BASICAINA
GALENICASENESE SrlPRINCIPIO ATTIVO:
1 ml contiene: lidocaina cloridrato 20 mg.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua p.p.i
INDICAZIONI:
Anestetico locale a rapida azione in tutte le anestesie periferiche e loco regionali.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti o sostanze strettamente corre-late dal punto di vista chimico. Disturbi della conduzione atrioventricolare. Soggetti affetti da
porfiria. Antecedenti di ipertermia maligna. Epilettici in trattamento non controllato. L`anestesialocale deve essere evitata nelle zone infette e infiammate.
EFFETTI INDESIDERATI:
Si tratta di effetti dose dipendenti che possono derivare da alti livelli plasmaticiconseguenti ad eccesso di dosaggio, al rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale oppure possono essere determinati da ipersensibilita`, idiosincrasia o diminuita tolleranzada parte del paziente. Le reazioni di ipersensibilita` comprendono: edemi, orticaria, prurito e reazioni anafilattiche che devono essere trattate con mezzi e presidi idonei. Le reazioni da altodosaggio coinvolgono: il Sistema Nervoso Centrale, con manifestazioni di eccitazione o di depressione associata a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, ansieta`, tremori seguiti da mo-dificazioni dello stato di coscienza, convulsioni ed arresto respiratorio; l`apparato cardiovascolare, con ipotensione bradicardia, turbe della conduzione, extrasistoli ventricolari,tachicardia e fibrillazione ventricolare, depressione miocardica fino all`arresto cardiaco. Gli effetti collaterali gravi devono essere rapidamente trattati con la respirazione artificiale, il massag-gio cardiaco, i barbiturici o il cloruro di succinilcolina per via endovenosa.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La sicurezza d`impiego della mepivacaina dipende: da un opportuno do-saggio, per cui deve essere usata alla dose minima efficace determinata tenendo conto dell`eta`, del peso e dello stato fisico del paziente; da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando lasoluzione lentamente e con frequenti aspirazioni; dall`adozione di misure precauzionali, che richiedono sempre l`immediata disponibilita` di un idoneo equipaggiamento di rianimazione. Lasomministrazione di dosi ripetute puo` determinare significativi aumenti del tasso plasmatico dovuto all`accumulo di mepivacaina o dei suoi metaboliti. La sonnolenza rappresenta il primosegno di elevato tasso plasmatico che si puo` verificare anche in casi di rapido assorbimento o di accidentale iniezione intravenosa. Particolari cautele debbono essere adottate: quando il tes-suto o la sede di iniezione presentano segni di infiammazione e/o di infezione; quando si effettuano anestesie epidurali, subaracnoidee o caudali soprattutto in pazienti affetti da malattieneurologiche, deformita` spinali, sepsi o ipertensione; nei pazienti con affezioni cardiovascolari e specialmente in caso di shock o di turbe della conduzione atrio-ventricolare.
AVVERTENZE SPECIALI:
Attenzione: durante l`uso di un anestetico locale devono essere a disposizionee disponibili attrezzature e farmaci per la rianimazione. La soluzione non deve essere conservata a contatto con metalli o parti metalliche di strumenti, al fine di evitare la contaminazionecon ioni metallici che possono liberarsi e che potrebbero causare gonfiore nella sede di iniezione.
USO IN GRAVIDANZA:
In gravidanza il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessita`.L`anestesia paracervicale puo` essere seguita da bradicardia e da acidosi fetale. Altri possibili
rischi sono rappresentati da insufficienza utero-placentare e da alterazioni comportamentali delneonato.
INTERAZIONI:
Il propanololo prolunga l`emivita plasmatica della lidocaina. La cimetidina puo` in-nalzare i livelli plasmatici di lidocaina. Digitalici: rischio di bradicardia e di disturbi della conduzione atrioventricolare.
POSOLOGIA:
La dose massima raccomandata per Basicaina e` 20 ml. La posologia deve essereopportunamente ridotta nei bambini e negli ammalati critici.
SOVRADOSAGGIO:
I sintomi di sovradosaggio sono caratterizzati da: manifestazioni neuroeccitatoriecon tremori, diplopia, convulsioni seguite da depressione, insufficienza respiratoria e coma; alterazioni cardiovascolari con ipotensione e bradicardia. Il trattamento e` sintomatico. Eventualiconvulsioni possono essere controllate con somministrazione di tiobarbiturici o di benzodiazepine ad azione breve e con manovre rianimatorie (ossigenoterapia, fluidoterapia, intubazioneorotracheale, ecc.) .