BENADRYL
WARNERLAMBERT CONS.HEALTH. SpACONCESSIONARIO:
PFIZER CONSUMER HEALTHCARE Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: difenidramina cloridrato 0,25 g, destrometorfano bromi-drato 0,3 g, pseudoefedrina cloridrato 0,6 g, ammonio cloruro 2,5 g.
ECCIPIENTI:
Sodio citrato, acido citrico, mentolo, alcool etilico, glicerolo, glucosio liquido, sac-carina sodica, saccarosio, sodio benzoato, aroma di lampone, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sedativo della tosse, decongestionante delle vie respiratorie.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico della tosse e delle affezioni congestizie delle prime vie re-spiratorie, in particolare su base allergica.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere usato in caso di ipersensibilita` note verso i componenti everso altri antistaminici di analoga struttura chimica. Il prodotto e` inoltre controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni, durante la gravidanza e l`allattamento, nei pazienti in trattamentocon inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) e nelle due settimane successive a tale trattamento e nella terapia delle affezioni delle basse vie respiratorie, compresa l`asma bronchiale. Per isuoi effetti anticolinergici il prodotto non deve essere utilizzato in caso di glaucoma, nell`ipertrofia prostatica, nell`ostruzione del collo vescicale, nelle stenosi piloriche e duodenali o di altritratti dell`apparato gastroenterico, urologico e genitale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alle comuni dosi terapeutiche gli effetti collaterali piu` frequenti consistono insedazione, sonnolenza, astenia, facile affaticabilita`, difficolta` della coordinazione motoria, vertigini, ronzii auricolari, visione indistinta, diplopia. Sono tuttavia possibili segni di eccitazionecentrale, specialmente nei bambini, con la comparsa di euforia, nervosismo, tremori e insonnia e, ad alte dosi, convulsioni. Sono inoltre frequenti, per gli effetti anticolinergici del preparato,secchezza della bocca, della gola e del naso, stipsi difficolta` ad urinare, ritenzione urinaria, riduzione ed ispessimento delle secrezioni bronchiali accompagnate da respiro difficoltoso esenso di oppressione toracica. La comparsa di disturbi epigastrici, anoressia, nausea, vomito e diarrea, puo` essere evitata somministrando il prodotto al momento dei pasti. Il prodotto puo`determinare reazioni da fotosensibilizzazione e manifestazioni allergiche fino allo shock anafilattico. Alle comuni dosi d`impiego il prodotto non manifesta evidenti effetti sul cuore e l`appa-rato circolatorio. Sono tuttavia possibili, specie negli anziani e nei soggetti ipersensibili, cefalea, ipotensione, tachicardia ed extrasistoli. Molto raramente sono stati segnalati anemia emolitica,trombocitopenia, leucopenia ed agranulocitosi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto va somministrato solo sotto controllo medico nei pazienticon affezioni cardiovascolari, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo e va evitato nei soggetti epilettici. Una tosse persistente puo` costituire un sintomo di una grave condizione morbosa. Se latosse perdura per piu` di una settimana, presenta ricadute, o vi e` contemporaneamente febbre elevata, esantemi, o mal di testa persistente, deve essere consultato un medico. Il prodotto nonva impiegato nelle tossi croniche e persistenti come si riscontrano nei fumatori, negli asmatici, negli enfisematosi o quando la tosse e` accompagnata da eccessiva secrezione.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso degli antistaminici puo` mascherare i primi segni di ototossicita` di certiantibiotici e ridurre la durata d`azione degli anticoagulanti orali. Il prodotto contiene zuccheri, di
cio` si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Il prodotto puo` indurre sonnolenza,di cio` debbono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni che richiedano integrita` del grado di vigilanza.
USO IN PEDIATRIA:
Nei bambini dai 2 ai 6 anni il prodotto deve essere utilizzato solo in caso di ef-fettiva necessita` e sotto diretto controllo del medico.
PAZIENTI ANZIANI:
Nei soggetti anziani in considerazione della loro maggiore sensibilita` verso gli an-tistaminici, la posologia va stabilita dal medico.
USO IN GRAVIDANZA:
Durante la gravidanza il prodotto deve essere utilizzato solo in caso di effettivanecessita` e sotto diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Gli effetti degli antistaminici sono accentuati dall`alcool, dagli ipnotici, dai sedativie tranquillanti e da altri farmaci ad effetto depressivo sul SNC. Il prodotto e` controindicato nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) e nelle due settimane suc-cessive a tale trattamento.
POSOLOGIA:
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
A DULTI:
1cucchiaino da te` ogni 6 ore. B
AMBINI DA 4 A 12 ANNI:
da meta` a 1 cucchiaino da te` ogni 6 ore.
B AMBINI DA 2 A 4 ANNI:
1/4 di cucchiaino da te` ogni 6 ore. Dopo breve periodo di trattamentosenza risultati apprezzabili consultare il medico. Consultate il medico se il disturbo si presenta
ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di iperdosaggio si osservano in genere spiccati effetti depressivi o stimo-lanti sul SNC. Nei bambini l`azione dominante e` quella eccitante con tremori, insonnia, eccitazioni e convulsioni. E` comune anche la presenza di pupille dilatate e fisse, faccia fortementearrossata, probabilmente da azione anticolinergica.
MINSAN Confezioni Euro CL N023379035 SCIR 115ML 6,
04 C RICETTA:
Otc
SOS:
DESTROMETORFANO/DIFENIDRAMINA/PSEUDOEFEDRINA/AMMONIO CLORURO