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BACTRIMFORTE

ROCHE SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: sulfametoxazolo 800 mg, trimetoprim 160 mg. Sciroppo: 5 mlcontengono sulfametoxazolo 400 mg, trimetoprim 80 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: polivinilpirrolidone, magnesio stearato, sodio diottilsolfosuccinato, so-dio amido glicolato. Sciroppo: sorbitolo 70% non cristallizzabile, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, saccarina,polisorbato 80, sodio edetato, ammonio glicirrizinato, aroma caramello, aroma banana, aroma vaniglia, alcool, glicerolo, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Bactrim forte appartiene alla categoria terapeutica dei chemio-terapici battericidi.
INDICAZIONI:
Infezioni delle vie respiratorie: sinusite, otite media, bronchite acuta, polmonite(anche dovuta a Pneumocystis carinii), riacutizzazioni in corso di bronchite cronica o di bronchiectasie. Infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite, uretrite, riacutizzazioniin corso di infezioni croniche delle vie urinarie. Infezioni dell`apparato genitale compresa l`uretrite gonococcica. Infezioni dell`apparato digerente: infezioni da Shigella, da Salmonella typhi eparatyphi e altre enteriti da germi sensibili.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i sulfamidici e/o il trimetoprim, o verso qual-cuno degli eccipienti. Insufficienza renale grave con iperazotemia; gravi lesioni del parenchima epatico; discrasie ematiche. Bambini al di sotto dei due mesi di eta`. Durante la gravidanza el`allattamento, onde evitare il rischio che la mancata eliminazione del medicamento dall`organismo della madre e, rispettivamente, il passaggio nel latte, possano determinare un ittero neo-natale. Insufficienza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi.
EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni allergiche: prurito, eritema multiforme, sindrome di Stevens-John-son, sindrome di Lyell, eruzioni cutanee e mucose generalizzate, orticaria, dermatite esfoliativa, fotosensibilizzazione, reazioni anafilattiche. Reazioni gastro-intestinali: stomatite, nausea, vo-mito, diarrea, dolori addominali, ittero, epatite, necrosi epato-cellulare , colite pseudomembranosa, pancreatite. Reazioni a carico del S.N.
:
cefalea, neuropatie periferiche, depressionementale, convulsioni, atassia, allucinazioni, tinnito, vertigini, insonnia, astenia. Discrasie ematiche: agranulocitosi, anemia aplastica, anemia megaloblastica, trombopenia, leucopenia, ane-mia emolitica, porpora, ipoprotrombinemia, metaemoglobinemia, alterazioni del metabolismo dei folati. Reazioni uropoietiche: albuminuria, cristalluria, ematuria. Puo` manifestarsi allergeni-cita` crociata con altri sulfamidici. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nello stato di gravidanza, nella primissima infanzia e nei pazienti anzianiil prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo
del medico. Poiche` sono stati descritti con l`uso del prodotto casi talora anche mortali di sin-drome di Stevens-Johnson (eritema essudativo multiforme), i pazienti trattati devono essere tenuti in stretta osservazione: nel caso che durante il trattamento compaia un`eruzione cutanea,lo stesso deve essere immediatamente sospeso. Particolare cautela deve essere posta nella terapia di pazienti con disfunzione renale o epatica ed in quelli con carenza di folati o affetti dagravi allergie. Durante il trattamento, specie se protratto, sono da raccomandarsi periodici controlli della funzionalita` epatica, renale e della crasi ematica. Il prodotto non deve essere usatoin caso di infezioni sostenute da streptococco beta-emolitico di gruppo A (faringiti ed altre).
AVVERTENZE SPECIALI:
Qualora dovessero comparire esantemi, il trattamento con Bactrim dovra` es-sere immediatamente sospeso. Modificazioni asintomatiche in rapporto con il metabolismo dei folati, peraltro reversibili con acido folinico, sono possibili anche se improbabili. Durante untrattamento prolungato con Bactrim e` consigliabile controllare regolarmente la formula ematica e le urine.
USO IN GRAVIDANZA:
Bactrim e` controindicato durante la gravidanza e durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
E` stato segnalato un prolungamento del tempo di protrombina causato da Bactrimin pazienti sotto trattamento con anticoagulanti indiretti. Questa interazione va quindi tenuta presente quando Bactrim e` prescritto a pazienti gia` sotto terapia anticoagulante; inoltre i valori diemocoagulazione vanno ricontrollati.
POSOLOGIA:
ADULTI E BAMBINI AL DI SOPRA DEI 12 ANNI:
Dose normale: 1 compressa di Bactrim for-te 2 volte al giorno, oppure 2 misurini grandi di Bactrim forte sciroppo (10 ml) 2 volte al giorno, al mattino e alla sera dopo il pasto. Dose minima e dose per trattamenti prolungati (piu` di 15giorni): 1/2 compressa di Bactrim forte 2 volte al giorno oppure 1 misurino grande di Bactrim forte sciroppo (5 ml) 2 volte al giorno. Dose massima (casi particolarmente gravi): 11/2 com-pressa di Bactrim forte 2 volte al giorno oppure 3 misurini grandi di Bactrim forte sciroppo (15 ml) 2 volte al giorno.
BAMBINI:
Nei bambini di eta` compresa fra 2 mesi e 12 anni, e` opportunoricorrere allo sciroppo; la posologia e` in funzione dell`eta
`:
Da 8 settimane a 5 mesi: 1 misurino piccolo di Bactrim forte sciroppo (1,25 ml) 2 volte al giorno. Da 6 mesi a 5 anni: 1/2 misurinogrande di Bactrim forte sciroppo (2,5 ml) 2 volte al giorno. Da 6 a 12 anni: 1 misurino grande di Bactrim forte sciroppo (5 ml) 2 volte al giorno. In caso d`infezioni acute, il prodotto va som-ministrato per almeno 5 giorni, oppure sino a quando il malato sia esente da sintomi da 2 giorni.
SOVRADOSAGGIO:
In teoria sono possibili: comparsa di cristalli nelle urine, oliguria o anuria; nausea,vomito, diarrea, cefalea, vertigine. In caso di intossicazione, a seconda dei sintomi, bisogna prevedere: lavanda gastrica, adeguato apporto di liquidi per accelerare l`eliminazione renale,emodialisi, controllo della formula ematica e, in caso di una sua alterazione, somministrazione di 6 - 12 mg di folinato di calcio.


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