BAYPRESS
BAYER SpACONCESSIONARIO:
SCHWARZ PHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Nitrendipina
ECCIPIENTI:
Amido di mais, cellulosa microgranulare, polivinilpirrolidone, sodio laurilsolfato, ma-gnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcio-antagonista ad attivita` antipertensiva.
INDICAZIONI:
Ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco. Le prove condotte inanimali non hanno consentito di porre in evidenza effetti nocivi a carico del prodotto del concepimento da parte di Baypress; cio` nonostante, a titolo prudenziale non deve essere utilizzatodurante la gravidanza e l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Si possono osservare cefalea, rossore al volto (flush) o sensazione di calore.Le manifestazioni sopra elencate si verificano prevalentemente nelle prime settimane di trattamento, sono nella maggior parte dei casi di entita` lieve e si attenuano in genere nel corso ulte-riore della terapia. La comparsa di edemi malleolari e` riferibile alla dilatazione dei vasi sanguigni; in ogni caso il fenomeno scompare dopo interruzione del trattamento. Inoltre sono stati osser-vati nausea, disturbi gastrointestinali, diarrea, vertigine, astenia, irrequietezza, parestesia, reazioni cutanee (prurito), abbassamento dei livelli pressori al di sotto dei valori normali (reazioneipotensiva), tachicardia o palpitazioni. Sono stati anche segnalati casi del tutto isolati di iperplasia gengivale: in base all`esperienza maturata con altre diidropiridine questi fenomeni possonotuttavia regredire completamente interrompendo il trattamento. La terapia con nitrendipina puo` determinare un aumento della diuresi. Molto raramente, come si osserva con altri preparati va-soattivi, puo` verificarsi, circa 15-30 minuti dopo l`assunzione, l`insorgenza di precordialgie, talora sotto forma di disturbi anginosi. Qualora cio` dovesse avvenire e` consigliabile sospendereil trattamento e consultare il medico curante. Possono riscontrarsi casi isolati di aumento dei livelli serici di fosfatasi alcalina e/o SGOT/SGPT.
AVVERTENZE:
In funzione della differente reattivita` individuale, in taluni soggetti puo` venire influen-zata negativamente la capacita` di partecipazione attiva nella guida di autoveicoli o nell`utilizzo di
macchinari. Cio` vale in misura maggiore all`inizio del trattamento od in concomitanza di unamodificazione della precedente terapia, come pure in caso di assunzione contemporanea di alcoolici.
INTERAZIONI:
L`associazione con altri farmaci antipertensivi, ove necessaria, e` generalmente bentollerata. Tuttavia, in questi casi l`effetto di nitrendipina puo` risultare potenziato. In particolare,
in caso di contemporaneo trattamento con beta-bloccanti e` indicato un regolare controllo me-dico, potendosi verificare un`accentuazione dell`effetto ipotensivo; cio` vale anche in caso di trattamento concomitante con cimetidina. Durante somministrazione di nitrendipina inassociazione a digoxina puo` determinarsi un aumento dei livelli ematici del glicoside; pertanto, dovrebbe essere sorvegliata attentamente la possibile comparsa di segni o sintomi di sovrado-saggio digitalico, provvedendo nel caso anche alla determinazione della digoxinemia, ed eventualmente ad effettuare una riduzione della dose del glicoside.
POSOLOGIA:
Il trattamento con nitrendipina dovrebbe essere condotto in base alle esigenze indi-viduali ed in funzione della gravita` della malattia ipertensiva, e comunque sotto controllo medico. Salvo diversa prescrizione medica la posologia consigliata negli adulti e` la seguente: 1compressa una volta al giorno, alla mattina o 1/2 compressa due volte al giorno, alla mattina ed alla sera (per un totale di 20 mg di nitrendipina al giorno). Nel caso fossero necessari do-saggi piu` elevati e` possibile procedere ad un graduale incremento della dose giornaliera fino ad una compressa due volte al giorno, alla mattina ed alla sera (per un totale di 40 mg di nitrendi-pina al giorno). Ove si rendesse opportuna una riduzione posologica, verra` somministrata 1/2 compressa (10 mg di nitrendipina), alla mattina. In pazienti affetti da epatopatia cronica risultaritardata la metabolizzazione del preparato; e` pertanto indispensabile procedere ad un aggiustamento posologico individuale, in relazione alla gravita` della patologia concomitante. Nei casisopraricordati il trattamento andra` iniziato con 1/4 di compressa (5 mg) al mattino. Di norma la compressa va ingerita al mattino, dopo la colazione, senza masticarla, con un poco di liquido.
SOVRADOSAGGIO:
Un marcato rossore al volto con emicrania e riduzione grave dei valori pressori(collasso circolatorio) accompagnati da modificazione del battito cardiaco (aumento o diminuzione) possono rappresentare dei segni premonitori di intossicazione da eccesso di dosaggio.In tale evenienza sospendere il trattamento e consultare il medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dalla luce.Si consiglia pertanto di ri-muovere le compresse dal blister solo immediatamente prima dell`uso.