state anche riferite impotenza e alterazioni della libido; leucopenia, eosinofilia, anemia, agranu-locitosi; polifagia, aumento di peso; aumento dei livelli delle transaminasi. Sono state inoltre descritte varie forme di aritmia cardiaca.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il ricorso a diete ipocolesterolemizzanti o ipolipidiche deve essere pre-ferito e saggiato prima di ricorrere all`impiego di bezafibrato o di altri composti analoghi. Usare
cautela nel trattamento di soggetti con bassi livelli sierici di albumina (ad es. sindrome nefrosi-ca), poiche` potrebbero determinarsi mialgie, crampi muscolari e rabdomiolisi con aumento dei livelli di creatinin kinasi. Nei pazienti trattati contemporaneamente con anticoagulanti, la dose diquesti ultimi dovra` essere inizialmente dimezzata ed essere aggiustata successivamente basandosi su frequenti determinazioni del tasso di protrombina fino a che quest`ultimo non risultistabilizzato. Ad analoga cautela deve essere improntata la terapia combinata con ipoglicemizzanti orali e con insulina. Durante il trattamento devono essere effettuate periodiche determina-zioni delle transaminasi ed altre prove di funzionalita` epatica e frequenti determinazioni dei lipidi ematici. E` consigliabile sospendere il trattamento se si riscontrano anormalita` della funzioneepatica e se la risposta al medicamento non e` soddisfacente. Analogamente dovranno effettuarsi periodicamente esami emocromocitometrici completi. Da usare con cautela in soggetticon un`anamnesi di epatopatie e in soggetti portatori di ulcera peptica, poiche` quest`ultima potrebbe riattivarsi. Poiche` il prodotto puo` determinare aumento della litogenicita` della bile ed au-mento della frequenza dei calcoli biliari, usare con cautela in soggetti con precedenti affezioni calcolotiche della colecisti.
USO IN GRAVIDANZA:
Da non usare durante l`allattamento, ne` in gravidanza accertata o presunta.
INTERAZIONI:
Non usare in associazione con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine). Po-tenziamento dell`effetto degli anticoagulanti orali. In caso di trattamento concomitante ridurre
inizialmente alla meta` la dose degli anticoagulanti basandosi successivamente sui risultati deltest di Quick.
POSOLOGIA:
1 compressa rivestita al giorno da assumere la sera al momento del pasto, ingeritaintera con un po` di liquido. D
URATA DEL TRATTAMENTO Si consiglia un trattamento sufficientemen-te protratto e continuo, con controlli regolari del lipidogramma. Durante la terapia con Bezalip
Retard vanno rispettate le necessarie misure dietetiche.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono state segnalate finora intossicazioni dovute al sovradosaggio del be-zafibrato. In caso di insorgenza di fenomenologia tossica, ricorrere al trattamento sintomatico.


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