ASALEX
CHIESIFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Mesalazina.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, amido di mais, magnesio ste-arato, polivinilpirrolidone, mannitolo, dimetilftalato, copolimero dell`acido metacrilico, talco, titanio biossido, ferro ossido rosso, levilite (solo cpr 400 mg), dimeticone (solo cpr 400 mg).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatorio intestinale.
INDICAZIONI:
Colite ulcerosa, morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali, acute e croniche,localizzate nell`ileo distale e nel colon. E` indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo puo` essere consi-gliabile l`associazione con trattamento cortisonico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai salicilati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera pepticain fase attiva. Nefropatie gravi. Evitare l`uso del prodotto durante le ultime settimane di gravidanza. Evitare l`uso delle compresse nei bambini di eta` inferiore a 6 anni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Durante il trattamento possono raramente manifestarsi disturbi gastrointesti-nali di lieve entita`, nausea, diarrea, dolori addominali, pruriti, eruzioni cutanee, cefalee. L`eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilita` comporta l`immediata interruzione del trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Particolare cautela va osservata in pazienti con danno renale ed epaticoe in soggetti sotto trattamento di ipoglicemizzanti orali, diuretici, cumarinici e corticosteroidi.
L`uso prolungato del prodotto puo` dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Il suo impiegoandra` evitato nei pazienti con conclamata insufficienza renale. Nelle donne in stato di gravidanza, accertata o presunta, deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessita` e sotto il di-retto controllo del medico. Comunque l`uso del prodotto andra` evitato nelle ultime settimane di gravidanza. La mesalazina non e` escreta nel latte materno.
AVVERTENZE SPECIALI:
Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi siadopo la sospensione del trattamento con Asalex sia durante trattamento di mantenimento inadeguato. In pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatoridi una stenosi pilorica, si potra` talora avere una liberazione di mesalazina gia` nello stomaco, con una conseguente irritazione gastrica ed una perdita di efficacia del farmaco.
INTERAZIONI:
Durante il trattamento con Asalex compresse, evitare l`assunzione di lattulosio oaltri prodotti che, abbassando il pH del colon, possono impedire la cessione del farmaco contenuto nelle compresse. Nei casi di colite severa, in cui si ravvisi l`opportunita`, un trattamentosistemico con corticosteroidi puo` essere vantaggiosamente associato ad Asalex per via topica.
POSOLOGIA:
Per gli adulti la dose media e` di 2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da800 mg, tre volte al giorno. Nelle fasi acute si puo` aumentare la dose fino a 10 compresse da 400 mg o 5 compresse da 800 mg al giorno, secondo il parere del medico. In caso di primotrattamento e` opportuno raggiungere la posologia piena dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio. L`uso delle compresse e` da evitare nei bambini di eta`inferiore a 6 anni. La durata del trattamento nelle fasi attive e` di 4-6 settimane. Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire lerecidive, la frequenza e il dosaggio saranno determinati dal medico. Le compresse vanno ingerite intere con un sorso d`acqua e lontano dai pasti.
SOVRADOSAGGIO:
Non si conoscono casi di sovradosaggio. In caso si verificasse dopo sommini-strazione delle compresse, ricorrere a lavaggio gastrico e infusione di soluzioni elettrolitiche.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 30-o C.