BELIVON
ORGANONITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Risperidone.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, ma-gnesio stearato, silice precipitata, sodio laurilsolfato, glicol propilenico, titanio biossido (solo
cpr 2 - 3 e 4 mg), talco (solo cpr 2 - 3 e 4 mg), giallo crinolina (solo cpr 3 - 4 mg), giallo tra-monto -lacca di alluminio (solo cpr 2 mg), indigotindisulfonato-lacca di alluminio (solo cpr 4 mg).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antipsicotico.
INDICAZIONI:
Trattamento delle psicosi schizofreniche acute e croniche. Migliora i sintomi affet-tivi (come p.e. depressione, senso di colpa, ansia) associati alla schizofrenia.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nei soggetti con ipersensibilita` al prodotto. Eta` pediatrica.Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Aumento di peso. Potrebbe indurre un aumento di peso, pertanto e` opportuno non eccedere nel consumo di cibo. Malattie cardio-vascolari, insufficienza renale ed epatica, morbo di Parkinson, epilessia . Informare il proprio medico se si e` affetti da una di queste malattie. Durante il trattamento con Belivon potrebbe es-sere necessario un attento controllo medico e la correzione del dosaggio del farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Generalmente e` ben tollerato e in molti casi e` stato difficile distinguere gli effettiindesiderati dai sintomi della malattia di base. I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi in alcuni casi: insonnia, agitazione, ansieta`, cefalea. In rari casi: sonnolenza, stanchezza, dif-ficolta` di concentrazione, visione offuscata, vertigini, disturbi della digestione, nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza, disturbi della sfera sessuale, incontinenza urinaria, naso chiuso,eruzioni cutanee ed altre reazioni allergiche. In alcuni casi la pressione del sangue puo` abbassarsi leggermente nei primi periodi di trattamento, provocando vertigini e tachicardia riflessa.Questo effetto in genere scompare da solo. Qualche volta, proseguendo la terapia, puo` verificarsi un aumento della pressione ma questa evenienza e` piuttosto rara. Bisogna considerare lapossibilita` di un aumento di peso durante il trattamento e di alcuni disordini minori a carico del sistema motorio come tremori, lieve rigidita` muscolare e irrequietezza motoria. Questi ultimisintomi non sono generalmente pericolosi e scompaiono in seguito alla decisione del proprio medico di ridurre il dosaggio o di somministrare un farmaco aggiuntivo. Molto raramente pos-sono manifestarsi stato di confusione, riduzione dello stato di coscienza, febbre alta e debolezza muscolare. Se tali sintomi dovessero manifestarsi, informare il proprio medico. Infatti, cio`potrebbe indicare una reazione individuale non appropriata al farmaco. In rarissimi casi, generalmente conseguenti a numerosi fattori associati, compresi caldo o freddo eccessivi, possonocomparire alterazioni gravi della temperatura corporea. Qualora cio` si verificasse contattare il proprio medico. E` stata anche riportata una modesta riduzione del numero dei neutrofili e/otrombociti. Sebbene raramente e senza conseguenze puo` verificarsi un rigonfiamento delle caviglie. In corso di terapia a lungo termine, possono manifestarsi contrazioni involontarie dellalingua e del viso, della bocca o della mandibola. Se cio` dovesse avvenire contattare il proprio medico. Dopo trattamento prolungato, nelle donne possono manifestarsi disordini mestruali edella lattazione, mentre, in alcuni casi, gli uomini potrebbero sviluppare un lieve aumento del volume delle mammelle.
AVVERTENZE SPECIALI:
In corso di terapia a lungo termine Belivon puo` causare contrazione involon-taria dei muscoli della faccia. Se cio` dovesse accadere consultare il proprio medico. Molto raramente possono manifestarsi stato di confusione, riduzione dello stato di coscienza, febbrealta o debolezza muscolare. Se cio` dovesse avvenire contattare il proprio medico e informarlo che si sta assumendo Belivon. In caso di terapia prolungata effettuare periodici controlli dellafunzionalita` epatica e renale. C
APACITA` DI GUIDARE AUTOVEICOLI O USARE MACCHINARI. Puo` interferirecon quelle attivita` che richiedono piena capacita` di attenzione, pertanto e` opportuno evitare di
guidare o adoperare macchinari prima che il proprio medico abbia stabilito la sensibilita` indivi-duale al trattamento.
