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ASPROC 500

ROCHE SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Acido acetilsalicilico 500 mg, acido ascorbico (vitamina C) 300 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: mannitolo, acido malico, polivinilpirrolidone, sodio docusato, sodio bi-carbonato, acido citrico anidro, sodio carbonato anidro, aroma di arancia, saccarina sodica,
E162, E101. Bustine: acido malico, mannitolo, polivinilpirrolidone, sodio docusato, saccarosio,sodio bicarbonato, citrato monosodico, succo d`arancia liofilizzato, aroma d`arancia, sodio carbonato anidro, saccarica sodica anidra.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesici-antipiretici: farmaci che si usano per ridurre il do-lore, l`infiammazione e la febbre.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di mal di testa, nevralgie, mal di denti, affezioni dolorosedelle articolazioni, stati febbrili e sindromi influenzali.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico; in particolare verso l`acido acetilsalicilico od i salicilati. Gastropatie (malattie dello stomaco ad es. ulcera gastroduodenale). Tendenza accertata alle emorragie.Asma. Bambini al di sotto dei 4 anni. Ultimi tre mesi di gravidanza. In concomitanza di una terapia a base di farmaci contro la gotta o di spironolattone e furosemide (farmaci utilizzati perstimolare la diuresi).
EFFETTI INDESIDERATI:
Disturbi uditivi e dell`equilibrio (ronzii ecc.), disturbi gastrointestinali (doloriecc.) fenomeni di ipersensibilita` (eruzioni cutanee ecc.), fenomeni emorragici (perdita di sangue dal naso e dalle gengive), ritardo di parto. In soggetti predisposti possono manifestarsi re-azioni di ipersensibilita`. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano e` tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. Nei rari casi di gravi rea-zioni allergiche acute caratterizzate da difficolta` respiratoria e tosse, palpitazioni, orticaria diffusa, ipotensione arteriosa conseguenti alla assunzione di acido acetilsalicilico, avvertireimmediatamente il medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Dopo tre giorni di impiego alla dose massima o dopo 5-7 giorni di im-piego continuativo, consultare il medico. Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza, interrompere la somministrazione.
AVVERTENZE:
Nei bambini di eta` inferiore ai 12 anni deve essere usato solo dopo avere consultatoil medico ed avere valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. L`acido ascorbico puo` interferire ad alte dosi sui risultati di alcuni tests diagnostici (in particolare la ricercadi zucchero nelle urine con mezzi non specifici).
AVVERTENZE SPECIALI:
Gravidanza. Bambini di eta` inferiore ai 12 anni. E` consigliabile che venga con-sultato il medico da parte dei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi (malattia comunemente chiamata favismo), disturbi gastrici ed intestinali cronici o ricorrenti o compro-messa funzionalita` renale. In caso di affezioni virali quali influenza o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi. E` opportuno consultare il medicoanche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
USO IN GRAVIDANZA:
In gravidanza deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed avervalutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Non usare il prodotto negli ultimi tre mesi di gravidanza, a meno che l`uso sia specificamente prescritto dal medico. Consultareil medico in caso di gravidanza sospetta o pianificata.
INTERAZIONI:
Se si stanno usando altri medicinali chiedere consiglio al medico o al farmacista.Non usare Aspro C-500, salvo diversa prescrizione medica, se si stanno seguendo una terapia a base di farmaci contro la gotta o di spironolattone e furosemide (farmaci utilizzati per stimo-lare la diuresi). L`acido acetilsalicilico riduce infatti l`attivita` di queste molecole. La somministrazione di acido acetilsalicilico, soprattutto in caso di terapia protratta, puo` potenziare gli effetti ele manifestazioni secondarie di tutti gli antireumatici non steroidei, l`effetto dei farmaci per la riduzione della glicemia (ad es. sulfonilurea) e gli effetti indesiderati del metotrexate (farmacoantitumorale). Inoltre Aspro C-500, soprattutto in caso di terapia protratta, puo` aumentare l`attivita` dei farmaci anticoagulanti (farmaci che si usano per rendere il sangue meno coagulabilead esempio derivati cumarinici ed eparina) ed il rischio di emorragia gastrointestinale in caso di contemporaneo trattamento con farmaci corticosteroidi.
POSOLOGIA:
1-4 bustine al giorno oppure 1-2 compresse la volta. Non superare le 6 compressenelle 24 ore. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. In particolare i pazienti anziani dovranno attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. Ai bambini al di sottodei 12 anni di eta` il prodotto va somministrato solo dietro prescrizione del medico. L`assunzione del prodotto deve avvenire a stomaco pieno. Consultare il medico se il disturbo si presenta ri-petutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale. I sintomi da sovrado-saggio sono rappresentati da senso di vertigine e ronzii nelle orecchie che possono essere accompagnati da disturbi gastrici, nausea e vomito. Nei casi piu` gravi possono manifestarsi stati confusionali, profonda sonnolenza, collasso, convulsioni, disturbi respiratori, renali ed ancheemorragie. In caso di sovradosaggio acuto o di intossicazione grave, avvertire immediatamente
il medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale. Per intossicazioni piu` lievi bere abbondanti quantita` di liquidi.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Sia le bustine che le compresse devono essere assunte sciogliendoil contenuto in mezzo bicchiere d`acqua.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Le compresse effervescenti devono essere conservate atemperature inferiori ai 25-oC.


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