BENUR
BIOINDUSTRIAFARMACEUTICI SrlCONCESSIONARIO:
SPA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Doxazosin mesilato 4,85 mg pari a doxazosin base 4 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodiolaurisolfato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Urologici prostatici.
INDICAZIONI:
Trattamento delle ostruzioni del flusso urinario e dei sintomi associati all`ipertrofiaprostatica benigna. Puo` essere usato nei pazienti affetti da ipertrofia prostatica benigna (IPB)
sia ipertesi che normotesi. Nei pazienti con ipertensione e IPB entrambe le condizioni sono stateefficacemente trattate mediante monoterapia a base di doxazosin.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nei pazienti con ipersensibilita` ai componenti del prodottoo ad altri derivati chinazolinici. Antecedenti di ipotensione ortostatica.
EFFETTI INDESIDERATI:
I piu` comuni effetti collaterali emersi da studi clinici controllati su pazienti trat-tati con doxazosin sono stati quelli collegati all`azione vasodilatatrice propria del farmaco quali: ipotensione ortostatica ed altri disturbi posturali (raramente associati a lipotimia), stordimento,cefalea, fatica/malessere, vertigini, edemi, sonnolenza, nausea, rinite ed astenia. In casi estremamente rari e` stata riferita incontinenza urinaria che potrebbe essere correlabile all`effetto far-macologico del Benur.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per tutti i farmaci ad azione alfa-bloccante, e` possibile che si ve-rifichino episodi ipotensivi soprattutto in seguito alla prima somministrazione o quando il dosaggio viene aumentato. Per tale ragione e` consigliabile seguire attentamente la posologiaindicata iniziando il trattamento con il dosaggio piu` basso (1 mg) ed aumentandolo poi gradualmente fino ad ottenere l`effetto desiderato.
AVVERTENZE SPECIALI:
Episodi lipotimici possono verificarsi in concomitanza della prima sommini-strazione o quando il dosaggio viene aumentato. In caso fosse necessaria l`associazione di un
farmaco antiipertensivo, in particolare della classe degli alfa-bloccanti, occorrera` considerare,per questi ultimi, un aggiustamento del dosaggio in modo da evitare il potenziamento di effetti ipotensivi. USO DI MACCHINE/
GUIDA DI AUTOVEICOLI:
alcuni degli effetti collaterali raramente segna-lati con l`uso di Benur potrebbero alterare l`integrita` del grado di vigilanza: di cio` tengano conto i pazienti impegnati in attivita` che richiedano particolare attenzione (guida di autoveicoli, uso dimacchinari potenzialmente pericolosi etc) soprattutto nei primi giorni di terapia.
INTERAZIONI:
E` in gran parte (98%) legato alle proteine plasmatiche. Dati in vitro sul plasmaumano indicano che Benur non interferisce con il legame proteico dei farmaci testati (digossina, fenitoina, warfarina e indometacina). L`esperienza clinica ha dimostrato che Benur non interfe-risce con i diuretici tiazidici, furosemide, beta-bloccanti, antiinfiammatori non-steroidei, antibiotici, ipoglicemizzanti orali, agenti uricosurici o anticoagulanti.
POSOLOGIA:
Va usato in monosomministrazione giornaliera: la dose iniziale e` di 1 mg (per questaposologia si utilizzano compresse da 2 mg divisibili). A seconda dell`urodinamica del paziente
e della sintomatologia della IPB la dose puo` essere portata a 2 mg dopo 1 o 2 settimane di trat-tamento e successivamente a 4 e 8 mg sempre dopo lo stesso intervallo di tempo. Il dosaggio medio e` 2-4 mg/die; la massima dose raccomandata e` 8 mg/die. Se si interrompe la sommi-nistrazione per qualche giorno, la ripresa del trattamento andra` fatta a partire dal dosaggio iniziale di 1 mg.
U SO IN PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE:
poiche` la farmacocinetica non varia inpazienti con insufficienza renale ne` il farmaco aggrava alterazioni della funzionalita` renale preesistenti, la posologia rimane invariata in questo tipo di pazienti.
SOVRADOSAGGIO:
Un sovradosaggio puo` produrre ipotensione, in questo caso il paziente va imme-diatamente posto supino con la testa in posizione declive. Altre misure terapeutiche vanno prese in rapporto al singolo caso. Essendo inoltre Benur altamente legato alle proteineplasmatiche, la dialisi non produce miglioramento.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non sono previste speciali precauzioni per la conserva-zione del prodotto.