ATROVENT
BOEHRINGERINGELHEIM ITALIA PRINCIPIO ATTIVO:
1 fialoide monodose da 2 ml contiene: ipratropio bromuro 0,25 mg pari a ipra-tropio bromuro monoidrato 0,26 mg.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro; acido cloridrico; acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico anticolinergico per uso inalatorio.
INDICAZIONI:
Broncodilatatore nella prevenzione e nel trattamento dei sintomi delle affezioni ditipo cronico ostruttivo delle vie aeree con broncospasmo reversibile, quali asma bronchiale, e
specialmente bronchite cronica con o senza enfisema.
CONTROINDICAZIONI:
Controindicato in pazienti con ipersensibilita` accertata a sostanze atropino-simili. Glaucoma, ipertrofia prostatica, sindromi di ritenzione urinaria e occlusione intestinale.
EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi possono verificarsi reazioni locali quali secchezza delle fauci, irri-tazione della gola, o reazioni allergiche. Come con altri broncodilatatori sono state osservate in alcuni casi tosse, in casi rarissimi broncocostrizione paradossa. Sono stati riportati disturbidell`accomodazione, vertigini, sonnolenza, turbe del ritmo cardiaco e sintomi di ritenzione urinaria.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il farmaco va somministrato con cautela nei coronaropatici e cardiopa-tici. Sono stati osservati casi isolati di complicazioni oculari (midriasi, aumento della pressione
oculare, glaucoma ad angolo acuto, dolore oculare) quando la soluzione nebulizzata di ipratro-pio bromuro o i suoi vapori, da solo o in combinazione con altri beta2 agonisti, e` venuta a contatto con gli occhi. Occorre evitare il contatto con gli occhi, impiegando un boccaglio per lasomministrazione della soluzione nebulizzata. Qualora il boccaglio non fosse disponibile, usare una maschera per nebulizzazione. I pazienti predisposti a glaucoma dovrebbero proteggere gliocchi durante la somministrazione. In caso di complicazioni oculari, applicare immediatamente gocce per indurre miosi e consultare uno specialista. Non superare le dosi giornaliere consi-gliate sia nel trattamento acuto che di mantenimento. Se la terapia non produce significativo miglioramento o se le condizioni del paziente peggiorano, consultare un medico per rivedere laterapia. In caso di dispnea (difficolta` nel respirare) acuta o in rapido peggioramento, consultare immediatamente un medico.
USO IN GRAVIDANZA:
Gli studi preclinici non hanno dimostrato alcun rischio, ma la sicurezza durantela gravidanza non e` ancora stata stabilita. Devono essere osservate le normali precauzioni
sull`uso dei farmaci in gravidanza, specialmente durante il primo trimestre. Non sono disponibilidati sul passaggio del farmaco nel latte materno.
INTERAZIONI:
La somministrazione di beta-adrenergici e xantinici puo` potenziare l`effetto bron-codilatatore di Atrovent UDV 0,25. Gli effetti collaterali di altri anticolinergici possono essere potenziati.
POSOLOGIA:
A meno di diversa prescrizione medica, sono raccomandati i seguenti dosaggi:A
DULTI (INCLUDENDO ANZIANI)
E BAMBINI TRA I 6 E 14 ANNI:
1 fialoide 3-4 volte al giorno.
B AMBINI SOTTO I 6 ANNI:
poiche` sono disponibili limitate informazioni sull`impiego in pazienti di questa eta`,il seguente dosaggio va somministrato solamente sotto il controllo medico: 1 fialoide 3-4 volte
al giorno. Il fialoide successivo deve essere inalato, come minimo, a due ore di distanza dalprecedente. Nella terapia di mantenimento non deve essere superata la dose totale giornaliera di 2 mg. Dosi giornaliere superiori a 2 mg devono essere somministrate sotto controllo medico.In caso di dispnea acuta o in rapido peggioramento (difficolta` nel respirare), se ulteriori inalazioni non producono un adeguato miglioramento, i pazienti dovrebbero consultare immediata-mente un medico o l`ospedale piu` vicino.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
I fialoidi monodose sono destinati solo all`erogazione me-diante idonei nebulizzatori e non devono essere assunti per via orale. Atrovent UDV 0,25 soluzione inalatoria puo` essere somministrata usando una gamma di nebulizzatori disponibili sulmercato. Qualora fosse disponibile la tenda ad ossigeno, e` meglio somministrare la soluzione alla velocita` di 6-8 litri per minuto. Atrovent UDV 0,25 soluzione inalatoria puo` essere sommi-nistrata contemporaneamente a mucosecretolitici e Dosberotec
(R) soluzione inalatoria e fialoidi
monodose. Predisporre il nebulizzatore per il riempimento secondo le istruzioni fornite dal pro-duttore o dal medico. Staccare il fialoide monodose. Aprire il fialoide monodose torcendo con
forza l`apice. Spremere il fialoide trasferendone il contenuto nel serbatoio del nebulizzatore. As-semblare il nebulizzatore ed utilizzarlo come descritto dalle istruzioni. Dopo l`uso eliminare l`eventuale soluzione rimasta nel serbatoio, pulire il nebulizzatore, seguendo le istruzioni. Poiche`il fialoide monodose non contiene conservanti, e` importante che il contenuto sia somministrato subito dopo l`apertura e che un nuovo fialoide venga impiegato per ogni somministrazione perevitare la contaminazione microbica. I fialoidi usati parzialmente, aperti o danneggiati, devono essere eliminati. Se Atrovent UDV 0,25 e` somministrato da solo e la soluzione e` diluita a unvolume totale di 4 ml con soluzione fisiologica salina (0,9%) sterile e apirogena, si puo` ottenere un aumento della deposizione a livello polmonare impiegando la maggior parte dei nebulizzatori(sopratutto quelli con maggiore volume morto). Anche in questo caso e` importante che la soluzione sia preparata immediatamente prima dell`uso.
SOVRADOSAGGIO:
Oltre che a disturbi reversibili dell`accomodazione, fino ad oggi non si sono veri-ficati sintomi da sovradosaggio. Considerato l`elevato indice terapeutico e la somministrazione
topica di Atrovent UDV 0,25 non sono attesi altri effetti. Se necessario, e` consigliato un tratta-mento sintomatico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Proteggere dalla luce.