AVOCIN
WYETHLEDERLE SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Piperacillina sodica 1,04 - 2,08 g equivalente a piperacillina 1,00 - 2,00 g.
ECCIPIENTI:
Fiala solvente: lidocaina cloridrato e acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico per uso parenterale
INDICAZIONI:
BATTERI GRAM-NEGATIVI L`Avocin viene indicato per il trattamento delle seguenti in-fezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla piperacillina e particolarmente Pseudomonas,
Proteus indolo-positivo ed indolo-negativo, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, E.coli, H. influenzae, N. meningitidis, Neisseria gonorrhoeae: Infezioni, complicate e semplici, del rene e delle vie genito-urinarie. L`Avocin si dimostra particolarmente efficace in conseguenzadelle elevate concentrazioni di farmaco attivo raggiunte nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare che per somministrazione endovenosa. Infezioni acute e croniche delle vie re-spiratorie. Infezioni sistemiche gravi e setticemie. Infezioni della cute e dei tessuti molli. L`Avocin evidenzia un`azione sinergica se impiegato in associazione con antibiotici aminoglucosidici.Tale caratteristica puo` essere favorevolmente strutturata, nella pratica clinica, nelle infezioni sostenute da microrganismi patogeni gram-negativi. BATTERI ANAEROBI L`Avocin viene indicato peril trattamento delle seguenti infezioni sostenute da batteri anaerobi e particolarmente Bacterioides (incluso B. fragilis), Clostridium, Peptococcus e Peptostreptococcus: infezioni pleuro-pol-monari quali empiema, polmonite ed ascesso polmonare. Infezioni della cavita` addominale quali peritonite ed ascesso (tipicamente derivanti da microrganismi anaerobi, normali ospitidel`apparato gastro-enterico). Infezioni ginecologiche quali endometrite, infiammazione pelvica, ascesso pelvico e salpingite. Infezioni della pelle e tessuti molli. Setticemie. Profilassi periope-ratoria. B
ATTERI GRAM-POSITIVI E MISTI L`Avocin viene indicato per il trattamento delle infezioni,come quelle prima elencate, sostenute da batteri gram-positivi inclusi streptococchi, pneumococchi, stafilococchi non produttori di penicillinasi ed enterococchi. L`Avocin ha una sua vali-dita` nel trattamento di infezioni miste: gram-positivi, gram-negativi, aerobi/anaerobi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota alle penicilline ed alle cefalosporine. Ipersensibilita`alla lidocaina (solvente intramuscolare).
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni secondarie dovute a piperacillina sodica sono rare ed abitualmentedi leggera o moderata entita`. I sintomi segnalati con maggior frequenza sono orticaria e rash cutaneo, di natura generalmente transitoria e che raramente richiedono l`interruzione della tera-pia. Nausea, diarrea, brividi, cefalea e vertigini, sono infrequenti. E` possibile la comparsa di reazioni anafilattoidi da piperacillina ed altri gravi fenomeni allergici come con le altre penicilline.Eccezionali e di incerto significato le variazioni del tasso delle transaminasi; altrettanto infrequenti anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi, di normareversibili con l`interruzione della terapia e ritenute, anche esse, espressione di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La piperacillina non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germisensibili alla penicillina G, ne` e` attiva sugli stafilococchi penicillinasi-produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina. L`uso prolungato di penicilline, cosi` come di altri antibiotici, puo`favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l`adozione di adeguate misure terapeutiche. Durante i trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccoman-dabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalita` epatica e renale. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettivanecessita` sotto il diretto controllo del medico. Non impiegare per uso oftalmico topico le soluzioni di piperacillina sodica iniettabile.
AVVERTENZE SPECIALI:
Reazioni di ipersensibilita` e di anafilassi gravi sono state riportate per lo piu` aseguito di impiego parenterale di penicillina, molto raramente a seguito di impiego orale. L`insorgenza di tali reazioni e`, comunque, piu` frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilita`verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed orticaria. E` possibile allergia crociata con penicillina G, penicilline semisintetiche e cefalosporine. Prima di iniziare una terapia con unapenicillina e` quindi necessaria una anamnesi accurata. In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia ed istituire un trattamento idoneo (amine vasopressorie, antistaminici,corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, un immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure di emergenza.
INTERAZIONI:
In vitro la piperacillina mostra sinergismo con gli aminoglicosidi. Nell`eventualita`che il paziente sia affetto da altre malattie o assuma altri medicinali, potra` chiedere al proprio
Medico Curante le informazioni necessarie.
POSOLOGIA:
SOMMINISTRAZIONE INTRAMUSCOLARE Orientativamente puo` venire adottato il seguenteschema:
Eta` Dose singola Frequenza di sommin.Adulti 2 g (1 flacone) 2 volte al di` BambiniEta` superiore a 6 anni 1 g (1 flacone) 2 volte al di` Eta` inferiore a 6 anni 0,5 g (1/2 fl 1g) 2 volte al di` SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA. L`Avocin puo` essere somministrato per via diretta o per flebocli-si. Per gli adulti vengono consigliati i seguenti dosaggi a seconda dell`affezione da trattare: setticemie, infezioni apparato respiratorio, infezioni addominali e pelviche, infezioni della pelle e dei tessuti molli: 200-300 mg/Kg/die (fino a 24 g nelle 24 ore) suddivisi in piu` somministrazioni:tali dosaggi sono resi possibili dall`elevato indice terapeutico del farmaco. Infezioni complicate
delle vie urinarie 150-200 mg/Kg/die, suddivisi in piu` somministrazioni. Per i bambini vengono consigliati i seguenti dosaggi a seconda dell`affezione da trattare: infezioni delle vie urinarie:100-200 mg/kg/die, suddivisi in piu` somministrazioni; infezioni interessanti l`apparato respiratorio (polmoniti, bronchiti, broncopolmoniti, empiemi), infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni epato-biliari: 100-300 mg/kg/die suddivisi in piu` somministrazioni; stati infettivi moltogravi (setticemie, infezioni del S.N.C.). 300 mg/kg/die suddivisi in piu` somministrazioni.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
In caso di omissione di dosi si consiglia di consultare il medico. Non e` stato descritto nessuno rischio di sindrome da astinenza.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
L`Avocin puo` essere somministrato sia per via intramuscolare cheper via endovenosa, diretta o in fleboclisi. La fiala di solvente con lidocaina acclusa alla confezione va impiegata solo per la somministrazione intramuscolare. Per la somministrazione en-dovenosa diretta (iniettare in un periodo di 3-5 minuti) utilizzare acqua bidistillata sterile: almeno 4 ml per Avocin flacone da 1 grammo ed 8 ml per Avocin flacone da 2 grammi. Dopo aver in-trodotto il solvente adatto, agitare il flaconcino fino ad ottenere una completa soluzione del contenuto. Qualora si adotti la somministrazione per fleboclisi (durata di 30 minuti) preparare ilprodotto come per la somministrazione endovenosa diretta ed aggiungerlo ad almeno 50 ml della soluzione da infondere.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si consiglia di consultare il medico curante.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Dopo ricostituzione le soluzioni intramuscolari si manten-gono inalterate per 24 ore a temperatura ambiente e per 72 ore se conservate in frigorifero. Le
soluzioni per infusione endovenosa ricostituite con ringer lattato devono essere utilizzate entro2 ore dalla ricostituzione. Le soluzioni per infusione endovenosa ricostituite con altri solventi si
mantengono inalterate per almeno 24 ore sia a temperatura ambiente (23-oC) sia se conservatein frigorifero (4-oC).