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BACTROBANCREMA

SMITHKLINE BEECHAM SpA
CONCESSIONARIO:
DUNCAN FARMACEUTICI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
1 g contiene: mupirocina sale di calcio 21,5 mg corrispondente a mupirocina20 mg
ECCIPIENTI:
Gomma xantano, paraffina liquida, cetomacrogol 1000, alcol stearilico, alcol cetilico,fenossietanolo, alcol benzilico, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico per uso dermatologico
INDICAZIONI:
Trattamento topico delle infezioni della cute, secondarie a lesioni traumatiche co-me, ad esempio, piccole lacerazioni, ferite suturate o abrasioni (fino a 10 cm di lunghezza o
100 cmdh di superficie), causate da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus e Streptococcuspyogenes.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere somministrato ai pazienti con una storia di ipersensibilita`alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Bactroban Crema e` ben tollerato. Gli effetti indesiderati correlati/possibilmentecorrelati e riportati piu` comunemente negli studi clinici sono risultati: mal di testa, diarrea, nausea. Nell`ambito di studi clinici condotti nei volontari sani per valutare l`irritabilita` locale, sonostate segnalate secchezza cutanea ed eritema.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Evitare il contatto con gli occhi. Qualora si verificasse una eventuale re-azione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entita`, a seguito dell`uso di Bactroban Crema, si deve interrompere il trattamento, rimuovere il prodotto con acqua ed istituire un`ade-guata terapia alternativa per l`infezione. Come con altri prodotti antibatterici, l`uso prolungato puo` determinare una crescita eccessiva di organismi non-sensibili. Non e` stato studiato neibambini di eta` inferiore ad 1 anno e pertanto non deve essere somministrato a tali pazienti finche` non saranno disponibili dati ulteriori.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non si sono osservati effetti sulla capacita` di guidare o di azionare macchinari.
USO IN GRAVIDANZA:
Poiche` non sono disponibili dati sul feto umano, l`uso di mupirocina in gravi-danza deve essere limitato ai casi in cui i benefici potenziali sono superiori ai possibili rischi del
trattamento. Non si dispone di informazioni sull`escrezione della mupirocina nel latte. Se si devetrattare un capezzolo leso, lavarlo accuratamente prima dell`allattamento.
INTERAZIONI:
Non sono state identificate interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA:
ADULTI/BAMBINI/ANZIANI. 3 volte al giorno, fino a 10 giorni, in base alla risposta. I pa-zienti che non mostrano una risposta clinica entro 3-5 giorni devono essere rivalutati. La durata
del trattamento non deve superare i 10 giorni. I NSUFFICIENZA EPATICA. Non si richiede aggiusta-mento del dosaggio. I
NSUFFICIENZA RENALE. Non si richiede aggiustamento del dosaggio
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Applicare uno strato sottile di crema sull`area interessata mediantecotone idrofilo pulito o un tampone di garza. L`area trattata puo` essere coperta con un bendaggio. Non mischiare con altre preparazioni poiche` sussiste un rischio di diluizione, che potrebbe determinare una riduzione dell`attivita` antibatterica ed una potenziale perdita di stabilita` dellamupirocina nella crema.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 25-oC. Noncongelare. Eliminare il prodotto rimasto al termine del trattamento.


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