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ARIMIDEX

ASTRAZENECA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Anastrozolo
ECCIPIENTI:
Lattosio, povidone, sodio amido glicolato, magnesio stearato, ipromellosa, macro-gol 300, titanio diossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Inibitori dell`aromatasi.
INDICAZIONI:
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne in post-me-nopausa. L`efficacia non e` stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi
a meno che non avessero precedentemente avuto una risposta clinica positiva a tamoxifene.
CONTROINDICAZIONI:
Nelle donne in premenopausa; in gravidanza e durante l`allattamento; neibambini; nelle pazienti con insufficienza renale severa (con clearance della creatinina inferiore
a 20 ml/min); nelle pazienti con insufficienza epatica moderata o severa; nelle pazienti con iper-sensibilita` nota all`anastrozolo o a uno degli eccipienti riportati nella composizione. Le terapie a base di estrogeni non devono essere somministrate in concomitanza ad Arimidex poiche` necontrasterebbero l`azione farmacologica.
EFFETTI INDESIDERATI:
si possono verificare: vampate di calore, assottigliamento dei capelli, secchez-za vaginale, anoressia (grave diminuzione dell`appetito), nausea, vomito, diarrea, astenia (sensazione di debolezza), dolore o rigidita` alle articolazioni, sonnolenza, cefalea, rash cutaneo,sanguinamento vaginale (di solito nelle prime settimane di trattamento). Non e` stata stabilita relazione causale tra anastrozolo ed eventi tromboembolici. Negli studi clinici la frequenza deglieventi tromboembolici non e` stata significativamente diversa tra anastrozolo 1 mg e megestrolo acetato sebbene l`incidenza osservata con anastrozolo 10 mg fosse piu` bassa. Sono state os-servate alterazioni della funzionalita` epatica (valori elevati di gamma GT o meno comunemente della fosfatasi alcalina) in pazienti con carcinoma della mammella avanzato, molte delle qualiavevano metastasi epatiche e/o ossee. Nessuna relazione causale e` stata stabilita tra questi eventi ed Arimidex. Negli studi clinici sono stati osservati anche lievi aumenti dei valori di cole-sterolo totale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La menopausa deve essere accertata biochimicamente in qualsiasi pa-ziente in cui esista qualche dubbio sullo stato ormonale. Non ci sono dati che supportino la sicurezza d`impiego di Arimidex nelle pazienti con insufficienza epatica moderata o severa e nellepazienti affette da insufficienza renale severa (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/ min). Prima di iniziare la terapia segnalare al proprio medico se si stanno assumendo altri far-maci ed in particolare terapie a base di estrogeni.
AVVERTENZE SPECIALI:
In caso di ricovero in ospedale informare il personale medico che si e` in trat-tamento con Arimidex. Come riportato nella composizione, le compresse contengono, tra gli eccipienti, lattosio, sodio amido glicolato e titanio diossido che in qualche caso possono cau-sare problemi di ipersensibilita`. Il trattamento con Arimidex non deve essere interrotto, a meno che non venga richiesto dal medico. Il farmaco e` ad esclusivo uso personale e non deve maiessere somministrato ad altri. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE:
e` im-probabile che il trattamento con Arimidex influisca negativamente sulla capacita` di guidare o
sull` uso di macchine. Tuttavia, alcuni pazienti possono occasionalmente sentirsi deboli o as-sonnati. Se cio` accade, chiedere consiglio al proprio medico.
POSOLOGIA:
ADULTI COMPRESI GLI ANZIANI:
una compressa da 1 mg per via orale una volta al gior-no. P
AZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE:
non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nellepazienti con insufficienza renale lieve o moderata. P
AZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA:
non sonoraccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con epatopatia lieve. Il miglioramento
dello stato di salute non deve comportare l`interruzione del trattamento, a meno che non vengarichiesta dal medico.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Nel caso in cui per dimenticanza non venga assunta una dose, e` ne-cessario continuare la terapia secondo la frequenza prevista senza assumere alcuna dose aggiuntiva.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione accidentale di dosi superiori a quella consigliata rivolgersiimmediatamente al proprio medico o all`ospedale piu` vicino. Non esiste un antidoto specifico
in caso di sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico, tenendo anche in conside-razione la possibilita` che siano stati assunti diversi farmaci. Se il paziente e` sveglio, il vomito puo` essere indotto. Inoltre, poiche` Arimidex non si lega altamente alle proteine plasmatiche, ladialisi puo` essere d`aiuto. Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed una attenta osservazione del paziente.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Le compresse devono essere conservate nella propriaconfezione a temperatura inferiore a +30-oC.


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