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BETAXINA

TERAPEUTICOM.R. Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Acido nalidixico (acido 1-etil-7 metil-1-8 naftiridin-4 one-3 carbossilico).
ECCIPIENTI:
Calcio fosfato bibasico 70 mg, amido 110 mg, gelatina 55 mg, talco 15 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
La specialita` Betaxina contiene, come unico componente atti-vo, l`acido nalidixico, un chemioterapico di sintesi con attivita` antibatterica specifica verso i germi gram-negativi infettanti le vie genitourinarie.
INDICAZIONI:
Infezioni delle vie genitourinarie sostenute da germi gram-negativi sensibili al che-mioterapico, di carattere secondario, primario, cronico ed acuto.
CONTROINDICAZIONI:
Pazienti con riconosciuta sensibilita` all`acido nalidixico e pazienti conanamnesi di disturbi convulsivi.
EFFETTI COLLATERALI:
Effetti sul SNC (debolezza, emicrania, sonnolenza, instabilita` e vertigini).Sono stati osservati con scarsa frequenza disturbi soggettivi della vista, scomparsi prontamente a seguito di una riduzione del dosaggio o della sospensione del trattamento. Nei bambini ai quali veniva somministrato a dosi terapeutiche sono stati osservati occasionalmente un au-menta della pressione endocranica con rigonfiamento della fontanella anteriore, papilledema ed
emicrania; tali segni e sintomi di solito scompaiono rapidamente senza lasciare conseguenza quando il trattamento viene interrotto. Effetti a livelli gastrointestinale. Dolori addominali, nau-sea, vomito e diarrea. Reazioni allergiche: eruzioni, prurito, orticaria, angiodema eosinofilia,
astralgia con rigidita` e rigonfiamento e raramente reazioni anafilattoidi, reazioni di fotosensibilita` consistenti in eritemi e bolle sulla superficie della pelle esposta. Altri effetti collaterali. Raramen-te; colestasi, parestesia, acidosi metabolica, trombocitopenia, leucopenia o anemia emolitica
talvolta associati a deficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Per trattamenti protratti per oltre due settimane si consiglia di eseguireperiodiche prove di funzionalita` renale ed epatica, nonche` conteggi ematici. Deve essere usato
con precauzione nei pazienti con disturbi epatici, epilessia o grave aterosclerosi cerebrale. E`opportuno non esporsi eccessivamente al sole durante il trattamento; la terapia deve essere interrotta se si manifesta fotosensibilita`. Potendosi verificare resistenza batterica e` opportuno ri-petere le prove di sensibilita`, se la risposta clinica e` insoddisfacente o se si verifica ricaduta. Un dosaggio inadeguato durante il periodo iniziale del trattamento (meno di 4 g al giorno per gliadulti) puo` favorire l`insorgenza di una resistenza batterica. Resistenza crociata con altri antibatterici e` stata osservata solamente con l`acido ossolinico. L`acido nalidixico puo` potenziarel`azione degli anticoagulanti orali (Warfarin o bisidrossicumarina) liberandone quantita` significative dal legame con proteine seriche. Nel corso di analisi cliniche sulle urine con soluzioni diBenedict o di Fehling o reagenti Clinitest, si puo` ottenere una reazione falsamente positiva per il glucosio a seguito della liberazione di acido glucuronico; prove colorimetriche basate su rea-zioni enzimatiche non presentano una analoga interferenza.
AVVERTENZE:
In alcuni casi in eta` pediatrica o geriatrica, sono stati riscontrati effetti sul SNC, di-pendenti dal superdosaggio o in presenza di fattori di predisposizioni effetti peraltro rapidamente e completamente reversibili in seguito alla sospensione del trattamento. In presenza di talireazioni, il trattamento deve essere interrotto. Il farmaco non deve essere somministrato in bambini di eta` inferiore ai tre mesi. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanziava somministrato in caso di assoluta necessita` e sotto il diretto controllo del medico
POSOLOGIA:
Per Adulti 2 compresse 2-4 volte nelle 24 ore (come dose massima) consigliabilenei casi gravi e cronici e come dose di attacco secondo giudizio del sanitario. La dose consigliata per la successiva terapia e` di 2 compresse per 1-2 volte al giorno. La durata della cura,dovra` essere stabilita dal sanitario ed e` compresa fra i 10 ed i 15 giorni.


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