ASAMAXRETTALE
YAMANOUCHI PHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Mesalazina
ECCIPIENTI:
Sospensione Rettale: Gomma adragante, xanthan gum, disodio edetato, sodio me-tabisolfito, sodio benzoato, sodio acetato, acqua depurata. Supposte: Gliceridi semisintetici.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatorio intestinale.
INDICAZIONI:
Colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo; trattamento delle fasiattive della malattia e prevenzione delle recidive.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il principio attivo, i salicilati in genere, uno qualsiasi deicomponenti e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non e` altresi` indicato in casi di preesistenti ulcere gastriche o duodenali. Nefropatie gravi. Il prodottonon va somministrato a pazienti con diatesi emorragica. Bambini di eta` inferiore ai 2 anni. Evitare l`uso del prodotto durante le ultime settimane di gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Solo sporadicamente sono stati segnalati: nausea, diarrea, dolori addominalie cefalea ed eruzioni cutanee.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere sottoposto alleindagini cliniche necessarie per precisare la diagnosi e le indicazioni terapeutiche. Nei pazienti con danno renale ed epatico e in soggetti sotto trattamento di ipoglicemizzanti orali, diuretici,cumarinici e corticosteroidi, il prodotto va usato con cautela. Se ne evitera` invece l`uso in quelli con conclamata insufficienza renale.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nelle fasi attive di grado severo e` consigliabile associare un trattamento cor-tisonico per via sistemica. Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Asamax sospensione rettale, sia durante untrattamento di mantenimento inadeguato. L`eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilita`, comporta l`immediata interruzione del trattamento. Non sono noti effetti sulla capacita` di guidae sull`uso di macchine. U
SO IN GRAVIDANZA E DURANTE L`ALLATTAMENTO:
in caso di gravidanza ac-certata o presunta, somministrare solo in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo
del medico: solo percentuali trascurabili di farmaco attraversano la placenta. Comunque l`usodel prodotto andra` evitato nelle ultime settimane di gravidanza. La Mesalazina non e` escreta nel latte materno.
INTERAZIONI:
Puo` essere potenziato l`effetto ipoglicemizzante delle sulfaniluree. Non si possonoescludere interazioni con cumarinici, metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone,
furosemide e rifampicina. E`possibile il potenziamento di effetti indesiderati dei corticosteroidia livello gastrico. Nei casi di colite severa, in cui si ravvisi l`opportunita`, un trattamento sistemico con corticosteroidi puo` essere vantaggiosamente associato a Asamax per via topica.
POSOLOGIA:
Lo schema posologico indicativo, modificabile secondo le prescrizioni del medico,e` il seguente: S
OSPENSIONE RETTALE:
Adulti: in media 1 contenitore monodose da 2 g in 50 ml,1-2 volte al giorno, mattina e/o sera prima di coricarsi, oppure 1 contenitore monodose da 4 g
in 100 ml 1 volta al giorno (preferibilmente la sera prima di coricarsi). Bambini: dosi proporzio-nalmente ridotte a giudizio del medico; ad esempio 1/2 contenitore monodose da 2 g in 50 ml, 1-2 volte al giorno.
SUPPOSTE:
Adulti: in media 3 supposte al giorno, divise in 2-3 somministra-zioni nella fase attiva; 1-2 supposte al giorno per la prevenzione delle recidive. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del medico. Non superare le dosi consigliate.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
SOSPENSIONE RETTALE:
Agitare bene il flacone prima dell`uso per otte-nere una sospensione omogenea, dopodiche` togliere il tappo dalla cannula rettale. Per l`applicazione, sdraiarsi sul lato sinistro mantenendo dritta la gamba sinistra e piegando la gambadestra, introdurre delicatamente la cannula nell`orifizio anale, quindi premere il flacone con pressione graduale e costante sino a completa espulsione del contenuto. Dopo l`introduzione del preparato girarsi alcune volte sui due fianchi per facilitare una migliore distribuzione dellamedicazione e rimanere coricati per almeno 30 minuti. Una migliore efficacia del prodotto si
ottiene trattenendo la medicazione il piu` a lungo possibile, o meglio, lasciandola in sede per tutta la notte. Per tale motivo e` consigliabile che almeno una delle applicazioni giornaliere sia ef-fettuata prima di coricarsi. Per le fasi attive, la durata del trattamento e` mediamente di 6-8
settimane e puo` variare, a giudizio del medico, in rapporto alla evoluzione clinica. Per evitare ricadute, e` raccomandabile adottare un trattamento di lunga durata riducendo gradualmente lafrequenza delle somministrazioni adottata nella fase attiva della malattia. S
UPPOSTE:
Per ottenereun migliore effetto terapeutico, e` importante che la supposta venga trattenuta per almeno 30
minuti, o meglio per piu` lunghi periodi (ad esempio per tutta la notte). Per le fasi attive, la duratadel trattamento e` mediamente di 3-4 settimane e puo` variare, a giudizio del medico, in rapporto all`evoluzione clinica. Per evitare ricadute, e` raccomandabile adottare un trattamento di lunga durata riducendo gradualmente la frequenza delle somministrazioni adottata nella fase attivadella malattia.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti casi di sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 25-oC. Durantela stagione calda, puo` essere necessario immergere il contenitore delle supposte in acqua fredda per riconsolidare le supposte eventualmente divenute molli.