ASACOLCOMPRESSE
GIULIANI SpACONCESSIONARIO:
BRACCO SpA DIV.
FARMACEUTICA PRINCIPIO ATTIVO:
Mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA).
ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato, sodio amido-glicolato Tipo A, magnesio stearato, talco, polivi-nilpirrolidone K30, polivinilpirrolidone K90, silice colloidale anidra. Rivestimento: copolimero
Tipo B dell`acido metacrilico (Eudragit S), dibutilftalato, ferro ossido rosso (E 172), ferro ossidogiallo (E 172), polietilenglicole 6000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Anti-infiammatorio non steroideo.
INDICAZIONI:
Colite ulcerosa e morbo di Crohn: trattamento delle fasi attive della malattia e pre-venzione delle recidive.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai salicilati. Bambini al di sotto dei 2 anni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Solo sporadicamente sono stati segnalati nausea, diarrea, dolori addominali ecefalea in alcuni pazienti che gia` in precedenza non tolleravano la Sulfasalazina.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere sottoposto alleindagini cliniche necessarie per precisare la diagnosi e le indicazioni terapeutiche. Nei pazienti con danno renale ed epatico, il prodotto va usato con cautela. Se ne evitera` invece l`uso in quellicon conclamata insufficienza renale. In caso di gravidanza accertata o presunta, somministrare solo in caso di effettiva necessita` e sotto stretto controllo del Medico: solo percentuali trascu-rabili di farmaco attraversano la placenta. Comunque l`uso del prodotto andra` evitato nelle ultime settimane di gravidanza. La Mesalazina non e` escreta nel latte materno.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nelle fasi attive di grado severo e` consigliabile l`associazione con trattamentocortisonico. Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la
sospensione dell`assunzione del farmaco, sia durante un trattamento di mantenimento inade-guato. In pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatori di una stenosi pilorica, si potra` talora avere, dopo assunzione delle compresse, una liberazione diMesalazina gia` nello stomaco, con possibile irritazione gastrica ed una perdita di efficacia del farmaco. L`eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilita` comporta l`immediata interruzionedel trattamento.
INTERAZIONI:
In occasione della somministrazione di Asacol compresse rivestite gastroresisten-ti, va evitata la contemporanea somministrazione di Lattulosio o di altre preparazioni che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della Mesalazina.
POSOLOGIA:
ADULTI:
come trattamento di attacco, 1-2 compresse di Asacol 400 oppure 1 com-pressa di Asacol 800, 3 volte al giorno, sino a 10 compresse di Asacol 400 o 5 compresse di
Asacol 800 al giorno, nelle forme severe.
BAMBINI:
dosi proporzionalmente ridotte a giudizio delMedico. Non superare le dosi consigliate. D
URATA DEL TRATTAMENTO:
per le fasi attive la duratadel trattamento e` mediamente di 6-12 settimane e puo` variare, a giudizio del Medico, in rapporto
all`evoluzione clinica. Per evitare ricadute e` raccomandabile adottare un trattamento di lunga du-rata, riducendo gradualmente la posologia adottata nella fase attiva della malattia.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
In caso di primo trattamento e` opportuno raggiungere la posologiapiena solo dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione di una dose eccessiva, ricorrere al lavaggio gastrico ed allainfusione venosa di soluzioni elettrolitiche. Non e` noto un antidoto specifico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Evitare l`esposizione alla luce solare diretta ed a fonti dicalore.