BEBEN0
PARKE DAVIS SpACONCESSIONARIO:
PFIZER CONSUMER HEALTHCARE Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
100 g di crema, gel o emulsione cutanea contengono: betametasone 17-ben-zoato 0,1 g.
ECCIPIENTI:
Crema: alcool cetilico, glicerile monostearato, paraffina liquida, glicole propilenico,disodio monooleoamido solfosuccinato, acido citrico monoidrato, acqua depurata. Emulsione cutanea: vaselina bianca, alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, acido sorbico,acido citrico, trietanolammina, acqua depurata. Gel: alcool isopropilico, carbossipolimetilene, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Cortisonico per uso cutaneo.
INDICAZIONI:
E` indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed allergica che possonotrarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici. In particolare: dermatiti eczematose (costituzionali, da contatto, seborroiche, ecc.), dermatiti da agenti fisici (luce, calore, raggi X) edaltre dermatosi come la psoriasi, il lichen ruber planus, l`intertrigine.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il principio attivo, verso gli ecci-pienti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Affezioni cutanee tubercolari, micotiche e virali (con particolare riguardo a varicella, pustole vacciniche e herpessimplex). Acne rosacea, ulcere cutanee. Generalmente controindicato in gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il trattamento con cortisonici per uso locale puo` dar luogo a sensazione di bru-ciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione, fragilita` capillare, porpora e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, amacerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampieed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovra` prevedere la possibilita` di un maggior assorbimento sistemico di cortisonico e prendere le opportune precauzioni. In presenza diun`infezione cutanea sara` necessario istituire una appropriata terapia antibatterica o antimicotica.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo` dare origine a fe-nomeni di sensibilizzazione. U
SO IN CASO DI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. Nelle donne in stato digravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. Il prodotto non e` per uso oftalmico.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilita`.
POSOLOGIA:
Applicare una sola volta al giorno una quantita` sufficiente a ricoprire la zona amma-lata. Seguira`, ove possibile e tollerato dal paziente, un lieve massaggio della parte trattata che
potra` poi essere eventualmente protetta con fasciatura. Le applicazioni andranno continuatefino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico. Attenzione: agitare moderatamente l`emulsione cutanea prima dell`uso. CRITERI GENERALI DI SCELTA TRA LE VARIE FORME FARMACEUTICHE. La crema, per il particolare tipo di eccipiente costituito da emulsione olioin acqua a contenuto idrico bilanciato, e` indicata sia nelle dermatiti acute secernenti, in cui la
fase acquosa dell`eccipiente facilita la diluizione ed il drenaggio delle secrezioni, sia nelle der-matiti subacute-croniche secche ove il film coibente formato dalla componente grassa dopo evaporazione della fase acquosa favorisce l`idratazione cutanea. Particolari condizioni potrannorichiedere l`impiego delle altre forme farmaceutiche: l`emulsione cutanea nelle dermatosi delle zone ricoperte da peli; il gel per la sua scorrevolezza e per le caratteristiche cosmetiche, nelledermatosi localizzate soprattutto al cuoio capelluto.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Preservare dal calore.