BENEXOL
ROCHE SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: tiamina cloridrato (Vit. B1) 250 mg, piridossina cloridrato (Vit. B6)250 mg, cianocobalamina (Vit. B
12) 500 mcg. Fiale: estere pirofosforico della vitamina B1 anidro(cocarbossilasi) 38 mg, piridossina cloridrato (Vit. B
6) 200 mg, idrossicobalamina (Vit. B 12)1000 mcg. Fiale
5000:
estere pirofosforico della vitamina B1 anidro (cocarbossilasi) 38 mg,
piridossina cloridrato (Vit. B6) 300 mg, idrossicobalamina (Vit. B12) 5000 mcg.
ECCIPIENTI:
Compresse: silice precipitata, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, amido, man-nite, talco, lacca polimetacrilica, carbossimetilcellulosa sodica, polietilenglicole, triacetina. Fiale - Fiale
5000 :
metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioniiniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Benexol B12 appartiene alla categoria terapeutica dei vitami-nici a base di vitamina B
1+B6+B12.
INDICAZIONI:
Stati carenziali di vitamine B
1, B6, B12 e loro diverse forme cliniche (polinevriti ca-renziali, nevriti in corso di trattamento con isoniazide ed altri antagonisti della vitamina B6). Terapia coadiuvante nelle nevriti non carenziali e nell`iperemesi gravidica o in corso di radioterapia.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
I preparati contenenti vitamina B 1 e vitamina B12 per via parenterale possonodar origine a reazioni generali di ipersensibilita` compreso lo shock anafilattico. La vitamina B
12per via parenterale puo` dar luogo nei soggetti con deficienza di folati ad una risposta ematologica che puo` portare ad un errore diagnostico. Sono stati segnalati rari casi di reazioni di sen-sibilizzazione alla vitamina B
12 con esantemi, diarrea ed eccezionalmente manifestazionianafilattiche. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Particolare cautela dovra` essere usata qualora il prodotto sia prescrittoinsieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto la piridossina a dosaggi elevati puo` antagonizzarne l`effetto terapeutico.
AVVERTENZE SPECIALI:
I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono per via parenterale pro-vocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose di allergopatia.
USO IN GRAVIDANZA:
Non vi sono limitazioni all`uso del prodotto in gravidanza e durante l`allattamen-to. Va comunque precisato che i prodotti antiemetici in genere devono essere somministrati in
gravidanza soltanto nei casi di sintomatologia conclamata, per i quali non sia possibile un in-tervento alternativo, e non nei frequenti e semplici casi di emesi gravidica e tanto meno con fini preventivi di essa.
INTERAZIONI:
La vitamina B6 potenzia la metabolizzazione della levodopa in dopamina e pertantone riduce gli effetti terapeutici alle dosi abitualmente utilizzate.
POSOLOGIA:
COMPRESSE. Profilassi: 1-2 compresse al giorno. Terapia: 2-4 compresse e piu` algiorno. Le compresse vanno inghiottite con un sorso di liquido, senza masticarle ne` scioglierle preventivamente. FIALE . Una fiala al giorno salvo diversa prescrizione medica.
FIALE 5000:
e` in-dicato per la terapia iniziale di forme con sintomatologia particolarmente intensa. La dose e` di una fiala al giorno, salvo diversa prescrizione medica. L`iniezione va fatta per via intramuscolareprofonda. La soluzione da iniettare si prepara al momento, sciogliendo la sostanza secca liofilizzata con l`apposito solvente contenuto nella confezione.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio di Benexol B12.