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BECOTIDENASALE

GLAXO WELLCOME SpA
CONCESSIONARIO:
LUSOFARMACO SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
100 mg di sospensione contengono: beclometasone dipropionato 50 mcg(200 erogazioni da 50 mcg).
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina-carbossimetilcellulosa sodica, glucosio anidro, benzalco-nio cloruro (come soluzione), alcool feniletilico, polisorbato 80, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati rinologici, corticosteroidi.
INDICAZIONI:
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e croniche, compresa la pol-linosi ("febbre da fieno"), e delle riniti vasomotorie.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente cor-relate dal punto di vista chimico. Infezioni locali virali o tubercolari. Generalmente controindicato in gravidanza, nell`allattamento e nei bambini di eta` inferiore a 6 anni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come con altri spray nasali possono manifestarsi, raramente, secchezza edirritazione del naso e della gola, alterazioni sgradevoli dell`olfatto e del gusto e sanguinamento
nasale. Sono stati riferiti casi estremamente rari di perforazione del setto nasale a seguitodell`uso di corticosteroidi assunti per via endonasale. Sono stati segnalati rari casi di innalzamento della pressione intraoculare o di glaucoma in relazione all`impiego di formulazioni di be-clometasone per impiego endonasale. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` inclusi rash, orticaria, prurito, eritema ed edema degli occhi, del volto, delle labbra e della gola. Gli ef-fetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili a causa delle basse dosi adoperate; la loro comparsa, tuttavia, puo` essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo pro-lungati.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Le infezioni batteriche delle vie nasali e dei seni paranasali devono es-sere trattate appropriatamente, tuttavia non costituiscono una specifica controindicazione all`impiego.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di som-ministrazione di beclometasone dipropionato non e` escluso; nei bambini di eta` inferiore ai 6
anni la sicurezza del beclometasone dipropionato non e` dimostrata; pertanto l`uso in gravidan-za, nell`allattamento e nei bambini di eta` inferiore ai 6 anni e` da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita`. La sostituzione della terapia corticosteroidea generale con quellatopica richiede prudenza, specie ove vi sia motivo di ritenere che e` presente un certo grado di compromissione della funzionalita` surrenalica. In soggetti particolarmente sensibili, o predispo-sti a causa di recenti terapie con steroidi sistemici, o se vengono assunte dosi di beclometasone per via endonasale in eccesso rispetto a quanto consigliato, si possono verificare effettisistemici (osteoporosi, ulcera peptica, segni di insufficienza surrenalica secondaria). L`impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo` dare luogo a fenomeni di sensibilizza-zione e produrre effetti indesiderati. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il proprio medico. Se dopo un certo periodo di trattamento non si ottengono risultati apprezzabilisi consiglia di consultare il medico.
INTERAZIONI:
Non note.
POSOLOGIA:
Va somministrato esclusivamente per via nasale.
ADULTI E BAMBINI DI ETA` SUPERIORE A 6 ANNI:
il dosaggio consigliato e` di due applicazioni per narice due volte al giorno o, in alter-nativa, una applicazione per narice, tre o quattro volte al giorno. Il dosaggio massimo non deve
di norma superare le 8 applicazioni al giorno (400 mcg). E` opportuno che i pazienti ricordinoche il Becotide Nasale non e` formulato per un effetto immediato e che un impiego regolare e corretto del preparato e` fondamentale per ottenere la risposta terapeutica. Agitare il contenitoreprima dell`uso.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
1) Agitare delicatamente prima dell`uso, quindi togliere il cap-puccio parapolvere in plastica dell`applicatore nasale. 2) Tenere il nebulizzatore fra le dita. La prima volta che si usa il nebulizzatore o nel caso in cui non sia stato usato per una settimana opiu`, azionare la pompa premendo sul collare con indice e medio, reggendo la base del flacone con il pollice. Premere piu` volte fino alla comparsa di una nebbiolina fine. Il nebulizzatore e` or-mai pronto per l`uso. 3) Soffiarsi il naso delicatamente per liberare le narici. 4) Chiudere una narice. Inclinare la testa leggermente in avanti e, tenendo il flacone in posizione verticale, inse-rire l`applicatore nasale con cura nell`altra narice. 5) Iniziare a respirare col naso e durante l`inspirazione premere con le dita una volta, reggendo la base del flacone con il pollice: si ottienecosi` una erogazione. 6) Espirare poi attraverso la bocca. Ripetere nell`altra narice. Rimettere il cappuccio parapolvere in plastica. Istruzioni per la pulizia dell`applicatore nasale . Per pulirel`applicatore nasale, togliere il cappuccio in plastica, premere sotto il collare e tirare leggermente verso l`alto, liberando cosi` l`applicatore nasale. Lavare l`applicatore ed il cappuccio parapolverein acqua tiepida. Asciugare bene e rimettere il cappuccio parapolvere. Nel caso che l`applicatore sia otturato, togliere il cappuccio parapolvere, estrarre l`applicatore e lasciarlo in acqua tiepidaper qualche minuto. Asciugare bene e rimontarlo sul flacone. Non impiegare punte od oggetti taglienti per sbloccare l`applicatore.
SOVRADOSAGGIO:
La tossicita` acuta del beclometasone dipropionato e` bassa; peraltro dopo inala-zione ravvicinata di grandi quantita` del farmaco si puo` avere inibizione della funzionalita` ipofisisurrenalica. In questi casi non si rende necessario alcun intervento particolare, ma sara` suffi-ciente continuare il trattamento alle dosi raccomandate per ottenere, in uno o due giorni, il ripristino della funzionalita` ipofisi-surrenalica stessa.


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