BAMBEC
ASTRAZENECA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Bambuterolo cloridrato 10 - 20 mg pari a 9,1 - 18,2 mg bambuterolo base.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina e magnesiostearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico, agonista dei recettori beta-2 adrenergici in gra-do di promuovere il rilassamento della muscolatura liscia bronchiale. Bambec e` un profarmaco della Terbutalina.
INDICAZIONI:
Asma bronchiale. Bronchite cronica, enfisema ed altre malattie polmonari, in cui ilbroncospasmo sia presente quale complicanza.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata alla terbutalina ed agli eccipienti. Gra-vidanza e allattamento. Da non utilizzare in pazienti con cirrosi epatica e/o insufficienza epatica grave.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti collaterali piu` frequenti sono: tremore, cefalea, crampi muscolari epalpitazioni, tutti caratteristici delle amine simpaticomimetiche. Gli effetti collaterali sono dosedipendenti. La maggior parte di questi effetti regrediscono spontaneamente entro le prime 1-2settimane di trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere usato con cautela quando si sospetti ipersensibilita` alleamine simpaticomimetiche, per esempio in pazienti con ipertiroidismo non ancora sotto adeguato controllo. Pazienti asmatici affetti anche da diabete in trattamento con Bambec devonoessere sottoposti a controllo della glicemia dal momento che puo` essere aumentata dai farmaci beta2-agonisti. I farmaci beta2-agonisti sono stati utilizzati con successo nel trattamento acutodell`insufficienza cardiaca severa. Questi farmaci hanno tuttavia un potenziale aritmogenico che deve essere tenuto in considerazione nel trattamento di ogni singolo paziente. In pazienti coninsufficienza renale grave si deve ridurre la dose iniziale di Bambec, poiche` la terbutalina viene eliminata principalmente per via renale. I pazienti affetti da cirrosi epatica presentano una varia-zione interindividuale imprevedibile del metabolismo di bambuterolo a terbutalina. In tali pazienti e probabilmente anche in pazienti affetti da altre disfunzioni epatiche gravi, la dose giornalieradeve essere personalizzata tenendo conto che il paziente puo` non essere in grado di metabolizzare il bambuterolo in terbutalina o comunque di metabolizzarlo.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO IN GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Sebbene dopo la somministrazione di bam-buterolo nell`animale non si siano verificati effetti teratogeni, si consiglia cautela nel somministrare Bambec alle donne in gravidanza (accertata o presunta), allattamento. Non vi sono datisull`eventuale passaggio del bambuterolo o di metaboliti intermedi nel latte materno. La terbutalina passa nel latte materno ma e` improbabile che abbia un`influenza sul lattante alle dosi te-rapeutiche. La specialita` non altera la capacita` di guidare un veicolo o di azionare macchinari.
INTERAZIONI:
Bambuterolo puo` prolungare l`effetto di rilassamento muscolare della succinilcoli-na. Cio` e` dovuto al fatto che la colinesterasi plasmatica, che inattiva la succinilcolina, e` in parte inibita dal bambuterolo. L`inibizione e` dose-dipendente e completamente reversibile. Gli agenti(bloccanti, specialmente quelli non selettivi, possono in parte o totalmente inibire l`effetto dei farmaci betaagonisti.L` assorbimento di Bambec non e` influenzato dalla concomitante assun-zione di cibo.
POSOLOGIA:
Bambec viene somministrato una volta al giorno, alla sera prima di coricarsi. La po-sologia e` individuale. Negli adulti la dose iniziale raccomandata e` 10 mg. Dopo 1-2 settimane la dose puo` essere aumentata a 20 mg, in relazione all`effetto clinico. In pazienti con funzionalita`renale gravemente compromessa (clearance della creatinina <=50 mL/min) la dose iniziale raccomandata e` 5 mg.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, si puo` presumere chel`eventuale sovradosaggio sia il risultato di livelli elevati di terbutalina e, pertanto, potrebbero
manifestarsi gli stessi sintomi e segni di sovradosaggio osservati con specialita` a base di ter-butalina, come cefalea, ansieta`, tremore, crampi muscolari tonici, palpitazioni, aritmie. Talvolta si possono verificare cali di pressione. Possono talvolta comparire anche iperglicemia e latto-acidosi.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 30-oC.