PAZIENTI ANZIANI:
I pazienti anziani dovrebbero assumere Belivon a dosi inferiori rispetto a quelle indicate per gli altri pazienti adulti.
USO IN GRAVIDANZA:
In caso di gravidanza accertata o presunta e` opportuno informare il propriomedico, il quale decidera` sull`opportunita` di un trattamento con Belivon. Evitare di allattare durante il trattamento con Belivon.
INTERAZIONI:
Informare il proprio medico se si stanno assumendo altri farmaci. Il medico valu-tera` quali farmaci possono essere assunti insieme a Belivon. Belivon puo` potenziare gli effetti
dell`alcool e di quei farmaci che riducono la capacita` di attenzione (tranquillanti, analgesici ditipo narcotico, alcuni antistaminici e alcuni antidepressivi). Pertanto, e` opportuno non assumere alcolici e farmaci appartenenti alle suddette categorie salvo dietro prescrizione medica. In-formare il proprio medico se si assumono farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson, in quanto alcuni di questi farmaci (agonisti della dopamina, p.e. la levodopa) possono antagoniz-zare gli effetti di Belivon. Informare il proprio medico qualora si stia assumendo o sia stato interrotto da poco un trattamento a base di carbamazepina. Infatti la carbamazepina,principalmente impiegata per il trattamento dell`epilessia e della nevralgia del trigemino (attacchi di forte dolore al viso), puo` modificare gli effetti di Belivon.
POSOLOGIA:
Va somministrato ad adulti e adolescenti di eta` superiore ai 15 anni. Si consiglia diassumere Belivon 2 volte al giorno, la mattina e la sera indipendentemente dai pasti. Le compresse possono essere deglutite con un po` di liquido. E` molto importante che venga assuntala giusta quantita` di farmaco, che tuttavia puo` variare individualmente. Per questo motivo il medico variera` la posologia fino ad ottenere l`effetto terapeutico desiderato. Pertanto e` importanteseguire attentamente le istruzioni del proprio medico e non modificare o interrompere il trattamento prima di averlo consultato.
ADULTI E ADOLESCENTI DI ETA` SUPERIORE A 15 ANNI:
iniziare il trat-tamento assumendo 1 mg per due volte al giorno il primo giorno, 2 mg per due volte al giorno il secondo giorno e 3 mg per due volte al giorno il terzo giorno. Da questo momento in poi ildosaggio potra` rimanere invariato o essere ulteriormente individualizzato a seconda delle necessita`. Per trattamenti a lungo termine il dosaggio medio ottimale e` compreso tra 2 e 4 milli-grammi 2 volte al giorno. Importante: non assumere una quantita` di farmaco superiore a 16 milligrammi al giorno.
ANZIANI:
e` opportuno assumere la meta` del dosaggio di farmaco indicatoper i pazienti adulti. Il medico indichera` le quantita` di farmaco da assumere. Insufficienza renale ed epatica: anche in questo caso e` opportuno assumere la meta` del dosaggio indicato per i pa-zienti adulti. Il medico indichera` le quantita` di farmaco da assumere.
SOVRADOSAGGIO:
Sintomi. Uno o piu` dei seguenti sintomi possono manifestarsi: ridotta percezionedello stato di coscienza, sonnolenza, torpore, tremore eccessivo o rigidita` muscolare eccessiva. Generalmente tali sintomi non sono dannosi. Tuttavia in tale evenienza e` opportuno contat-tare il proprio medico. Nel frattempo si puo` assumere carbone attivo il quale ha la funzione di assorbire il farmaco ancora nello stomaco. Misure urgenti. Il medico valutera` l`opportunita` diadottare le seguenti misure: stabilire e mantenere la pervieta` delle vie respiratorie se il paziente ha perso conoscenza; iniettare agenti simpaticomimetici se la pressione e` bassa; istituire unmonitoraggio elettocardiografico; considerare il trasferimento in struttura ospedaliera.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente.