BACACIL
PFIZERITALIANA SpACONCESSIONARIO:
ROTTAPHARM Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Bacampicillina cloridrato.
ECCIPIENTI:
Lattosio, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido, talco, polietilenglicole 6000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterici.
INDICAZIONI:
La bacampicillina ha dimostrato di essere clinicamente attiva nella terapia di un numero notevole di infezioni dovute a ceppi sensibili di batteri gram-positivi e gram-negativi. Infezioni del basso apparato respiratorio: bronchite e polmonite da ceppi sensibili di pneumococco, streptococco, stafilococco non penicillinasi produttore ed H. influenzae. Altre infezioni dell`apparato respiratorio: faringite, tonsillite, otite media, sinusite, laringite ed epiglottite da ceppi sensibili di Streptococco beta-emolitico, Stafilococco non penicillinasi produttore, pneumococco ed H. influenzae. Infezioni dell`apparato genito-urinario: cistite acuta e ricorrente, uretrite, pielonefrite, prostatite da ceppi sensibili di E. coli, Enterococco, Stafilococco non penicillinasi produttore, Proteus mirabilis e Neisseria gonorrhoeae. Infezioni della pelle e dei tessuti molli: impetigine, erisipela, piodermite, cellulite, ascessi e ferite traumatiche e postoperatorie, da ceppi sensibili di Stafilococco non penicillinasi produttore, Streptococco ed Enterococco. Infezioni intestinali, da ceppi sensibili di Shigella e Salmonella (inclusa la S. typhosa). Infezioni odontostomatologiche acute e croniche sostenute da germi sensibili.
CONTROINDICAZIONI:
La bacampicillina e` controindicata in soggetti con nota ipersensibilita` alla penicillina e/o alla cefalosporina (e` controindicata, inoltre, la somministrazione contemporaneadi disulfiram).
EFFETTI INDESIDERATI:
Come per le altre penicilline ci si possono aspettare reazioni secondarie limitate essenzialmente a fenomeni di sensibilita`. Tali reazioni si verificano piu` facilmente in soggetti con una anamnesi positiva per allergia, asma, febbre da fieno, orticaria. Sono state riferite, associate all`uso di penicilline ad ampio spettro attive per via orale, le seguenti reazioni secon-darie: Tipo gastrointestinale: glossite, stomatite, dolore epigastrico, nausea, vomito, diarrea. In
studi clinici controllati l`incidenza di diarrea con Bacacil (Bacampicillina) e` stata circa un decimo di quella con ampicillina orale. Reazioni da ipersensibilita
`:
come per l`ampicillina, con una certa frequenza sono stati riferiti: rash ed eritemi maculo-papulosi; sono stati anche segnalati orticaria, eritema multiforme e occasionalmente dermatite esfoliativa. L`orticaria, gli altri rash cutanei e le manifestazioni del tipo malattia da siero possono essere controllati con antistaminici e se necessario con corticosteroidi sistemici. Se si verificano tali reazioni, Bacacil (Bacampicillina) deve essere sospeso, a meno che nell`opinione del medico la condizione da trattare minacci la vita del paziente e sia curabile soltanto con una terapia con Bacampicillina. Fenomeni epatici: particolarmente nei lattanti e` stato notato un modesto aumento della SGOT. Il significato di questo dato non e` noto. Fenomeni a carico dell`apparato emo-linfatico: anemia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi sono condizioni riferite. Di solito sono reversibili con la sospensione del farmaco e sono ritenuti fenomeni da ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per ogni preparazione contenente antibiotici, e` essenziale la costante osservazione per la comparsa di germi non sensibili, compresi i funghi. Se si manifesta una superinfezione il farmaco deve essere sospeso e/o si deve praticare una adeguata terapia. In corso di terapia protratta si devono praticare periodiche valutazioni della funzionalita` epatica, renale e del sistema emopoietico. Un`alta percentuale di pazienti affetti da mononucleosi, trattati con ampicillina presenta un esantema. Per tale motivo nessun antibiotico della famiglia dell`ampicillina deve essere somministrato ad ammalati di mononucleosi. L`impiego contemporaneo di allopurinolo ed ampicillina aumenta notevolmente la percentuale di reazioni cutanee tipoesantema rispetto ai pazienti trattati con sola ampicillina. Non e` noto se l`aumento della percentuale di rash da ampicillina sia dovuta all`allopurinolo in se` o all`iperuricemia presente in tali pazienti. Non vi sono ancora dati sull`incidenza di rash in pazienti trattati con bacampicillina ed allopurinolo. Se si ricerca una eventuale glicosuria con clinitest o reattivo di Benedict o Fehling, bisogna ricordare che alte concentrazioni urinarie di ampicillina possono dare risultati falsi-positivi. Per tale motivo si raccomanda l`uso di reattivi enzimatici a base di glucosio-ossidasi. E` stata osservata durante l`uso di ampicillina in donne gravide una diminuzione reversibile del tasso ematico dell`estrolo coniugato totale, dell`estrolo glucuronato, dell`estrone coniugato e dell`estradiolo.
AVVERTENZE SPECIALI:
In soggetti in corso di terapia con penicillina sono state riferite reazioni gravi e a volte fatali da ipersensibilita` (di tipo anafilattoide). Sebbene l`anafilassi sia piu` frequente dopo una terapia parenterale, essa e` nota anche in soggetti in trattamento orale con penicilline. Queste reazioni si verificano piu` facilmente in soggetti con una anamnesi positiva di ipersensibilita` alla penicillina e/o reazioni da ipersensibilita` da allergeni multipli. Sono stati riferiti casi di soggetti con una anamnesi positiva di ipersensibilita` alla penicillina che hanno presentato gravi reazioni quando trattati con cefalosporine. Prima di iniziare una terapia con una penicillina deve essere svolta una accurata indagine relativa a precedenti reazioni di ipersensibilita` alle penicilline, alle cefalosporine e ad altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso e si deve instaurare una adeguata terapia. Reazioni anafilattoidi gravi richiedono un trattamento d`urgenza immediata con adrenalina. Si deve anche somministrare, se opportuno, ossigeno, steroidi endovenosi e ventilazione assistita compresi i processi di intubazione. USO DI MACCHINE/GUIDA DI AUTOVEICOLI. Non e` stato riportato alcun effetto della bacampicillina sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
L`uso contemporaneo di allopurinolo ed ampicillina puo` fare aumentare la percentuale di reazioni cutanee di tipo esantematico. Non sono note interazioni o incompatibilita` con altre classi di farmaci.
POSOLOGIA:
ADULTI E BAMBINI DI ETA` SUPERIORE AI 7 ANNI:
Bacacil
800:
1 compressa 2 volte al giorno, fino a tre volte nei casi piu` gravi; Bacacil
1200:
1 compressa ogni 12 ore.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati finora riportati in letteratura casi di iperdosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non sono previste particolari precauzioni per la conservazione
MINSAN Confezioni Euro CL N024130039 12CPR 800MG 9,14 C 024130054 12CPR 1200MG 13,54 A