APROVEL
SANOFI-SYNTHELABO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Irbesartan.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, carmelloso sodico reticolato, lattosio monoidrato, magne-sio stearato, silice colloidale idrata, amido di mais pregelatinizzato e poloxamer 188.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come antago-nisti dei recettori dell`angiotensina-II.
INDICAZIONI:
Aprovel viene usato per trattare livelli elevati di pressione arteriosa (ipertensionearteriosa). L`ipertensione, se non trattata, puo` danneggiare i vasi sanguigni in molti organi quali il cuore, i reni, il cervello e gli occhi. In alcuni casi cio` puo` provocare infarto cardiaco, scom-penso cardiaco, insufficienza renale, ictus cerebrale o cecita`. Generalmente l`ipertensione non provoca altri sintomi prima che il danno si sia verificato. Quindi e` necessario misurare la pres-sione arteriosa per verificare se e` o no nei limiti della norma. L`ipertensione arteriosa puo` essere trattata e controllata con farmaci come Aprovel. Il medico puo` anche raccomandarle di modifi-care il suo stile di vita per far si` che la sua pressione arteriosa si riduca (perdendo peso, evitando di fumare, riducendo il consumo di alcoolici e riducendo il sale nella dieta). Potrebbeanche indicarle di praticare una regolare e moderata (non intensa) attivita` fisica come camminare e nuotare.
CONTROINDICAZIONI:
Gravidanza accertata o presunta, previsione di gravidanza, allattamento alseno, allergia ad uno dei componenti. Non deve essere somministrato ai bambini. Se una delle
condizioni sovraindicate si applica al suo caso, informi il suo medico o il farmacista e chieda illoro parere.
EFFETTI INDESIDERATI:
Tutti i farmaci possono dare luogo a effetti indesiderati. Gli effetti indesideratirilevati con Aprovel sono in genere rari e comunque di natura temporanea. Sono generalmente lievi e normalmente non richiedono l`interruzione della terapia. In caso di insorgenza di qualsiasialtro effetto indesiderato, e` necessario che informi immediatamente il medico curante o il farmacista e ne chieda il parere. Negli studi clinici, solo danni minori, piu` verosimilmente correlatiall`attivita` fisica (traumi muscolari o alle articolazioni), e in rare occasioni arrossamento, sono stati riportati piu` spesso da pazienti in terapia con Aprovel in confronto a pazienti che assume-vano placebo (compresse di zucchero). Non e` sicuro che questi fossero dovuti al farmaco. Sintomi o sensazioni piu` spesso rilevati dai pazienti durante il trattamento con Aprovel o placeboincludono: infezioni respiratorie (raffreddore ed influenza), dolore persistente e dolore (come mal di testa e dolore muscolare persistente) e vertigini. Nessuno di questi e` stato riferito piu`spesso da pazienti in terapia con Aprovel in confronto a pazienti che assumevano placebo. Gli occasionali effetti indesiderati riportati dalla commercializzazione di Aprovel sono: aumento dellivello di potassio nel sangue, mal di testa, capogiri, battito cardiaco accelerato, dolore muscolare, indigestione, malessere, diarrea e debolezza. Come con farmaci simili, sono stati riportatirari casi di reazioni allergiche cutanee (rash, orticaria), come pure gonfiore localizzato del viso, delle labbra e/o della lingua in pazienti che prendono irbesartan. Se pensa che cio` le stia acca-dendo o se ha difficolta` a respirare smetta di prendere Aprovel e contatti immediatamente un medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare il trattamento con questo farmaco, e` necessario cheinformi il suo medico qualora soffra di: frequenti episodi di vomito o diarrea, patologie renali,
patologie cardiache. Qualora stia per subire un intervento chirurgico o ricevere anestetici e` ne-cessario che informi il medico di essere in terapia con Aprovel.
USO IN GRAVIDANZA:
Aprovel non deve essere assunto durante la gravidanza o durante l`allattamen-to al seno.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
E` difficile che Aprovel influenzi la capacita` di guidare o di uti-lizzare macchinari. Tuttavia, occasionalmente, possono verificarsi durante il trattamento per la cura della pressione arteriosa elevata vertigini o stanchezza. Se cio` si verificasse, deve consul-tare il suo medico curante prima di intraprendere tali attivita`.
INTERAZIONI:
Lei deve aver informato il suo medico curante di tutti gli altri farmaci che sta pren-dendo, compresi quelli che non necessitano di prescrizione medica. Aprovel di solito non interagisce con gli altri farmaci. A scopo precauzionale e` tuttavia opportuno eseguire esami delsangue qualora lei stia assumendo integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio, farmaci risparmiatori di potassio (come alcuni diuretici) o farmaci contenenti litio.
POSOLOGIA:
Le compresse devono essere assunte regolarmente come da istruzioni del medico.Il trattamento di solito inizia con 150 mg una volta al giorno. Il dosaggio puo` essere incrementato a 300 mg una volta al giorno a seconda della riduzione dei livelli della pressione arteriosa.L`effetto antipertensivo massimo del farmaco dovrebbe essere raggiunto 4-6 settimane dopo l`inizio della terapia. Il medico curante puo` decidere di impiegare dosi piu` basse, specialmenteall`inizio del trattamento, in particolari pazienti come quelli in emodialisi, o in pazienti con piu` di 75 anni di eta`. Aprovel puo` essere assunto lontano o in concomitanza con i pasti; si consigliacomunque di assumere il farmaco ogni giorno alla stessa ora con un po` d`acqua. Il trattamento deve essere continuato finche` il medico curante lo ritiene necessario.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Qualora dimenticasse per una volta di assumere la sua compressa diAprovel continui la terapia assumendo il giorno seguente la compressa come prescritto. In nessun caso dovra` raddoppiare la dose di farmaco per tentare di compensare una mancata assun-zione.
SOVRADOSAGGIO:
Se dovesse assumere per errore un numero eccessivo di compresse, o un bam-bino ne ingoiasse qualcuna, sara` necessario avvertire immediatamente il medico curante.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservate in luogo asciutto e a temperatura inferiore a30-oC.